경구용 서방형 캡슐의 캡슐 코팅: 제약 산업을 위한 원스톱 서비스

캡슐 코팅 기술은 의약품이나 건강 관리 제품을 포장하고 보호하는 데 사용되는 제약 산업의 중요한 공정입니다. 약물의 외층을 덮어 보호막을 형성하여 안정성을 높이고, 약물의 성상과 맛을 향상시키며, 약물의 방출을 지연시키는데 도움을 줍니다. 그러나 일반 정제와 캡슐의 구조 및 표면 재질의 상당한 차이로 인해 실제 공정에서 캡슐 코팅이 직면하는 어려움은 일반 정제 코팅의 어려움(불균일한 약물 도포, 캡슐 박리, 거품 등)이 더 두드러집니다.

균일하지 않은 약물 적용은 항상 캡슐 코팅의 주요 과제였습니다. 전통적인 캡슐 코팅 장비는 일반적으로 일반적인 단일 임펠러를 사용하여 캡슐이 흐르는 동안 스프레이를 수행하여 약물이 캡슐 표면에 분산될 수 있도록 합니다. 그러나 캡슐의 크기 및 밀도 차이, 회전 중 원심력의 영향 등의 요인으로 인해 캡슐이 완전히 혼합되지 못하고 일부 캡슐은 임펠러에 의해 스프레이 영역으로 이동하기 어렵습니다. 약물 도포가 고르지 않음.

캡슐 본체와 내부 충진재의 재질로 인해 캡슐 표면에 잉크반점, 기포, 반점, 박리, 무너짐 등 다양한 결함이 발생하기 쉽습니다. 코팅재와 캡슐의 호환성이 떨어지는 상황은 제외합니다. 몸체가 강하지 않아 불량이 발생하는 것은 기본적으로 코팅 공정의 제어 정확도가 부정확하기 때문입니다. 일관된 분무 균일성 조건(Canaan Technology의 코터 전체 시리즈의 스프레이 시스템은 각 스프레이 건 사이의 분무 일관성이 97% 이상임을 보장할 수 있음)에서 주변 온도와 습도 및 포트 본체의 음압이 변하면 내부의 약물이 캡슐바디와 캡슐바디는 이에 따라 수축하거나 팽창하기 쉬우며 이로 인해 다양한 결함이 발생할 수 있습니다.

그림1: 캡슐 코팅 결함 다이어그램

가나안테크놀로지는 코터 기술과 공정 혁신을 통해 캡슐코팅의 어려움을 해결해왔습니다.

임펠러의 다중 조합으로 약물 도포의 균일성이 향상됩니다.

가나안테크놀로지는 약물 적용의 균일성 문제를 극복하기 위해 연구와 실습에 전념하여 맞춤형 임펠러 다중 조합을 개발했습니다.

그림2 임펠러의 일반적인 모양

맞춤형 다중 조합 임펠러는 캡슐의 물리적 특성과 코팅 공정 요구 사항에 따라 설계되었습니다. 이러한 종류의 임펠러는 캡슐을 더 잘 "전환"할 수 있는 특별한 모양과 구조를 가지고 있어 캡슐이 드럼 내부에서 더 많이 앞뒤로 뒤집힐 수 있습니다. 회전하는 동안 더 강한 전단력과 원심력이 발생하여 약품이 캡슐 표면에 더욱 고르게 분포됩니다.

그림3 다중 조합 임펠러 다이어그램 

고정밀 매개변수 제어로 표면 결함 감소

CanaanTechnology의 전체 코팅기 제품군에는 TechproM V4 운영 체제가 탑재되어 있습니다. 이 시스템은 운영 논리, 기술 아키텍처 및 기능 구현 측면에서 획기적인 발전을 이루었습니다. 디지털 운영 체제, 지능형 최적화 및 고급 산업 네트워크와 같은 기술적 이점을 심층적으로 통합합니다. 각 공정의 매개변수 값을 정확하고 안정적으로 제어하고, 코팅 공정의 공정 매개변수를 실시간으로 모니터링 및 저장하며, 전체 공정에서 이상 상황에 신속하게 대응하고 알림을 줄 수 있는 고감도 센싱 능력을 갖추고 있습니다.

그림4 다양한 공정 매개변수의 모니터링 다이어그램

Canaan Technology는 최고의 국제 브랜드 제어 밸브 그룹과 협력하여 소프트웨어 및 하드웨어 측면 모두에서 코팅 공정의 매개변수 제어 정확성을 선도해 왔습니다. 현재 Canaan Technology 코터의 제어 정확도는 다음과 같습니다.

온도: ± 1 ℃; (스팀 공급이 안정적이면 ±0.5℃를 만족할 수 있습니다.)

습도: ± 0.5g/kg;

공기량: ± 3%;

부정적인 압력: ± 10Pa.

제조업체와 제약회사는 공정 공식 최적화를 위해 협력을 강화합니다.

Canaan Technology에는 10명이 넘는 전문 공정 엔지니어가 있으며, 이들 중 대부분은 10년 이상 코팅 분야에 종사해 왔습니다. 그들은 코팅에 대한 광범위한 경험을 갖고 있으며 제품의 사소한 품질 문제로부터 공정상의 이상 현상을 식별할 수 있습니다.

특정 고객사의 캡슐의약품 연구개발 과정에서 가나안테크놀로지는 고객사와 심도 있는 교류를 하며 코팅 전 과정에 참여했습니다. 코팅 두께, 품질, 안정성, 광학적 특성 등을 연구하여 코팅기를 최적화하고 공정을 개선하여 캡슐 코팅에 대한 고객의 요구를 최대한 충족시킵니다.

그림 5 캡슐 코팅 공정 및 완제품 구성도

앞으로도 Canaan Technology는 코터 기술을 지속적으로 연구 및 최적화하고, 프로세스 흐름을 개선하고, 제약회사와 제조업체 간의 협력을 강화하고, 다양한 유형의 정제와 결합된 많은 양의 실험 데이터를 통해 지속적으로 탐색 및 혁신하고, 고객에게 더 나은 운영 경험을 제공하기 위해 노력할 것입니다. 고객과 인류에게 더 나은 제약 장비를 제공합니다.