Фармацевтикалық жабдықтың қауіпсіздігі мен сәйкестігіне кепілдік беретін 11 маңызды кеңес

Кейде фармацевтикалық жабдықты пайдалану кезінде қателіктер болуы мүмкін. Олардың кейбіреулеріне дұрыс емес фармацевтикалық техникалық қызмет көрсету және санитария, жабдықты стандарттарға сәйкес деп қате қабылдау және техникалық қызмет көрсетуден кейін ақаулы бөлшектерді ауыстырмау жатады. 

Содан кейін сәйкестік мәселелері де туындауы мүмкін. Дегенмен, бұлардың алдын алуға және фармацевтика өнеркәсібіндегі қауіпсіздікті қамтамасыз етуге бола ма? Сөзсіз. Бұл мақалада фармацевтикалық қауіпсіздік бойынша 11 кеңесті қамтитын сіз білуіңіз керек нәрсенің барлығы талқыланады: 

– Тұрақты техникалық қызмет көрсету, калибрлеу

– Кадрларды оқыту

– SOP енгізу

- Қоршаған ортаны бақылау

– Жетілдірілген технология

– Сапаны қамтамасыз ету, аудиттер

- Тиісті құжаттама

– тәуекелді кешенді бағалау

– Тиісті өндірістік тәжірибелерді сақтау

– Қауіпсіздік мүмкіндіктерін, басқару элементтерін пайдалану

– Үздіксіз жетілдіру, тәуекелдерді басқару

Оған жетейік. 

Фармацевтикалық жабдықтың қауіпсіздігі мен сәйкестігіне 11 қадам

1. Тұрақты техникалық қызмет көрсету және калибрлеу

Күтпеген бұзылуларды болдырмау үшін фармацевтика өнеркәсібінде жүйелі профилактикалық қызмет көрсету маңызды. Сол сияқты, тұрақты калибрлеу сіздің жабдықтың дәл көрсеткіштерді беретініне көз жеткізіңіз. Бұлар асқынғанға дейін негізгі мәселелерді анықтау үшін өте маңызды.

2. Кадрларды оқыту

Тіпті ең жақсы техникалық қызмет көрсету процедураларын орындасаңыз да, персоналды дұрыс оқытусыз, қауіпсіз фармацевтикалық тәжірибелер туралы бәрі босқа кетеді. 

Осылайша, жабдықта жұмыс істейтін барлық персонал пайдалану, тазалау, ақауларды жою және төтенше жағдайларды өңдеу бойынша тиісті дайындықтан өтуі керек. Содан кейін, үздіксіз білім болуы керек, өйткені фармацевтика саласы үнемі дамып келеді. Мысал ретінде біліктілікті арттыру курстары мен тренингтер жатады.

3. SOP енгізу

SOPs фармацевтика өнеркәсібіндегі қауіпсіздік процедураларының бөлігі болып табылады. Ол жақсы құжатталған болуы керек, жақсырақ қағазда немесе сіздің қызметкерлеріңіз оңай қол жеткізе алатын сандық көшірмелерде болуы керек. Ол пайдалану, техникалық қызмет көрсету және авариялық өшірулер бойынша егжей-тегжейлі нұсқауларды қамтуы керек.

4. Экологиялық бақылау

Әрине, барлық фармацевтикалық жабдық дұрыс температураны, ылғалдылықты және ауа сапасын қамтитын ең қатаң қоршаған ортаны бақылаумен ең таза бөлме орталарында жұмыс істеуі керек. Бақылау жүйелері де болуы керек.

5. Жетілдірілген технология

Сіздің индустрияңыз қабылдауы мүмкін кейбір озық инновацияларға IoT сенсорлары, AI алгоритмдері және жетілдірілген автоматтандыру жүйелері кіреді. Дегенмен, бұл технологиялар ешқашан адам жұмысшыларын жұмыссыз қалдырмауы керек екенін есте сақтаңыз. Ымыраға келу керек.

6. Сапаны қамтамасыз ету және аудит

Сапаны қамтамасыз ету әртүрлі аспектілерде, соның ішінде фармацевтикалық қызмет көрсетуде қолданылады. Жабдықтардың стандарттарға сәйкестігін бағалау үшін аудиттер болуы керек. Мәселелерді нашарлатпай тұрып анықтау және шешу үлкен проблемалардың алдын алады.

7. Тиісті құжаттама

Жан-жақты есепке алу және тексеру жолдары енгізілуі керек. Әрбір жабдық бөлігінде жасалған барлық техникалық қызмет көрсету, калибрлеу және жөндеу жұмыстарының жазбалары саланың сәйкестігін қамтамасыз етеді. Екінші жағынан, аудит есептілікті арттыру үшін барлық өзгерістерді, жаңартуларды және тексерулерді тіркеуі керек.

8. Тәуекелдерді кешенді бағалау

Тәуекелді бағалау және басқару барлық жабдықтар мен процестер үшін де жасалуы керек. Ықтимал қауіптерді анықтаңыз, олардың ауырлығын бағалаңыз және анықталған тәуекелдерді азайту үшін дұрыс бақылауды орындаңыз.

9. Тиісті өндірістік тәжірибелерді ұстану

Жақсы өндірістік тәжірибелер жай ғана ойдан шығарылған термин емес. GMP техникалық қызмет көрсету тәжірибесін ұстану фармацевтикалық жабдықтың барлық мақсаттарына сай болуын, дұрыс күтім жасауын және өмірлік циклі бойы қауіпсіз пайдаланылуын қамтамасыз етеді.

10. Қауіпсіздік мүмкіндіктері мен басқару элементтері

Төтенше жағдайларға арналған тоқтату түймелері, күзетшілер, бұғаттаулар және дабылдар сияқты ең тиімді қауіпсіздік мүмкіндіктері бар жабдықты сатып алыңыз.

11. Үздіксіз жетілдіру

Үздіксіз жақсарту жүзеге асырылмаса, жоғарыда аталғандардың ешқайсысы жұмыс істемейді. Осылайша, қоршаған ортаның қиындықтарына қарамастан, әрқашан жақсарту үшін мәдениетті тәрбиелеу маңызды.

Толық ауқымды өндіріске арналған Қанаанның біріктірілген шешімдері

Қытайдың Қанахан бір терезені ұсынуға келгенде жаһандық көшбасшы болып табылады интеграцияланған шешім есірткі өндірісінің толық циклдік басқаруын қамтиды. Оның барлық жабдықтары фармацевтика өнеркәсібіндегі қауіпсіздік процедураларының орындалуын қамтамасыз етеді. 

Мысалы, олардың жабдықтары пайдалану оңай алдыңғы қатарлы технологиялар арқылы жасалған. Canaan құралдарының көпшілігі қауіпсіздік мүмкіндіктерімен және операцияларыңызда қате болмау үшін бақылаумен жабдықталған. Қанахан шешімін бүгін ашыңыз.

Ресурстар:

11 Фармацевтикалық жабдықтың қауіпсіздігі мен сәйкестігіне кепілдік беру құпиялары

Қытайдың үздік OSD шешімдерін жеткізушісі | Жетілдірілген фармацевтикалық жабдықтар өндірісі

Бір реттік фармацевтикалық жабдықты өндіруші