Кейде фармацевтикалық жабдықты пайдалану кезінде қателіктер болуы мүмкін. Олардың кейбіреулеріне дұрыс емес фармацевтикалық техникалық қызмет көрсету және санитария, жабдықты стандарттарға сәйкес деп қате қабылдау және техникалық қызмет көрсетуден кейін ақаулы бөлшектерді ауыстырмау жатады. Содан кейін сәйкестік мәселелері де туындауы мүмкін. Дегенмен, бұлардың алдын алуға және фармацевтика өнеркәсібіндегі қауіпсіздікті қамтамасыз етуге бола ма? Сөзсіз. Бұл […]
Фармацевтикалық үшінші тарап өндірісі - бұл компаниялар өнім өндіруді мамандандырылған фирмаларға аутсорсингке берген кезде. Бұл тәжірибе компанияларға зерттеулер мен әзірлемелерге назар аударуға мүмкіндік береді. Бұл нұсқаулықта біз үшінші тарап өндірісінің артықшылықтарын, процестерін және ойларын қарастырамыз. Фармацевтикалық үшінші тараптың өндірісін түсінудің негізгі бағыттары Фармацевтикалық үшінші тарап өндірісі – бұл компания жалдайтын қызмет […]
Дәрі-дәрмектің ашылуы ауруларды емдеудің жаңа әдістерін табу үшін өте маңызды. Бұл процесс дәрілік мақсатты анықтаудан басталады және нарыққа қауіпсіз, тиімді дәрілерді алумен аяқталады. Бұл мақалада біз фармацевтиканы ашудың әрбір кезеңін түсіндіреміз және бүгінгі таңда осы саланы өзгертетін жаңалықтарды атап өтеміз. Негізгі нәтижелер Дәрілерді табу процесі күрделі және бірнеше […]
Егер сіз фармацевтикалық компанияны қалай ашатыныңызды білгіңіз келсе, ол нарықты зерттеуді, бизнес-жоспарды әзірлеуді, қаржыландыруды қамтамасыз етуді және реттеуші талаптарды басқаруды қамтиды. Бұл нұсқаулық табысты фармацевтикалық бизнесті ашуға және дамытуға көмектесетін осы маңызды қадамдарды және т.б. қарастырады. Негізгі ұсыныстар фармацевтикалық өндірісті бастау үшін жан-жақты нарықтық зерттеулерді жүргізеді [...]
Кейде фармацевтикалық жабдықты пайдалану кезінде қателіктер болуы мүмкін. Олардың кейбіреулеріне дұрыс емес фармацевтикалық техникалық қызмет көрсету және санитария, жабдықты стандарттарға сәйкес деп қате қабылдау және техникалық қызмет көрсетуден кейін ақаулы бөлшектерді ауыстырмау жатады. Содан кейін сәйкестік мәселелері де туындауы мүмкін. Дегенмен, бұлардың алдын алуға және фармацевтика өнеркәсібіндегі қауіпсіздікті қамтамасыз етуге бола ма? Сөзсіз. Бұл […]
Фармацевтикалық өндіріске келетін болсақ, сапа мен сәйкестік жай ғана мақсат емес, олар қажетті заттар. Процестің әрбір қадамы өнімнің қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ету үшін қатаң стандарттарға сай болуы керек. Осы стандарттарды сақтаудың маңызды құрамдастарының бірі жабдықтың біліктілігі болып табылады. Бірақ бұл нені білдіреді және неге соншалықты маңызды? Сүңгіп, зерттейік. Не […]
Фармацевтика, биотехнология және медициналық құрылғылар сияқты реттелетін салаларда біліктілік және валидация сапаны, қауіпсіздікті және сәйкестікті қамтамасыз ету үшін маңызды процестер болып табылады. Көбінесе жабдықтың біліктілігі деп аталатын біліктілік жабдықтың, утилиталардың немесе аспаптардың олардың мақсатына сай келетінін растауға бағытталған. Тексеру процестер мен жүйелердің алдын ала анықталған спецификацияларға сәйкес нәтижелерді сенімді түрде шығаруын қамтамасыз етеді. Түсіну […]
Фармацевтикалық өндірісте жабдық пен процестердің қатаң стандарттарға сай болуын қамтамасыз ету сәйкестік, сапа және тиімділік үшін өте маңызды. Орнату біліктілігі (IQ), операциялық біліктілік (OQ) және өнімділік біліктілігі (PQ) кіретін жабдықтың біліктілігі - жақсы өндірістік тәжірибенің (GMP) негізі болып табылады. Бұл процестер жабдықтың мақсатты түрде жұмыс істеп, өнімнің қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ететінін растайды. Бұл мақалада […]
Фармацевтикалық өндіріске келетін болсақ, сапа мен сәйкестік жай ғана мақсат емес, олар қажетті заттар. Процестің әрбір қадамы өнімнің қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ету үшін қатаң стандарттарға сай болуы керек. Осы стандарттарды сақтаудың маңызды құрамдастарының бірі жабдықтың біліктілігі болып табылады. Бірақ бұл нені білдіреді және неге соншалықты маңызды? Сүңгіп, зерттейік. Не […]
+86-577-67378828
canaan@chinacanaan.com