Bagaimanakah Granulasi Pemadat Roller Berfungsi?

Dalam pembuatan farmaseutikal, granulasi adalah langkah penting untuk menukar serbuk halus kepada butiran yang mengalir bebas, yang kemudiannya digunakan untuk menghasilkan bentuk dos pepejal seperti tablet atau kapsul. 

Butiran lebih disukai kerana ia mempunyai sifat aliran dan kebolehmampatan yang lebih baik, yang membantu memastikan keseragaman dalam dos dan berat tablet. Salah satu kaedah yang paling berkesan untuk granulasi kering ialah pemadatan penggelek. 

Apakah pemadatan roller? Pemadatan penggelek memampatkan serbuk antara dua penggelek berputar untuk membentuk reben atau kepingan pepejal. Reben ini kemudiannya dikisar menjadi butiran tanpa menggunakan air atau pelarut, menjadikan kaedah ini sesuai untuk bahan farmaseutikal aktif (API) sensitif haba dan sensitif lembapan. 

Pemadatan penggelek adalah cekap, kos efektif dan berskala, menjadikannya digunakan secara meluas dalam pengeluaran farmaseutikal berskala besar.

Bagaimanakah Granulasi Pemadat Roller Berfungsi?

Proses yang Terlibat dalam Pemadat Roller Granulasi

Proses granulasi dalam pemadat penggelek melibatkan tiga langkah utama:

• Pemakanan Serbuk: Campuran serbuk dimasukkan ke dalam pemadat penggelek menggunakan sistem penyusuan. Adalah penting untuk mengekalkan kadar suapan yang stabil dan terkawal, kerana pemberian makanan yang tidak konsisten boleh menyebabkan turun naik ketebalan reben, yang menjejaskan saiz dan keseragaman butiran.
• Pemadatan: Serbuk dimampatkan di antara penggelek untuk membentuk reben padat. Tekanan yang dikenakan mesti dikawal dengan teliti untuk memastikan zarah terikat bersama tanpa menyebabkan degradasi atau mampatan berlebihan. Pelarasan pada kelajuan dan tekanan penggelek mempengaruhi ketumpatan dan ketebalan reben.
• Granulasi: Reben yang dipadatkan disalurkan melalui unit pengurangan saiz, di mana ia dipecahkan kepada butiran yang lebih kecil. Butiran yang terhasil biasanya mengalir bebas dan mempamerkan kebolehmampatan yang lebih baik, menjadikannya ideal untuk diproses selanjutnya menjadi tablet atau kapsul.

Keseluruhan proses granulasi pemadat roller adalah cekap dan boleh diulang, yang menjadikannya sangat sesuai untuk pengeluaran farmaseutikal berskala besar.

Parameter yang Mempengaruhi Granulasi

Beberapa parameter kritikal mempengaruhi kualiti butiran yang dihasilkan oleh pemadatan roller:

• Tekanan Roller: Tekanan yang dikenakan oleh penggelek adalah salah satu faktor paling penting yang mempengaruhi ketumpatan butiran. Tekanan yang lebih tinggi membawa kepada butiran yang lebih padat, tetapi jika tekanan terlalu tinggi, ia boleh menyebabkan ubah bentuk atau degradasi zarah. Mencari tekanan optimum adalah penting untuk memastikan kualiti butiran yang baik.
• Kelajuan Roller: Kelajuan penggelek berputar memberi kesan kepada ketebalan reben dan keseragaman butiran. Kelajuan roller yang lebih perlahan biasanya menghasilkan reben yang lebih tebal, manakala kelajuan yang lebih tinggi boleh menghasilkan reben yang lebih nipis. Tetapan kelajuan yang betul bergantung pada bahan yang sedang diproses dan sifat butiran yang dikehendaki.
• Kadar Pemakanan: Konsistensi pemberian serbuk secara langsung mempengaruhi keseragaman butiran. Kadar suapan yang berterusan memastikan serbuk diagihkan sama rata antara penggelek, menghasilkan reben dan butiran seragam. Turun naik dalam kadar suapan boleh menyebabkan variasi dalam ketebalan reben, yang membawa kepada saiz butiran yang tidak sekata.
• Jurang Roller: Jarak antara penggelek, dikenali sebagai jurang penggelek, mengawal ketebalan reben yang dipadatkan. Jurang yang lebih kecil menghasilkan reben yang lebih nipis, manakala jurang yang lebih besar menghasilkan reben yang lebih tebal. Melaraskan jurang penggelek adalah langkah penting dalam mengawal saiz dan ketumpatan butiran.
• Sifat Serbuk: Sifat fizikal serbuk, seperti saiz zarah, kandungan lembapan dan kebolehliliran, boleh memberi kesan ketara kepada proses pemadatan. Serbuk dengan kebolehaliran yang lemah mungkin memerlukan langkah pemprosesan tambahan, seperti pra-campuran dengan eksipien, untuk meningkatkan sifat pengendaliannya.

Kawalan berhati-hati terhadap parameter ini adalah penting untuk menghasilkan butiran dengan ciri yang diingini, seperti kebolehliran, kebolehmampatan, dan pengedaran saiz zarah yang seragam. Pengilang sering bergantung pada sistem kawalan lanjutan dan pemantauan masa nyata untuk memastikan konsistensi dan kualiti produk semasa pemadatan roller.

Optimumkan Proses Granulasi Anda dengan China Canaan

Ingin mempertingkatkan proses pembuatan farmaseutikal anda dengan teknologi pemadatan roller termaju? 

Pada China Kanaan, kami menawarkan yang terkini sistem pemadatan roller direka untuk ketepatan, kecekapan dan kebolehskalaan. Mesin kami menampilkan sistem kawalan lanjutan yang membolehkan pemantauan masa nyata parameter kritikal, memastikan kualiti butiran yang konsisten setiap masa.

Sama ada anda bekerja dengan API sensitif lembapan atau memerlukan keupayaan pengeluaran pemprosesan tinggi, kami mempunyai penyelesaian untuk memenuhi keperluan anda. Pemadat penggelek kami direka bentuk untuk operasi berprestasi tinggi, berterusan, dan boleh disesuaikan untuk memenuhi pelbagai aplikasi farmaseutikal.

Hubungi kami hari ini untuk mengetahui cara kami boleh membantu mengoptimumkan proses granulasi anda dan meningkatkan kecekapan pengeluaran anda.

Sumber

• Granulasi
• Pemadatan Roller, Granulasi dan Produk Kapsul…
• Penjelasan Terperinci Proses Pemadat Roller