アイソレータ製品

アイソレータ

医薬品製造におけるアイソレータは、オペレータ、製品、またはプロセスを外部汚染物質 (微生物、粒子状物質など) または危険物質 (強力な化合物、細胞毒性薬など) から物理的に分離するように設計された、密閉された制御環境システムです。これにより、高いレベルの製品保護、オペレータの安全性、および厳格な規制基準への準拠が保証されます。

カナンは、高い密閉度を備えた負圧アイソレーターを提供できます。主に有毒な原材料、高感度、ホルモン物質の取り扱いに使用され、材料と人員の隔離を確保し、生産プロセス中の人員を保護します。
-OEBレベルを満たす
-cGMP、PIC/S、GMP、FDAに準拠
-独立したAHU
-負圧設計
-スプリットバルブ（αβバルブ）
-PUSH-PUSHデザイン
-温度/湿度/空気制御
-SMEPACテストに合格
-WIP/CIPシステム