製薬、食品、化学業界では、 ローラーコンパクターは重要な生産設備であり、その操作手順を厳密に遵守することは、生産プロセスの円滑な進行、安定した製品品質、およびオペレーターの安全を確保するために不可欠です。 この記事の目的は、ローラーコンパクターの操作手順を詳しく説明し、生産操作に関する科学的かつ標準化されたガイダンスを提供することです。
1. 環境検査:生産エリアが清潔でゴミがなく、機器の周囲に操作に影響を及ぼす障害物がないことを確認します。
2. 設備検査:ローラーコンパクターの電源、回路、油圧システム、空気圧システム、給水システムが正常かどうか、各コンポーネントの接続がしっかりしているかどうか、機械ベースが安定しているかどうかを確認します。
3. 材料の準備: 造粒する材料が準備されており、量が十分であり、造粒要件を満たしていることを確認します。
4. 安全装置:緊急停止スイッチ、保護カバーなど、機器の安全保護装置が損傷していないことを確認します。
1. 電源の投入:操作手順に従って、冷却水と制御盤の主電源スイッチを順番にオンにし、電源オンボタンを押してから、オイルポンプやその他の補助装置を起動します。
2. パラメータの設定:製品プロセス要件に応じて、ローリングホイールとサイドシールの液圧、供給スクリューとローリングホイールモーターの速度などのパラメータを設定します。
3.アイドリング運転:機械を10~15分間空運転し、機器の動作を観察し、異常がないことを確認してから生産を開始します。
1. 供給と造粒: 材料は均一に製薬ビンに供給されます。供給スクリューの搬送と圧縮により、材料は 2 つの押し出しホイールの上部に押し出され、硬いストリップを形成します。その後、ペレタイザーによって粉砕され、必要な粒子が得られます。
2. 監視と調整:造粒プロセス中は、機器の動作状態と製品の品質に細心の注意を払い、実際の状況に応じて押し出しホイールの速度、供給スクリューの速度、シリンダー圧力などのパラメータを調整し、粒子の品質が基準を満たしていることを確認します。
1. シャットダウンシーケンス:まず供給を停止し、次に圧延、粉砕などの操作を順番に停止し、最後に主電源を遮断し、冷却水スイッチをオフにします。
2. 機器の清掃:残留物の清掃、機器表面の拭き取り、摩耗部品の点検と交換など、機器の清掃要件に従ってローラーコンパクターを清掃します。
1. 操作仕様: オペレーターは操作手順を熟知し、それを遵守する必要があり、違法な操作は固く禁止されています。
2. 機器のメンテナンス:機器が良好な状態を保つよう、定期的に保守・メンテナンスを実施します。
3. 安全保護: 操作中は、手や体の他の部分と機器の可動部分が接触しないように、個人用保護具を着用する必要があります。
ローラーコンパクターの操作手順は、効率的で安全な生産を確保するための重要な基礎です。操作手順を厳密に遵守し、機器のメンテナンスとケアを強化することによってのみ、生産プロセスの円滑な進行と製品品質の安定性を確保できます。同時に、オペレーターの安全意識とスキルレベルも無視できない重要な要素です。
はじめに:高封じ込めシナリオにおける無菌アイソレータ 無菌アイソレータは、化学療法薬などの高効力物質を安全に取り扱い、オペレーターの安全を確保し、無菌環境を維持するために不可欠です。 腫瘍学療法の需要の高まりと、ISO 14644やEU GMPなどの厳格な規制基準により、無菌アイソレータの需要が高まっています。 製薬業界は、新しい治療法を生み出すために研究開発に多額の投資を行っています。 需要動向、規制上の課題、技術の進歩などの市場動向は、医薬品アイソレータ市場の成長に大きな影響を与えます。 トップ30の無菌アイソレータメーカー メーカーのウェブサイト 設立 コアアドバンテージ China Canaan https://www.chinacanaan.com/ 2000 固形投与装置製造の分野で最初の会社 […]
完璧な清潔さを維持することは医薬品製造の基盤であり、ビン洗浄ステーションはこれを実現する上で極めて重要な役割を果たします。これらのシステムは、敏感な材料の取り扱いに使用されるビン、コンテナ、その他の機器を効率的に洗浄および消毒するように設計されています。しかし、どのように機能するのでしょうか。ビン洗浄ステーションの動作方法と厳格な業界標準への準拠を確実に理解していただくために、プロセスを段階的に説明しましょう。準備段階実際の洗浄を開始する前に、効果的な洗浄サイクルを確実に行うために適切な準備が不可欠です。準備段階に通常含まれる内容は次のとおりです。適切な準備は、洗浄プロセスを合理化するだけでなく、最適な結果も保証します。[…]
封じ込めアイソレータは、危険物質への曝露を防ぐことで、製薬業務と公衆衛生を保護します。この記事では、封じ込めアイソレータとは何か、安全性におけるその重要性、および強力な物質の取り扱いにおけるその用途について説明します。重要なポイント 封じ込めアイソレータとは? 製薬業務における安全シールドの解明 封じ込めアイソレータ (soloADC™ 使い捨て封じ込めシステムなど) は、危険物質の取り扱い時に安全を確保するように設計されています。これらは、オペレーターと危険物質の間に物理的なバリアを作成する密閉された作業スペースです。このバリアは、オペレーターを保護し、環境汚染を防ぎ、特に OEB 4/5 の薬剤などの高封じ込め物質を扱う場合に、実験室サンプルの安全な取り扱いを確保するために不可欠です。主な機能 […]