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JRシリーズホットメルト押出ライン

ホットメルトエクストルージョン(HME)は、押出混合技術を用いて有効医薬品成分(API)をポリマーベースの担体に均一に混合する新しい製剤製造技術です。主に難溶性薬物の溶解性向上や徐放性製剤の調製に用いられます。
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生産ラインは、ホットメルト押出機、フィーダー、スラリーフィーダー、粉砕機で構成されています。薬物の有効成分(API)と賦形剤は、スラリーフィーダーとフィーダーを介してホットメルト押出機に輸送されます。ホットメルト押出プロセスでは、入力材料が段階的に温度制御されながらバレルに投入されます。バレルにはネジ山が設けられており、供給部からダイヘッドまで、さまざまなユニット操作を順番に実行します。材料はネジ山の搬送作用によって前進し、溶融部で溶融または軟化します。溶融物は混合要素の作用によって均一に混合され、最終的に一定の圧力、速度、形状でダイから押し出されます。粉砕機は、ホットメルト押出物の連続的な冷却、凝固、粉砕を完了します。

1. 連続プロセス、高効率

2. プロセスステップの削減

3. 高い再現性

4. 無溶剤

5. プロセスパラメータのオンライン監視

6. 固定投資の低さ

7. GMP/cGMP/FDA/CE要件を満たす

モデル JR8 JR16 JR18 JR20 JR25 JR34
アスペクト比 20 20 30 20 30 40 27 20 30 40 40
ネジ径 8 16 16 18 18 18 20 25 25 25 33.4
最高速度 300 600 600 600 600 600 600 1000 1000 1000 739
トルク 6 15 15 32 32 32 35.8 100 100 100 140
最大出力 0.5 2 2 5 5 5 6.5 25 25 25 37
生産性 0.005-0.05 0.02-2 0.02-2 0.05-5 0.05-5 0.05-5 0.5-10 5-20 5-20 5-20 100-200
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