Dos pepejal oral (OSD) bentuk, seperti tablet dan kapsul, adalah antara produk farmaseutikal yang paling banyak digunakan kerana kemudahan, kestabilan dan dos yang tepat.
Pembuatan bentuk ini melibatkan proses yang rumit, termasuk perumusan, granulasi, mampatan, salutan, dan kawalan kualiti yang ketat, secara kolektif dikenali sebagai proses pembuatan dos pepejal.
Beberapa syarikat telah membezakan diri mereka dalam bidang ini, menawarkan keupayaan termaju dan penyelesaian yang inovatif.
Berikut ialah lima syarikat pengeluar dos pepejal oral teratas.
pangkat | Nama Syarikat | laman web |
1 | Catalent, Inc. | https://www.catalent.com/ |
2 | Lonza Group AG | https://www.lonza.com/ |
3 | Kumpulan Aenova | https://www.aenova-group.com/ |
4 | Recipharm AB | https://www.recipharm.com/ |
5 | Perkhidmatan Farmasi Patheon (Thermo Fisher Scientific) | https://www.patheon.com/ |
ibu pejabat: Somerset, New Jersey, Amerika Syarikat
Tahun Ditubuhkan/Ditubuhkan: 2012
Catalent ialah peneraju dalam pembangunan dan penghantaran ubat teknologi, pakar dalam bentuk OSD.
Syarikat itu menawarkan perkhidmatan komprehensif merangkumi keseluruhan spektrum pembuatan farmaseutikal dos pepejal, daripada pra-perumusan kepada pengeluaran komersial.
Kepakaran Catalent termasuk teknologi penghantaran termaju, formulasi keluaran terkawal dan peningkatan bioavailabiliti, meletakkannya di barisan hadapan dalam inovasi OSD.
ibu pejabat: Swiss Alps
Tahun Ditubuhkan/Ditubuhkan: 1897
Lonza menyediakan perkhidmatan pembuatan OSD yang meluas, termasuk proses granulasi, pemampatan dan salutan.
Syarikat itu bekerjasama dengan firma bioteknologi untuk membangunkan terapi baru, memanfaatkan infrastruktur teguh dan kepakaran teknikalnya untuk menyokong proses pembuatan dos pepejal yang kompleks.
Komitmen Lonza terhadap kualiti dan inovasi telah menjadikannya rakan kongsi yang dipercayai dalam industri farmaseutikal. ,
ibu pejabat: Jerman
Tahun Ditubuhkan/Ditubuhkan: 2008
Aenova terkenal dengan pembuatan kontrak OSD berkualiti tinggi, menghasilkan pelbagai jenis tablet dan kapsul.
Syarikat itu baru-baru ini telah mengembangkan keupayaannya untuk memasukkan pengeluaran bergetah, bertindak balas kepada permintaan yang semakin meningkat untuk bentuk dos alternatif.
Tumpuan Aenova pada fleksibiliti dan penyelesaian berpusatkan pelanggan telah mengukuhkan kedudukannya sebagai pemain utama dalam kalangan syarikat pembuatan dos pepejal lisan. ,
ibu pejabat: Stockholm, Sweden
Tahun Ditubuhkan/Ditubuhkan: 1995
Recipharm mengkhusus dalam pembuatan OSD dengan tumpuan pada bahan farmaseutikal aktif berkeupayaan tinggi (HPAPI).
Syarikat itu menggunakan alat analisis ramalan untuk meningkatkan kecekapan pembuatan dan kualiti produk.
Pelaburan berterusan Recipharm dalam peningkatan kemudahan memastikan pematuhan kepada piawaian industri yang berkembang dan mengukuhkan komitmennya terhadap kecemerlangan dalam pembuatan farmaseutikal dos pepejal.
ibu pejabat: Fort Erie, Ontario
Tahun Ditubuhkan/Ditubuhkan: 1974
Patheon menawarkan penyelesaian pengilangan OSD hujung ke hujung daripada pembangunan formulasi kepada pengeluaran komersial.
Syarikat itu menyepadukan teknologi termaju untuk memudahkan peningkatan yang cekap dan pemindahan teknologi, memastikan perkembangan yang lancar daripada peringkat klinikal ke peringkat komersial.
Kehadiran global Patheon dan perkhidmatan komprehensif menjadikannya pilihan utama bagi syarikat farmaseutikal yang mencari rakan kongsi pembuatan OSD yang boleh dipercayai.
Landskap pembuatan farmaseutikal dos pepejal sedang berkembang, dipengaruhi oleh beberapa trend utama:
Industri sedang beralih ke arah proses pembuatan yang berterusan untuk meningkatkan kecekapan, mengurangkan masa pengeluaran dan meminimumkan sisa.
Pendekatan ini membolehkan kualiti produk yang lebih konsisten dan operasi yang diperkemas.
Pematuhan kepada Amalan Pengilangan Baik (cGMP) dan piawaian pengawalseliaan yang ketat adalah yang paling penting.
Syarikat sedang melabur dalam sistem pengurusan kualiti yang teguh untuk memastikan pematuhan dan mengekalkan integriti produk.
Terdapat penekanan yang semakin meningkat untuk melaksanakan amalan mesra alam untuk meminimumkan kesan alam sekitar.
Ini termasuk mengoptimumkan penggunaan sumber, mengurangkan pelepasan dan mengguna pakai teknologi hijau dalam proses pembuatan.
Walaupun pembuatan OSD menawarkan banyak faedah, ia juga memberikan cabaran dan peluang:
Menguruskan formulasi yang kompleks, memastikan ketahanan rantaian bekalan, dan menavigasi keperluan pengawalseliaan yang ketat adalah cabaran yang berterusan.
Selain itu, meningkatkan pengeluaran sambil mengekalkan kualiti menimbulkan halangan yang ketara.
Kemajuan teknologi menawarkan peluang untuk membangunkan formulasi pelepasan terkawal dan ubat yang diperibadikan.
Menerima pendigitalan dan automasi boleh membawa kepada kecekapan yang lebih baik dan mengurangkan kos operasi.
Masa depan pembuatan OSD adalah menjanjikan, didorong oleh peningkatan kelaziman penyakit kronik yang memerlukan ubat yang berkesan dan mesra pesakit, meningkatkan permintaan untuk borang OSD.
Menggalakkan perkongsian dan pelaburan dalam teknologi baru muncul adalah penting untuk memacu kecekapan, meningkatkan kualiti produk dan memenuhi keperluan pesakit yang berkembang.
Sumber:
Gambaran keseluruhan pembuatan dos pepejal oral
10 Syarikat Pengilang Dos Pepejal Oral Terbaik
Gambaran keseluruhan 10 syarikat farmaseutikal teratas AS, yang menonjolkan hasil 2023 dan bidang tumpuan utama mereka.
Terokai 15 syarikat farmaseutikal Amerika yang terkemuka dalam inovasi ubat, bioteknologi dan kemajuan perubatan.
Terokai penyelesaian perisian industri farmaseutikal teratas yang meningkatkan kecekapan, pematuhan dan inovasi dalam sektor farmaseutikal dan bioteknologi.