Kadangkala, kesilapan dalam penggunaan peralatan farmaseutikal boleh berlaku. Sebahagian daripada ini termasuk penyelenggaraan dan sanitasi farmaseutikal yang tidak betul, salah mengandaikan peralatan memenuhi piawaian, dan kegagalan untuk menggantikan bahagian yang rosak selepas penyelenggaraan.
Kemudian, isu mengenai pematuhan juga mungkin dihadapi. Namun, adakah ini boleh dicegah dan keselamatan dalam industri farmaseutikal terjamin? Pasti. Artikel ini membincangkan semua yang anda perlu ketahui, meliputi 11 petua untuk keselamatan farmaseutikal:
– Penyelenggaraan tetap, penentukuran
– Latihan kakitangan
– Melaksanakan SOP
– Kawalan alam sekitar
– Teknologi canggih
– Jaminan kualiti, audit
- Dokumentasi yang betul
– Penilaian risiko yang komprehensif
– Pematuhan kepada amalan pembuatan yang baik
– Penggunaan ciri keselamatan, kawalan
– Penambahbaikan berterusan, pengurusan risiko
Mari kita dapatkannya.
Penyelenggaraan pencegahan yang kerap dalam industri farmaseutikal adalah penting untuk mengelakkan kerosakan yang tidak dijangka. Begitu juga, penentukuran biasa memastikan peralatan anda menyampaikan bacaan yang tepat. Ini adalah penting untuk mengenal pasti isu asas sebelum ia meningkat.
Walaupun anda melaksanakan prosedur penyelenggaraan yang terbaik, tanpa latihan yang betul untuk kakitangan, segala-galanya tentang amalan farmaseutikal yang selamat akan dibazirkan.
Oleh itu, semua kakitangan yang bekerja pada peralatan mesti mendapat latihan yang mencukupi mengenai operasi, pembersihan, penyelesaian masalah dan pengendalian kecemasan. Kemudian, perlu ada pendidikan berterusan kerana industri farmaseutikal sentiasa berkembang. Contohnya ialah kursus dan latihan ulangkaji.
SOP juga merupakan sebahagian daripada prosedur keselamatan dalam industri farmaseutikal. Ia harus didokumentasikan dengan baik, sebaik-baiknya di atas kertas atau salinan digital yang boleh diakses dengan mudah oleh kakitangan anda. Ia mesti menggariskan arahan terperinci untuk operasi, penyelenggaraan dan penutupan kecemasan.
Sudah tentu, semua peralatan farmaseutikal anda mesti beroperasi dalam persekitaran bilik paling bersih dengan kawalan persekitaran yang paling ketat, melibatkan suhu, kelembapan dan kualiti udara yang betul. Sistem pemantauan juga mesti ada.
Beberapa inovasi lanjutan yang mungkin diterima pakai oleh industri anda termasuk penderia IoT, algoritma AI dan sistem automasi lanjutan. Namun, ingatlah bahawa teknologi ini tidak boleh menyebabkan pekerja manusia tidak bekerja. Kompromi mesti dipenuhi.
Jaminan kualiti terpakai dalam pelbagai aspek, termasuk dalam penyelenggaraan farmaseutikal. Perlu ada audit untuk menilai peralatan mematuhi piawaian. Mengenal pasti dan menangani isu sebelum ia menjadi lebih teruk mencegah masalah besar.
Perekodan dan jejak audit yang komprehensif mesti dilaksanakan. Rekod semua penyelenggaraan, penentukuran dan pembaikan yang dilakukan pada setiap bahagian peralatan memastikan pematuhan industri. Sebaliknya, pengauditan mesti mencatat semua perubahan, kemas kini dan pemeriksaan untuk menggalakkan akauntabiliti.
Penilaian dan pengurusan risiko juga perlu dilakukan untuk semua peralatan dan proses. Kenal pasti bahaya yang berpotensi, nilaikan keterukannya, dan laksanakan kawalan yang betul untuk mengurangkan risiko yang dikesan.
Amalan pembuatan yang baik bukan sekadar istilah yang dibuat-buat. Mengikuti amalan penyelenggaraan GMP memastikan peralatan farmaseutikal anda sesuai untuk semua tujuannya, diselenggara dengan betul dan digunakan dengan selamat sepanjang kitaran hayatnya.
Melabur dalam peralatan dengan ciri keselamatan yang paling berkesan, seperti butang berhenti untuk kecemasan, pengawal, interlock dan penggera.
Tiada satu pun daripada yang di atas akan berfungsi jika penambahbaikan berterusan tidak akan dilaksanakan. Oleh itu, adalah penting untuk memupuk budaya untuk sentiasa memperbaiki tidak kira apa jua cabaran dari persekitaran.
Canaan China ialah peneraju global apabila menawarkan perkhidmatan sehenti penyelesaian bersepadu meliputi pengurusan kitaran penuh bagi pembuatan ubat. Semua peralatannya memastikan prosedur keselamatan dalam industri farmaseutikal dipenuhi.
Sebagai contoh, peralatan mereka dibuat menggunakan teknologi canggih yang juga mudah digunakan. Banyak alatan Canaan juga dilengkapi dengan ciri keselamatan dan kawalan untuk menjamin tiada kesilapan dalam operasi anda berlaku. Temui penyelesaian Canaan hari ini.
Sumber:
11 Rahsia Menjamin Keselamatan dan Pematuhan Peralatan Farmaseutikal
Pembekal Penyelesaian OSD Teratas China | Pembuatan Peralatan Farmaseutikal Termaju
Pengilangan produk farmaseutikal harus sentiasa diambil serius. Maksudnya, setiap proses mesti mengikut piawaian yang paling ketat dan tertinggi. Inilah sebab mengapa pengeluar lebih suka mengupah kontraktor EPC. Kontraktor yang bekerja di bawah kontrak EPC akan memastikan hasil adalah kualiti terbaik tidak kira apa yang berlaku, memberi tumpuan kepada pembinaan […]
Terokai kepentingan kontrak EPC dalam pembuatan farmaseutikal. Ketahui cara EPC berfungsi, faedahnya dan sebab memilih kontraktor EPC boleh menjamin kejayaan projek dengan peralatan terkemuka industri Canaan.
Temui cara SCADA dan PLC meningkatkan automasi dalam industri farmaseutikal. Ketahui peranan, faedah dan cara teknologi canggih Canaan meningkatkan kecekapan dan keselamatan.
+86-577-67378828
canaan@chinacanaan.com