3가지 유형의 제약 코팅: 설탕, 필름 및 장용성

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오로르

제약용 코팅 약물 개발 및 제조의 기본적인 부분으로, 보호, 맛 가리기, 약물 방출 조절 등 여러 가지 장점을 제공합니다. 

이러한 코팅은 약물이 효과적일 뿐만 아니라 환자에게도 친화적이도록 하는 데 도움이 됩니다. 코팅 공정에는 정제, 캡슐 또는 과립 표면에 보호 물질의 얇은 층을 적용하는 것이 포함됩니다. 

약제용 코팅은 약물의 외관을 향상시킬 뿐만 아니라 안정성과 성능도 향상시킵니다. 

이 기사에서는 제약용 코팅의 개념을 알아보고 다양한 유형에 대해 자세히 알아보겠습니다. 설탕 코팅, 필름코팅, 장용코팅 등이 있다.

제약용 코팅
제약용 코팅
제약용 코팅

고성능 코팅 장비로 생산량을 한 단계 끌어올릴 준비가 되셨나요?

제약용 코팅이란?

제약용 코팅이란?

제약 코팅이란? 제약 코팅은 고체 투약 형태에 얇은 필름의 재료를 적용하는 과정입니다. 이러한 코팅은 일반적으로 제형에 따라 다양한 목적을 제공하는 폴리머 또는 당 기반 용액입니다. 

코팅은 보호적, 기능적 또는 장식적일 수 있습니다. 불쾌한 맛을 가리거나, 약물 방출 속도를 제어하거나, 민감한 성분을 환경 요인으로부터 보호하든, 제약용 코팅은 약물 효능과 환자 준수를 모두 향상시키는 데 필수적입니다.

코팅 선택은 API(활성 약제 성분), 약물의 필요한 방출 프로파일, 제조 공정 자체를 포함한 여러 요인에 따라 달라집니다. 

코팅은 또한 약물 안전성 및 효능에 대한 규제 요건을 충족하는 데 중요한 역할을 합니다. 약물 전달 시스템이 진화함에 따라 제약 코팅의 복잡성과 기능도 함께 진화합니다.

이제 주요 유형을 살펴보겠습니다. 코팅 업계에서 일반적으로 사용됨.

코팅의 종류

코팅의 종류는 무엇입니까? 코팅의 종류는 다음과 같습니다. 설탕 코팅, 필름코팅, 장용코팅 등이 있다.

설탕 코팅

설탕 코팅

설탕 코팅이란? 설탕 코팅은 제약 제조에 사용되는 가장 오래되고 전통적인 방법 중 하나입니다. 이 공정에는 정제 표면에 여러 겹의 설탕 기반 시럽을 바르는 것이 포함됩니다. 

이러한 층은 여러 단계로 적용되며, 각각 다른 기능을 합니다. 정제의 핵심을 밀봉하는 것부터 시작하여 매끄럽고 반짝이는 최종 층을 적용하는 것까지. 그 결과 설탕 기반 외부 층이 있는 광택이 나는 광택 정제가 됩니다.

  • 적당

설탕 코팅은 특정 약물의 불쾌한 맛이나 냄새를 가리는 데 특히 적합합니다. 정제를 설탕 층으로 덮으면, 특히 어린이에게 약물의 맛을 크게 개선합니다. 이 코팅 방법은 또한 정제에 미적 가치를 더해 시각적으로 더 매력적이고 구별하기 쉽게 만듭니다.

그러나 단점은 설탕 코팅이 정제의 크기와 무게를 증가시킨다는 것입니다. 결과적으로 이 방법은 삼키기 쉬운 정제 크기를 작게 유지해야 하는 현대적 제형에는 적합하지 않습니다. 

공정 자체도 노동 집약적이고 시간이 많이 걸리며, 최종 제품을 얻기 위해 여러 겹이 필요합니다. 이러한 이유로 설탕 코팅은 필름 코팅과 같은 더 효율적인 기술로 대체되었습니다.

이러한 한계에도 불구하고, 설탕 코팅은 오늘날에도 맛을 가리는 것이 중요한 경우에 여전히 사용되고 있으며, 정제의 추가 크기는 큰 문제가 되지 않습니다.

  • 설탕 코팅의 단계
  1. 씰링: 정제 중심부를 습기로부터 보호합니다.
  2. 하부코팅: 태블릿 크기를 키우고 모서리를 둥글게 만듭니다.
  3. 매끄럽게 하기: 컬러 코팅의 표면을 매끈하게 만듭니다.
  4. 착색: 원하는 색상을 제공하고 정제의 모양을 향상시킵니다.
  5. 세련: 태블릿에 윤기나고 광택 있는 마감을 제공합니다.

필름코팅

필름코팅

필름 코팅이란? 필름코팅은 가장 널리 사용되는 방식입니다 제약용 코팅 오늘날의 방법입니다. 

설탕 코팅과 달리 필름 코팅은 얇은 층의 폴리머 기반 필름을 정제 표면에 도포하는 것을 포함합니다. 이 폴리머 필름은 일반적으로 스프레이 메커니즘을 사용하여 단일 층으로 도포되고 정제는 팬에서 회전합니다. 이 프로세스는 설탕 코팅보다 빠르고 효율적이며, 결과적으로 나오는 필름은 훨씬 더 얇고 내구성이 뛰어납니다.

필름 코팅은 환경 요인으로부터 보호, 미적 개선, 약물 방출 프로필 수정 기능을 포함한 여러 가지 이점을 제공합니다. 필름 코팅은 정제의 원하는 모양에 따라 투명하거나 색상이 있을 수 있습니다.

  • 적당
    필름 코팅은 즉시 방출 및 변형 방출 정제를 포함한 광범위한 제약 응용 분야에 적합합니다. 이는 종종 다음 용도로 사용됩니다.
  • 보호하다 활성 성분을 습기, 빛 또는 산화로부터 보호합니다.
  • 불쾌한 맛이나 냄새를 가리다, 약을 복용하는 것을 더욱 즐겁게 만듭니다.
  • 삼키는 것을 더 쉽게 해줍니다 매끄러운 표면을 제공함으로써
  • 릴리스를 제어합니다 지속 방출 또는 지속 방출 제형과 같은 활성 성분의 경우.

필름 코팅의 가장 큰 장점 중 하나는 정제의 크기를 크게 늘리지 않아 큰 정제를 삼키는 데 어려움을 겪는 환자에게 이상적이라는 것입니다. 필름 코팅 정제는 또한 내구성이 뛰어나고 취급이나 운송 중에 깨지거나 깨질 가능성이 적습니다.

  • 필름코팅 단계

필름 코팅 공정은 일반적으로 3단계로 구성됩니다.

  1. 코팅 용액의 준비: 폴리머, 가소제, 착색제는 용매와 혼합됩니다.
  2. 애플리케이션: 정제를 팬에 넣고 흔드는 동안 코팅 용액을 정제 위에 분사합니다.
  3. 건조: 가열된 공기를 사용하여 필름을 빠르게 건조시켜 필름이 제대로 접착되고 매끄럽고 균일한 층이 형성되도록 합니다.

장용코팅

장용코팅

장용 코팅이란? 장용 코팅은 위의 산성 환경을 견뎌내도록 설계된 특수한 유형의 필름 코팅입니다. 이 코팅은 정제가 위를 손상되지 않고 통과하고 소장의 더 중성 pH 환경에서 용해되도록 합니다. 

장용 코팅은 위 점막에 자극을 일으킬 수 있는 약물이나 산성 조건에서 불안정한 약물에 자주 적용됩니다.

장용 코팅에 사용되는 재료는 pH에 민감한 폴리머로, 높은 pH에서만 용해되므로 약물이 위가 아닌 장에서 방출됩니다.

적합성 – 장용 코팅은 다음과 같은 약물에 적합합니다.

  • 위산으로부터 보호가 필요합니다: 일부 약물은 위의 산성 환경에 의해 파괴될 수 있으며, 장용층으로 코팅되지 않으면 효과가 없습니다.
  • 위장 자극을 피해야 합니다: 아스피린이나 NSAID와 같은 특정 약물은 위 점막을 자극할 수 있으며, 이를 방지하기 위해 종종 장용코팅 처리됩니다.
  • 지속 방출이 필요합니다: 장용 코팅은 약물 방출 패턴을 변경하여 활성 성분이 장에 도달한 후에만 방출되도록 하는 데에도 사용할 수 있습니다.

장용코팅의 장점:

  • 위의 산성 조건으로부터 민감한 약물을 보호합니다.
  • 약물로 인한 위장 자극을 예방합니다.
  • 장에서 흡수되어야 하는 약물에 대해 지속적 방출 메커니즘을 제공합니다.

그러나 장용 코팅의 복잡성으로 인해 다른 코팅 방법에 비해 제작 비용이 많이 들고 제작 시간도 오래 걸릴 수 있습니다.

우리는 여러분이 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 자세한 비교를 제공했습니다. 아래는 세 가지 코팅 유형에 대한 심층적인 비교입니다.

코팅 공정을 개선하세요  

올바른 제약 코팅 방법을 선택하면 약물 제형의 성공과 환자의 수용에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 설탕 코팅으로 불쾌한 맛을 가리거나, 필름 코팅으로 약물의 기능을 보호하고 강화하거나, 장용 코팅으로 소화 시스템에서 약물이 적절히 방출되도록 하든, 올바른 장비와 전문 지식을 갖추는 것이 필수적입니다.

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