약물 제조에서 유동성은 분말 또는 과립 제형이 흐르는 용이성을 나타내므로 이런 이름이 붙었습니다. 유동성이 좋거나 나쁜 것은 입자 크기, 모양 및 혼합물의 성분 분포와 밀접한 관련이 있습니다.
약물 생산 공정에서 이 중요한 매개변수는 복용량의 균일성과 정확성을 보장하고, 품질 관리를 위해, 장비 문제를 피하고, 공정을 최적화하고, 규정을 준수하는 데 매우 중요합니다.
그렇다면 약물 제조업체는 어떻게 유동성이 떨어지는 것을 막을 수 있을까요? 이 카나안 가이드에서 방법을 알아보세요. 논의:
– 약물의 유동성에 영향을 미치는 요인
– 유동성이 좋지 않은 약물의 정확한 투여량을 얻는 방법
– 적절한 약물 제조 장비가 어떻게 도움이 될 수 있습니까?
분말의 거동은 유동성에 관한 모든 물리 법칙을 따릅니다. 하지만 그것에 영향을 미치는 요인은 무엇일까요?
약물의 분말과 같은 미세 입자는 반데르발스 힘, 표면 장력, 정전기력과 같은 인력을 가지고 있어 유동성에 영향을 줄 수 있습니다.
입자의 크기가 클수록 유동성도 증가합니다. 따라서 이 특성을 개선하기 위해 거친 입자와 미세 입자를 모두 적절히 혼합해야 합니다.
또한 유동성을 증가시키는 것은 입자의 표면, 특히 매끈한 것입니다. 거친 표면을 가진 입자는 유동성이 좋지 않습니다. 다시 말해, 입자는 좋은 유동성을 위해 높은 밀도와 낮은 다공성을 가져야 하며, 평평하고 길쭉한 모양을 가져서 유동성이 낮아서는 안 됩니다.
이 요인은 간단히 이해할 수 있습니다. 습도가 높을수록 응집 및 접착의 위험이 커집니다.
그렇다면 약물 제조사는 유동성이 낮은 약물에 대해 어떻게 정확한 복용량 조절을 보장할 수 있을까?
유동성이 낮은 약물에 대한 올바른 복용량을 달성하는 첫 번째 비결은 제형을 과립으로 전환하는 것입니다. 액체 접착제로 미세 입자를 결합하는 습식 과립화를 사용하거나, 과립 형태로 분쇄하기 전에 분말을 압축하는 건식 과립화를 사용할 수 있습니다.
유동성이 떨어지는 데 기여하는 입자 간 마찰을 줄이려면 콜로이드 실리카와 스테아르산 마그네슘과 같은 첨가제를 사용할 수 있습니다. 이들은 제형을 윤활하여 분말 이동을 향상시키고, 따라서 투여 시스템의 막힘을 방지하여 중량 분포의 일관성을 높입니다.
최종 정제 압착 공정 전에 예비 압착을 적용할 수 있습니다. 이를 통해 분말의 균일한 분포를 보장하고 복용량 정확도를 향상시켜 무게 변화를 최소화할 수 있습니다.
진동 공급기를 사용하면 분말 제형을 부드럽게 교반하여 덩어리를 분해하고 충전 또는 압축 장비로의 흐름을 일정하게 유지하여 투여 시 불일치가 줄어듭니다.
습기 변화를 일으키는 습도는 분말 흐름에도 상당한 영향을 미치므로, 통제된 환경 조건에서의 약물 생산 공정은 적절한 온도를 유지하고, 수분 흡수와 정전기 축적을 방지하여 흐름성을 저하시킵니다.
또한, 높은 분말 흐름을 달성하고 막힘을 방지하기 위해 가파른 벽이 있는 호퍼, 교반기 및 강제 공급 장치를 사용할 수도 있습니다.
또한, 정전기 방전 방법을 구현하는 것은 스티킹 문제를 줄이는 데 중요합니다. 공기압을 사용하여 분말을 고르게 이동시켜 투여량 변동을 방지하는 공압 시스템과 함께 사용하세요.
마지막으로는 정확한 무게 측정과 피드백 제어입니다. 실시간 무게 측정은 변동 조정을 위해 존재해야 하며, 약물 복용량의 전달에 있어 정밀성을 보장해야 합니다.
전반적으로 유동성이 낮은 약물의 정확한 복용량을 달성하기 위해서는 약물 제조사가 첨단 솔루션을 적용해야 합니다. 카나안의 인상적인 컬렉션 제약 산업의 제조 공정에 필요한 장비를 공급하면, 아이디어 구상부터 제약 포장까지 최고 품질의 제품이 보장됩니다. 오늘 Canaan 팀과 함께 일해보세요.
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