Kebolehaliran dalam pembuatan ubat merujuk kepada kemudahan serbuk atau formulasi berbutir mengalir, oleh itu namanya. Kebolehliran baik atau buruk berkait rapat dengan saiz zarah, bentuknya, dan taburan komponen dalam campuran.
Parameter kritikal dalam proses pengeluaran ubat ini sangat penting untuk memastikan keseragaman dan ketepatan dalam dos, untuk kawalan kualiti, untuk mengelakkan isu peralatan, untuk pengoptimuman proses, dan untuk memenuhi pematuhan peraturan.
Jadi, bagaimanakah pengeluar ubat boleh memastikan kebolehliran yang lemah dapat dielakkan? Ketahui cara dalam panduan Kanaan ini, membincangkan:
– Faktor-faktor yang mempengaruhi kebolehaliran dadah
– Cara untuk mencapai dos yang tepat untuk ubat dengan kebolehlilir yang lemah
– Bagaimana peralatan pembuatan ubat yang betul boleh membantu
Tingkah laku serbuk mengikut setiap undang-undang fizik apabila ia berkaitan dengan kebolehaliran. Tetapi apakah faktor yang mempengaruhinya?
Zarah halus, seperti serbuk ubat, mempunyai daya menarik seperti Van der Waals, tegangan permukaan dan elektrostatistik, yang boleh menjejaskan kebolehliran.
Semakin besar saiz zarah, kebolehliran juga meningkat. Oleh itu, kedua-dua zarah kasar dan halus mesti diadun dengan betul untuk memperbaiki sifat ini.
Juga meningkatkan kebolehaliran adalah permukaan zarah, terutamanya ia licin. Mereka yang mempunyai permukaan kasar mengakibatkan kebolehliran yang lemah. Dalam erti kata lain, zarah mesti mempunyai ketumpatan tinggi dan keliangan rendah untuk aliran yang baik, bukannya mempunyai bentuk rata dan memanjang, memberikan aliran rendah.
Faktor ini boleh difahami dengan mudah: lebih tinggi kelembapan, lebih besar risiko kohesi dan lekatan.
Jadi, bagaimanakah pengeluar ubat boleh memastikan kawalan dos yang tepat untuk ubat dengan kebolehlilir yang lemah?
Rahsia pertama untuk mencapai dos yang betul untuk ubat-ubatan dengan kebolehlilir yang lemah adalah menukar formulasi menjadi butiran. Anda boleh sama ada menggunakan granulasi basah untuk mengikat zarah halus dengan pelekat cecair, atau granulasi kering untuk memampatkan serbuk sebelum memecahkannya ke dalam bentuk butirannya.
Untuk mengurangkan geseran antara zarah yang menyumbang kepada kebolehaliran yang lemah, anda boleh menggunakan bahan tambahan seperti silika koloid dan magnesium stearat. Mereka meningkatkan pergerakan serbuk dengan melincirkan formulasi, dengan itu menghalang penyumbatan dalam sistem dos, membawa kepada lebih konsisten dalam pengagihan berat.
Sebelum prosedur menekan tablet terakhir, anda boleh menggunakan pra-mampatan, yang meminimumkan variasi berat dengan memastikan pengedaran serbuk yang sekata dan meningkatkan ketepatan dos.
Penggunaan penyuap bergetar menggerakkan formulasi serbuk dengan lembut, memecahkan gumpalan dan mengekalkan aliran yang konsisten ke dalam peralatan pengisian atau pemampatan anda, oleh itu mengurangkan ketidakkonsistenan dalam dos.
Kelembapan yang menyebabkan perubahan lembapan juga mempengaruhi aliran serbuk dengan ketara, jadi proses pengeluaran ubat dalam keadaan persekitaran terkawal mengekalkan suhu yang betul, menghalang penyerapan lembapan dan pengumpulan elektrostatik, yang menyumbang kepada kebolehliran yang lemah.
Selain itu, anda juga boleh menggunakan corong dengan dinding yang curam, pengaduk dan mekanisme penyusuan paksa untuk mencapai aliran serbuk yang tinggi dan mengelakkan penyumbatan.
Selain itu, pelaksanaan kaedah nyahcas elektrostatik adalah kunci untuk mengurangkan masalah melekat. Pasangkan mereka dengan sistem pneumatik yang menggunakan tekanan udara untuk menggerakkan serbuk secara sama rata, menghalang turun naik dos.
Terakhir ialah penimbangan yang tepat dan kawalan maklum balas. Pengukuran berat masa nyata harus ada untuk pelarasan variasi, memastikan ketepatan dalam penghantaran dos ubat anda.
Secara keseluruhannya, mencapai dos yang tepat untuk ubat dengan kebolehliliran yang lemah memerlukan pengeluar ubat untuk menguatkuasakan penyelesaian lanjutan. Koleksi mengagumkan Canaan peralatan untuk proses pengilangan dalam industri farmaseutikal akan menjamin produk berada dalam kualiti tertinggi daripada idea kepada pembungkusan farmaseutikal. Bekerjasama dengan pasukan Canaan hari ini.
Sumber:
Dos yang tepat: Bagaimana untuk mencapai ketepatan maksimum dengan produk yang tidak mengalir
Bagaimana NETZSCH Membantu Mencari Kebolehlilir Serbuk Sempurna Ubats
Dalam menghasilkan API semaglutide, atau bahan farmaseutikal aktif dalam semaglutide "ubat ajaib penurunan berat badan", pengering penapis nutsche yang gelisah menjadi berkesan. Peralatan ini digunakan untuk memisahkan bahagian pepejal daripada komponen cecair, sebelum mengeringkannya di dalam bekas. Mari kita memulakan perjalanan untuk memahami lebih lanjut tentang peralatan ini, terutamanya […]
Proses farmakognostik adalah mengenai kajian ubat-ubatan atau ubat-ubatan yang diperbuat daripada sumber semula jadi, seperti tumbuhan, haiwan, dan juga mikrob. Bidang pengetahuan ini melibatkan penilaian sifat kimia, biologi, biokimia dan fizikal ubat. Untuk memperoleh produk semula jadi yang dikehendaki daripada bahan mentah dalam pembuatan ubat, pengekstrakan diperlukan. Terdapat enam kaedah moden […]
Kadangkala, kesilapan pada penggunaan peralatan farmaseutikal boleh berlaku. Sebahagian daripada ini termasuk penyelenggaraan dan sanitasi farmaseutikal yang tidak betul, salah mengandaikan peralatan memenuhi piawaian, dan kegagalan untuk menggantikan bahagian yang rosak selepas penyelenggaraan. Kemudian, isu mengenai pematuhan juga mungkin dihadapi. Namun, adakah ini boleh dicegah dan keselamatan dalam industri farmaseutikal terjamin? Pasti. ini […]
+86-577-67378828
canaan@chinacanaan.com