1. Жабдықтың жақсы жағдайда екенін растаңыз.
2. Қоғамдық нысандарды дұрыс орнату.
3. Үстіңгі және астыңғы модульдерді орнатыңыз: Төменгі модульдің екі орналасу саңылауын машинаның айналмалы табақтағы екі түйреуішпен туралаңыз, бұрандаларды қатайтыңыз және модульдерді орнатыңыз. Жоғарғы және төменгі модуль саңылауларының әрбір жұбының концентрлілігі 10-шы станцияда түзетілуі керек. Түзету үшін модульді жөндеу таяқшасын модульдің сол және оң жағындағы екі қалып саңылауларына салыңыз, содан кейін жөндеу штангасының жоғарғы және төменгі қалып тесіктерінде икемді айналуын қамтамасыз ету үшін бұрандаларды қатайтыңыз.
4. Капсула жеткізу компонентін орнатыңыз.
(1) Түзету блогының екі орналасу тесіктерін ресивердегі түйреуіштермен туралаңыз және бұрандаларды қатайтыңыз.
(2) Көлденең шанышқыдағы екі ұзын ойықты көлденең сырғытпадағы түйреуіштермен туралаңыз, оны көлденең сырғытпаға орналастырыңыз және оны сәйкес капсулаларды итеру үшін ең жақсы күйге келтіріп, бұрандаларды қатайтыңыз.
(3) Капсула жеткізу пластинасының және артқы пластинаның екі орналасу саңылауын түзу сырғымадағы түйреуіштермен туралаңыз және бұрандаларды қатайтыңыз.
(4) Капсула шұңқырын орнатып, бұрандаларды қатайтыңыз.
5. Азықтандыру жүйесін орнату.
(1) Дозалау пластинасын кронштейнге қойып, үш бұранданы орнатыңыз (оларды алдымен қатайтпаңыз), тескіш пластинаны ең төменгі күйге түсіру үшін негізгі қозғалтқышты бұраңыз, екі мөлшерлеу тақтасын түзету шыбықтарын құю таяқшасы тақтайшасының отырғышының үш тесігіне енгізіңіз, дозалау тақтасын тиісті мөлшерге абайлап бұраңыз, осылайша түзету шыбықтары біркелкі салынуы мүмкін, содан кейін үш бұранданы бұрап бекітіңіз.
(2) Тескіш пластинаны ең жоғары нүктеге көтеру үшін негізгі қозғалтқышты бұраңыз, пластинаның екі жағының астына екі плексигласс бөлігін орналастырыңыз, содан кейін пластинаны ең төменгі нүктеге түсіру үшін негізгі қозғалтқышты бұраңыз, тескіш пластинаны алыңыз, ұнтақ сақинасының қақпағын орнатыңыз, екі жағындағы бұрандаларды қатайтыңыз, негізгі қозғалтқышты ең жоғары нүктеге көтеру үшін қайтадан бұраңыз және бұрандаларды бекітіңіз.
(3) Толтырғыш шыбықтарды тиісті орынға орнатыңыз және бұрандаларды кезекпен бекітіңіз.
(4) Датчикті тиісті биіктікке орнатыңыз, қысқыш бұрандаларды қатайтыңыз, соңында қоректендіру бункерін орнына орнатыңыз және бұрандаларды қатайтыңыз.
6. Машинаның басқа бөліктерін орнатыңыз.
Алдымен негізгі қозғалтқышты қолмен бұраңыз, машинаны 1-3 апта жұмыс істеуге рұқсат етіңіз, құрылғының қалыпты қарсылығы бар-жоғын қадағалаңыз және ақау табылса, машинаны уақытында тоқтатыңыз.
1. Капсула шұңқырына бос капсулаларды қосып, ұнтақ ыдысына ұнтақты қосыңыз.
2. Қуатты қосыңыз, вакуумдық сорғыны қосыңыз және индукция шамы сөнгенше мөлшерлеу дискісін толтыру үшін материалдарды қосыңыз.
3. Машинаны іске қосыңыз және жүктеу мөлшерін процесс талаптарына сәйкес реттеңіз.
Тоқтату түймесін басыңыз, машина жұмысын тоқтатады және вакуумдық сорғы мен негізгі қуат көзін өшіріңіз.
Құрылғыны тазалау процедураларына сәйкес тазалаңыз.
I. Дайындық 1. Жабдықтың жақсы жағдайда екеніне көз жеткізіңіз. 2. Қоғамдық нысандарды дұрыс орнату. 3. Үстіңгі және астыңғы модульдерді орнатыңыз: Төменгі модульдің екі орналасу саңылауын машинаның айналмалы табақтағы екі түйреуішпен туралаңыз, бұрандаларды қатайтыңыз және модульдерді орнатыңыз. Әрбір жоғарғы жұптың концентристік […]
Фармацевтика, биотехнология және медициналық құрылғылар сияқты реттелетін салаларда біліктілік және валидация сапаны, қауіпсіздікті және сәйкестікті қамтамасыз ету үшін маңызды процестер болып табылады. Көбінесе жабдықтың біліктілігі деп аталатын біліктілік жабдықтың, утилиталардың немесе аспаптардың олардың мақсатына сай келетінін растауға бағытталған. Тексеру процестер мен жүйелердің алдын ала анықталған спецификацияларға сәйкес нәтижелерді сенімді түрде шығаруын қамтамасыз етеді. Түсіну […]
Фармацевтикалық өндірісте жабдық пен процестердің қатаң стандарттарға сай болуын қамтамасыз ету сәйкестік, сапа және тиімділік үшін өте маңызды. Орнату біліктілігі (IQ), операциялық біліктілік (OQ) және өнімділік біліктілігі (PQ) кіретін жабдықтың біліктілігі - жақсы өндірістік тәжірибенің (GMP) негізі болып табылады. Бұл процестер жабдықтың мақсатты түрде жұмыс істеп, өнімнің қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ететінін растайды. Бұл мақалада […]