소개: 고농도 봉쇄 시나리오에서의 무균 분리기 무균 분리기는 화학 요법 약물과 같은 고효능 물질을 안전하게 취급하고 작업자의 안전을 보장하며 무균 환경을 유지하는 데 필수적입니다. 종양학 요법에 대한 필요성이 증가하고 ISO 14644 및 EU GMP와 같은 엄격한 규제 표준이 적용되면서 무균 분리기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 제약 […]

흠잡을 데 없는 청결을 유지하는 것은 제약 제조의 기초이며, 쓰레기통 세척 스테이션은 이를 달성하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 시스템은 민감한 물질을 취급하는 데 사용되는 쓰레기통, 용기 및 기타 장비를 효율적으로 세척하고 살균하도록 설계되었습니다. 하지만 어떻게 작동할까요? 프로세스를 단계별로 분석하여 […]

격리 격리기는 유해 물질에 노출되는 것을 방지하여 제약 운영과 공중 보건을 보호합니다. 이 기사에서는 격리 격리기가 무엇이고, 안전에 있어서 중요한지, 그리고 강력한 물질을 취급할 때의 응용 분야에 대해 다룹니다. 주요 요점 격리 격리기란 무엇인가? 제약 운영에서 안전 실드를 공개합니다. soloADC™ 일회용 격리 시스템과 같은 격리 격리기는 […]

I. 준비 1. 장비 상태가 양호한지 확인합니다. 2. 공공 시설을 올바르게 설치합니다. 3. 상단 및 하단 모듈을 설치합니다. 하단 모듈의 두 위치 구멍을 기계 턴테이블의 두 핀에 맞추고 나사를 조인 후 모듈을 설치합니다. 상단 […]의 각 쌍의 동심도는

제약, 생명공학, 의료 기기와 같은 규제 산업에서 자격 및 검증은 품질, 안전 및 규정 준수를 보장하는 데 필수적인 프로세스입니다. 종종 장비 자격이라고도 하는 자격은 장비, 유틸리티 또는 계측기가 의도한 용도에 적합한지 확인하는 데 중점을 둡니다. 검증은 프로세스와 시스템이 미리 정해진 사양을 충족하는 결과를 안정적으로 생성하도록 보장합니다. 이해 […]

제약 제조에서 장비와 프로세스가 엄격한 표준을 충족하는지 확인하는 것은 규정 준수, 품질 및 효율성에 매우 중요합니다. 설치 적격성(IQ), 운영 적격성(OQ), 성능 적격성(PQ)으로 구성된 장비 적격성은 GMP(Good Manufacturing Practices)의 초석입니다. 이러한 프로세스는 장비가 의도한 대로 작동하여 제품 안전성과 효능을 보장하는지 검증합니다. 이 기사에서는 […]

흠잡을 데 없는 청결을 유지하는 것은 제약 제조의 기초이며, 쓰레기통 세척 스테이션은 이를 달성하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 시스템은 민감한 물질을 취급하는 데 사용되는 쓰레기통, 용기 및 기타 장비를 효율적으로 세척하고 살균하도록 설계되었습니다. 하지만 어떻게 작동할까요? 프로세스를 단계별로 분석하여 […]

제약 제조에 있어서 품질과 규정 준수는 단순한 목표가 아니라 필수 요소입니다. 프로세스의 모든 단계는 제품 안전성과 효능을 보장하기 위해 엄격한 표준을 충족해야 합니다. 이러한 표준을 유지하는 데 중요한 구성 요소 중 하나는 장비 적격성입니다. 하지만 그 의미는 무엇이며 왜 그렇게 중요한가요? 깊이 파고들어 살펴보겠습니다. 무엇 […]

제약 산업에서 청결과 규정 준수를 유지하는 것은 간단한 일이 아닙니다. 제조 공정의 모든 단계는 엄격한 위생 기준을 충족해야 하며, 여기에는 민감한 재료를 처리하는 데 사용되는 쓰레기통 세척 스테이션과 용기가 포함됩니다. 이러한 시스템이 무엇인지, 왜 중요한지 또는 운영에 어떻게 도움이 될 수 있는지 궁금한 적이 있다면 이 […]

제약 환경을 효율적이고, 깨끗하고, 안전하게 유지하는 것은 단순한 선호 사항이 아니라 필수 사항입니다. 무거운 자재를 들어올리든 워크플로를 간소화하든 올바른 솔루션은 모든 차이를 만들어낼 수 있습니다. 바로 제약 리프터(pharma lifter)와 같은 리프팅 솔루션이 필요한 이유입니다. 이러한 도구가 어떻게 운영을 최적화하고 규정 준수를 보장하는지 궁금하다면 […]

완벽한 정제를 생산하는 것은 쉽지 않습니다. 제약, 건강기능식품 또는 기타 산업에 종사하든, 정제 프레스 기계 결함은 운영을 방해하고 재료를 낭비하며 제품 품질을 저하시킬 수 있습니다. 하지만 좋은 소식이 있습니다. 이러한 문제와 해결책을 이해하면 시간, 비용 및 골치 아픈 일을 줄일 수 있습니다. 가장 흔한 정제 프레스 기계 결함과 […]를 살펴보겠습니다.

제약의 발전은 약물 전달을 개선하는 혁신적인 방법을 가져왔고, 장용 코팅은 가장 중요한 것 중 하나입니다. 여러분은 아마도 특정 정제와 캡슐에 대해 들어보셨을 것입니다. 하지만 정확히 무엇일까요? 이 기사에서는 장용 코팅의 세부 사항, 용도, 그리고 특정 약물과 보충제에 대한 게임 체인저인 이유에 대해 자세히 설명합니다. 무엇 […]