Кейде фармацевтикалық жабдықты пайдалану кезінде қателіктер болуы мүмкін. Олардың кейбіреулеріне дұрыс емес фармацевтикалық техникалық қызмет көрсету және санитария, жабдықты стандарттарға сәйкес деп қате қабылдау және техникалық қызмет көрсетуден кейін ақаулы бөлшектерді ауыстырмау жатады. Содан кейін сәйкестік мәселелері де туындауы мүмкін. Дегенмен, бұлардың алдын алуға және фармацевтика өнеркәсібіндегі қауіпсіздікті қамтамасыз етуге бола ма? Сөзсіз. Бұл […]

Инновациялық препараттарды әзірлеуде, генериктік препараттардың үдерісін оңтайландыруда және университеттердегі ғылыми зерттеу сценарийлерін жасауда дәстүрлі Fluid-bed жабдықтары үш негізгі мәселеге тап болады: 1. Топтаманың жеткіліксіз бейімделуі: Кәдімгі жабдықты өңдеу қуаттылығы 100 г деңгейіндегі микроэксперименттердің қажеттіліктерін қанағаттандыра алмайтын килограммнан басталады, нәтижесінде ғылыми-зерттеу және қосымша шығындар болды; 2. […]

Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының соңғы мәліметтері бойынша 18 жастан асқан 2,5 миллиардқа жуық ересек адам артық салмақтан зардап шегеді, оның ішінде семіздікпен өмір сүретін 890 миллионнан астам ересек адам бар. Бұл алаңдатарлық денсаулық мәселесімен күресу үшін кейбіреулер жаттығулар мен емдеу әдістеріне жүгінеді. Бірақ олар тиімді ме? Жылдам нәтиже алғысы келетіндер керемет салмақ жоғалтуға жүгінеді [...]

Семаглютидтер - семіздіктен зардап шегетін адамдарды емдеу үшін қолданылатын дәрілер. Дегенмен, басқа дәрілер сияқты, семаглютид таблеткаларының дұрыс дозасын немесе тіпті инъекцияға арналған таблеткаларды қабылдау өте маңызды. Дұрыс дозаға қол жеткізбеу немесе артық дозалану денсаулыққа жағымсыз әсерлерге әкеледі, соның ішінде гипогликемия немесе қалыпты деңгейден төмен қант деңгейі, асқазан-ішек ауруы, сусыздану, панкреатит және […]

Фармацевтикалық өндіріске келетін болсақ, сапа мен сәйкестік жай ғана мақсат емес, олар қажетті заттар. Процестің әрбір қадамы өнімнің қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ету үшін қатаң стандарттарға сай болуы керек. Осы стандарттарды сақтаудың маңызды құрамдастарының бірі жабдықтың біліктілігі болып табылады. Бірақ бұл нені білдіреді және неге соншалықты маңызды? Сүңгіп, зерттейік. Не […]

Дәрілік заттарды өндірудегі ағындылық ұнтақ немесе түйіршікті құрамдардың ағуының жеңілдігін білдіреді, сондықтан аты. Жақсы немесе нашар ағындылық бөлшектердің мөлшеріне, олардың пішініне және қоспадағы компоненттердің таралуына тығыз байланысты. Дәрі-дәрмек өндіру процесіндегі бұл маңызды параметр біртектілікті қамтамасыз ету үшін өте маңызды [...]

Бұл материалдың фармацевтика өнеркәсібі үшін маңыздылығы оның ластануын болдырмайтын жоғары коррозияға төзімділігінен, тазалау мен күтіп ұстаудың қарапайым болуына байланысты. Бұл сіздің өнеркәсіптік процестеріңіздің кедергісіз жүруін қамтамасыз етеді. Фармацевтикалық тот баспайтын болаттың не екенін және неліктен ол сіздің салаңыздың жұмысының бөлігі болуы керек екенін біліңіз. Бұл нұсқаулық […]

Кіріспе: Сұйықтығы жоғары сценарийлердегі асептикалық изоляторлар Асептикалық изоляторлар химиотерапия препараттары сияқты күшті әсер ететін заттарды қауіпсіз өңдеу, оператордың қауіпсіздігін қамтамасыз ету және стерильді ортаны сақтау үшін өте маңызды. Асептикалық изоляторларға сұраныс онкологиялық терапияға және ISO 14644 және EU GMP сияқты қатаң реттеуші стандарттарға қажеттіліктің артуына байланысты артып келеді. Фармацевтикалық […]

Мінсіз тазалықты сақтау фармацевтикалық өндірістің негізі болып табылады және қоқыс жәшіктерін жуу станциялары бұған қол жеткізуде шешуші рөл атқарады. Бұл жүйелер қоқыс жәшіктерін, контейнерлерді және сезімтал материалдарды өңдеуде қолданылатын басқа да жабдықты тиімді тазалауға және зарарсыздандыруға арналған. Бірақ олар қалай жұмыс істейді? Сізге беру үшін процесті кезең-кезеңімен бөліп көрейік […]

Контейнер изоляторлары қауіпті материалдардың әсерін болдырмау арқылы фармацевтикалық операцияларды және қоғамдық денсаулықты сақтайды. Бұл мақалада оқшаулағыштардың не екені, олардың қауіпсіздіктегі маңызы және күшті әсер ететін заттармен жұмыс істеудегі қолданылуы қарастырылады. Негізгі қорытындылар Контейнер изоляторы дегеніміз не? Фармацевтикалық операциялардағы қауіпсіздік қалқанының ашылуы soloADC™ бір реттік сақтау жүйесі сияқты оқшаулағыштар […]

I. Дайындық 1. Жабдықтың жақсы жағдайда екеніне көз жеткізіңіз. 2. Қоғамдық нысандарды дұрыс орнату. 3. Үстіңгі және астыңғы модульдерді орнатыңыз: Төменгі модульдің екі орналасу саңылауын машинаның айналмалы табақтағы екі түйреуішпен туралаңыз, бұрандаларды қатайтыңыз және модульдерді орнатыңыз. Әрбір жоғарғы жұптың концентристік […]

Фармацевтика, биотехнология және медициналық құрылғылар сияқты реттелетін салаларда біліктілік және валидация сапаны, қауіпсіздікті және сәйкестікті қамтамасыз ету үшін маңызды процестер болып табылады. Көбінесе жабдықтың біліктілігі деп аталатын біліктілік жабдықтың, утилиталардың немесе аспаптардың олардың мақсатына сай келетінін растауға бағытталған. Тексеру процестер мен жүйелердің алдын ала анықталған спецификацияларға сәйкес нәтижелерді сенімді түрде шығаруын қамтамасыз етеді. Түсіну […]