경구 고형 투여량 (OSD) 형태, 예: 정제 및 캡슐,는 편의성, 안정성, 정확한 복용량 덕분에 가장 널리 사용되는 의약품 중 하나입니다.
이러한 형태의 제조에는 제형을 포함한 복잡한 프로세스가 포함됩니다. 육아, 압축, 코팅 및 엄격한 품질 관리를 통틀어 고체 투여 제조 공정이라고 합니다.
몇몇 회사는 이 분야에서 두각을 나타내며 뛰어난 역량과 혁신적인 솔루션을 제공하고 있습니다.
경구용 고형제 제조 회사 상위 5곳은 다음과 같습니다.
계급 | 회사 이름 | 웹사이트 |
1 | 카탈런트 주식회사 | https://www.catalent.com/ |
2 | 론자 그룹 AG | https://www.lonza.com/ |
3 | 에노바 그룹 | https://www.aenova-group.com/ |
4 | 레시팜 에이비 | https://www.recipharm.com/ |
5 | Patheon Pharma Services(Thermo Fisher Scientific) | https://www.patheon.com/ |
본부: 서머싯, 뉴저지, 미국
설립/설립 연도: 2012
Catalent는 약물 개발 및 전달 분야의 선두주자입니다. 기술OSD 형식을 전문으로 합니다.
이 회사는 제제화부터 상업적 생산까지 고형제 의약품 제조 과정 전체를 아우르는 포괄적인 서비스를 제공합니다.
Catalent는 첨단 전달 기술, 지속 방출 제형, 생체 이용률 향상 분야에 대한 전문 지식을 보유하고 있으며, 이를 통해 OSD 혁신의 최전선에 서 있습니다.
본부: 스위스 알프스
설립/설립 연도: 1897
Lonza는 과립화, 압축, 코팅 공정을 포함한 광범위한 OSD 제조 서비스를 제공합니다.
이 회사는 생명공학 기업과 협력하여 견고한 인프라와 기술 전문성을 활용해 복잡한 고형제 제조 공정을 지원하여 새로운 치료법을 개발합니다.
Lonza는 품질과 혁신에 대한 헌신으로 제약 산업에서 신뢰받는 파트너가 되었습니다.
본부: 독일
설립/설립 연도: 2008
Aenova는 다양한 정제와 캡슐을 생산하는 고품질 OSD 계약 제조로 유명합니다.
최근 이 회사는 대체 복용 형태에 대한 수요가 증가함에 따라 젤리 캔디 생산도 포함시켜 역량을 확대했습니다.
Aenova는 유연성과 고객 중심 솔루션에 중점을 두고 경구용 고형제 제조 기업 중에서도 핵심 기업으로서의 입지를 굳건히 했습니다.
본부: 스톡홀름, 스웨덴
설립/설립 연도: 1995
Recipharm은 고효능 활성 제약 성분(HPAPI)에 중점을 두고 OSD 제조를 전문으로 합니다.
이 회사는 예측 분석 도구를 활용하여 제조 효율성과 제품 품질을 향상시킵니다.
Recipharm은 시설 업그레이드에 지속적으로 투자하여 끊임없이 변화하는 업계 표준을 준수하고, 고형제 의약품 제조 분야의 우수성을 향한 회사의 의지를 강화하고 있습니다.
본부: 포트 에리, 온타리오
설립/설립 연도: 1974
Patheon은 제형 개발부터 상업 생산까지 종단 간 OSD 제조 솔루션을 제공합니다.
이 회사는 효율적인 확장과 기술 이전을 촉진하기 위해 첨단 기술을 통합하여 임상 단계에서 상업 단계까지 원활하게 진행됩니다.
Patheon은 전 세계적 입지와 포괄적인 서비스를 갖추고 있어 신뢰할 수 있는 OSD 제조 파트너를 찾는 제약 회사에게 선호되는 선택입니다.
고형 복용량 제약 제조 환경은 몇 가지 주요 추세의 영향을 받아 진화하고 있습니다.
업계는 효율성을 높이고, 생산 시간을 단축하고, 낭비를 최소화하기 위해 연속 제조 공정으로 전환하고 있습니다.
이러한 접근 방식을 사용하면 제품 품질이 더 일관되고 운영이 간소화됩니다.
현재의 우수 제조 관리 기준(cGMP)과 엄격한 규제 표준을 준수하는 것이 가장 중요합니다.
기업들은 규정 준수를 보장하고 제품 무결성을 유지하기 위해 강력한 품질 관리 시스템에 투자하고 있습니다.
환경에 미치는 영향을 최소화하기 위해 친환경적 관행을 구현하는 데 대한 강조가 점점 커지고 있습니다.
여기에는 자원 활용 최적화, 배출량 감소, 제조 공정에서 친환경 기술 도입이 포함됩니다.
OSD 제조는 수많은 이점을 제공하지만 동시에 다음과 같은 과제와 기회도 제공합니다.
복잡한 제형을 관리하고, 공급망의 회복력을 보장하며, 엄격한 규제 요구 사항을 탐색하는 것은 지속적인 과제입니다.
게다가 품질을 유지하면서 생산량을 늘리는 데는 상당한 어려움이 따른다.
기술의 발전으로 지속 방출 제형과 개인맞춤형 의학을 개발할 수 있는 기회가 생겼습니다.
디지털화와 자동화를 도입하면 효율성이 향상되고 운영 비용이 절감될 수 있습니다.
만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 효과적이고 환자 친화적인 약물에 대한 수요가 늘어나 OSD 형태에 대한 수요가 증가함에 따라 OSD 제조의 미래는 밝습니다.
효율성을 높이고, 제품 품질을 향상시키고, 변화하는 환자 요구를 충족하기 위해서는 신기술에 대한 파트너십과 투자를 장려하는 것이 중요합니다.
자원:
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