Асептикалық толтыруды өңдеуге арналған 1-2-3 нұсқаулығы

Фармацевтикалық өнімдер шприцтерге, құтыларға немесе картридждерге түспес бұрын, олардың емделушіге зиян тигізуі мүмкін микроорганизмдерден алыс болуын қамтамасыз ету маңыздылығын атап өту керек. Дұрыс толтыруды енгізу қажет және ең тиімді әдістердің бірі болып табылады асептикалық толтырғышты өңдеу. 

Төмендегілерді талқылайтын осы толық нұсқаулықта стерильді препараттарды өндірудің осы бөлігі туралы біліңіз: 

– Асептикалық толтырғышты өңдеу қалай жұмыс істейді

– Осы зарарсыздандырылған дәріні өндіру процесіне арналған үш қадамдық нұсқаулық

Асептикалық толтырғышты өңдеу қалай жұмыс істейді

Соңғы қорғаныс сызығы

Азық-түлік өнімдерін өңдеу сияқты, қауіпсіздікте де маңызды рөл атқарады фармацевтикалық өнеркәсіп. Стерильді өндіріс цехы қоздырғыштар мен бөгде заттарға нөлдік төзімділікке ие болуы керек. 

Бұл стерильді препарат өндірісінде препарат тиісті құты немесе капсула ішінде жабылуы керек. Дұрыс орау және өңдеу кезінде медицина мамандары емделушіге препаратты енгізген кезде өнімдеріңіздің ластану ықтималдығы нөлдік. 

Асептикалық толтыру патогендерге және басқа зиянды микроорганизмдерге қарсы қорғаныстың соңғы жолы болып табылады. Бұл фармацевтикалық препараттардың стерильді өндірісінің дұрыс процесі орындалуы керек. 

Жұмыс принципі

Төмендегі нұсқаулар осы стерильді препарат өндірісінің қалай жұмыс істейтінін түсіндіреді:

• Препаратты және оның контейнерін бөлек зарарсыздандырудан бастаңыз.
• Содан кейін құты немесе контейнердің ішкі және сыртқы бөліктері, сондай-ақ қақпақ және басқа тығыздағыш компоненттері зарарсыздандырудан өтеді.
• Содан кейін қыздыру компоненті қалған ластаушы заттарды жою үшін контейнерді жоғары температураға дейін жеткізеді.
• Жабық жүйеде нақты толтыру және пломбалау орын алады. 
• Соңында, стерильді өндіріс цехы дәл толтыру үшін автоматтандыруды жүзеге асыра алады.  

Асептикалық толтырғышты өңдеуге арналған 3 қадамдық нұсқаулық

1-қадам: Дайындық

Бұл кезең осы өндірістік процестің негізі болып табылады. Бұл тек дәрілік контейнерлерді ғана емес, сонымен қатар толтыру жабдығын да, компоненттерді зарарсыздандыруға қатысты барлық нәрсені қамтиды. 

Мұнда таза бөлмелер температура, ауа сапасы және ылғалдылық бақыланады. Персонал ластануды болдырмайтын процестерді одан әрі күшейту үшін ауқымды оқытудан өтеді. 

FDA сияқты қатаң стандарттар сақталады.

2-қадам: толтыру

Асептикалық толтыруды дайындау процесінің ерекшелігі, толтыру стерильді өнімді соңғы контейнерге ауыстырудан басталады. Сапа мен стерильділікті қамтамасыз ету үшін мониторинг жүргізіледі. Ластану қаупін одан әрі азайту үшін құтыға арналған арнайы науалар қолданылады. 

3-қадам: Аяқтау

Бұл соңғы қадамдарға тығыздау, таңбалау және орау. Стерилдікті сақтау үшін дұрыс жабу әдістерін енгізу керек, сонымен бірге қадағалануды қамтамасыз ету үшін дәл кодтау да болуы керек.

Тарату алдында сапаны тексеру үшін де тексерулер жүргізіледі. Төзімді науалар өнімді сақтау және тасымалдау кезеңдерінде қорғау үшін қолданылады.

Қанааннан құю машиналары

Стерильді дәрі-дәрмек өндірісінің мақсаттарының орындалуын қамтамасыз ету үшін сіз жоғары өнімді құю машиналарына инвестициялауыңыз керек. Біздің компания, Canaan, сіз шығаратын препараттардың ең тиімді екендігіне ғана емес, сонымен бірге ең стерильді болуына кепілдік беретін капсула құю машиналарын жасауға маманданған. Біздің машиналар ұнтақтарды, түйіршіктерді, түйіршіктерді, жартылай қатты заттарды және сұйықтықтарды қамтамасыз ете алады. Бүгін Қанаханды ашыңыз және біздің топпен байланысу арқылы каталогымыз туралы көбірек біліңіз.