제약 제조에서 육아 미세한 분말을 자유롭게 흐를 수 있는 과립으로 전환하는 데 중요한 단계이며, 이후 이 과립을 사용하여 정제나 캡슐과 같은 고형 제형을 생산합니다.
과립은 흐름 특성과 압축성이 더 좋기 때문에 선호되며, 이는 복용량과 정제 무게의 균일성을 보장하는 데 도움이 됩니다. 건식 과립화에 가장 효과적인 방법 중 하나는 다음과 같습니다. 롤러 압축.
롤러 압축이란? 롤러 압축은 두 개의 회전 롤러 사이에 분말을 압축하여 단단한 리본이나 시트를 형성합니다. 그런 다음 이 리본을 물이나 용매를 사용하지 않고 과립으로 분쇄하여 열에 민감하고 습기에 민감한 활성 제약 성분(API)에 이상적인 방법입니다.
롤러 압축은 효율적이고, 비용 효과적이며, 확장성이 뛰어나 대규모 제약품 생산에 널리 사용됩니다.
단계 | 설명 |
분말 공급 | 분말 혼합물을 롤러 압축기에 꾸준히 주입합니다. |
압축 | 롤러 사이에 분말을 압축하여 촘촘한 리본을 형성합니다. |
육아 | 나중에 사용하기 위해 리본을 더 작고 자유롭게 흐를 수 있는 입자로 쪼개세요. |
롤러 압축기의 과립화 공정에는 세 가지 핵심 단계가 포함됩니다.
롤러 압축기 과립화 공정 전체는 효율적이고 반복 가능하므로 대규모 제약품 생산에 적합합니다.
매개변수 | 과립화에 대한 영향 |
롤러 압력 | 압력이 높을수록 밀도가 증가하고, 너무 높으면 분해가 일어날 수 있습니다. |
롤러 속도 | 리본 두께에 영향을 줍니다. 속도가 느릴수록 리본이 두꺼워집니다. |
공급 속도 | 일정한 공급은 균일한 과립을 보장하고, 변동은 차이를 초래합니다. |
롤러 갭 | 틈새가 작을수록 리본이 얇아지고, 틈새가 클수록 리본이 두꺼워집니다. |
분말 특성 | 입자 크기, 수분, 유동성은 다짐 품질에 영향을 미칩니다. |
롤러 압축으로 생산된 과립의 품질에는 다음과 같은 몇 가지 중요한 매개변수가 영향을 미칩니다.
이러한 매개변수를 신중하게 제어하는 것은 유동성, 압축성, 균일한 입자 크기 분포와 같은 원하는 특성을 가진 과립을 생산하는 데 필수적입니다. 제조업체는 종종 롤러 압축 중 일관성과 제품 품질을 보장하기 위해 고급 제어 시스템과 실시간 모니터링에 의존합니다.
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