11 Petua Penting untuk Menjamin Keselamatan dan Pematuhan Peralatan Farmaseutikal

Kadangkala, kesilapan dalam penggunaan peralatan farmaseutikal boleh berlaku. Sebahagian daripada ini termasuk penyelenggaraan dan sanitasi farmaseutikal yang tidak betul, salah mengandaikan peralatan memenuhi piawaian, dan kegagalan untuk menggantikan bahagian yang rosak selepas penyelenggaraan. 

Kemudian, isu mengenai pematuhan juga mungkin dihadapi. Namun, adakah ini boleh dicegah dan keselamatan dalam industri farmaseutikal terjamin? Pasti. Artikel ini membincangkan semua yang anda perlu ketahui, meliputi 11 petua untuk keselamatan farmaseutikal: 

– Penyelenggaraan tetap, penentukuran

– Latihan kakitangan

– Melaksanakan SOP

– Kawalan alam sekitar

– Teknologi canggih

– Jaminan kualiti, audit

- Dokumentasi yang betul

– Penilaian risiko yang komprehensif

– Pematuhan kepada amalan pembuatan yang baik

– Penggunaan ciri keselamatan, kawalan

– Penambahbaikan berterusan, pengurusan risiko

Mari kita dapatkannya. 

11 Langkah untuk Keselamatan dan Pematuhan Peralatan Farmaseutikal

1. Penyelenggaraan dan Penentukuran Konsisten

Penyelenggaraan pencegahan yang kerap dalam industri farmaseutikal adalah penting untuk mengelakkan kerosakan yang tidak dijangka. Begitu juga, penentukuran biasa memastikan peralatan anda menyampaikan bacaan yang tepat. Ini adalah penting untuk mengenal pasti isu asas sebelum ia meningkat.

2. Latihan Kakitangan

Walaupun anda melaksanakan prosedur penyelenggaraan yang terbaik, tanpa latihan yang betul untuk kakitangan, segala-galanya tentang amalan farmaseutikal yang selamat akan dibazirkan. 

Oleh itu, semua kakitangan yang bekerja pada peralatan mesti mendapat latihan yang mencukupi mengenai operasi, pembersihan, penyelesaian masalah dan pengendalian kecemasan. Kemudian, perlu ada pendidikan berterusan kerana industri farmaseutikal sentiasa berkembang. Contohnya ialah kursus dan latihan ulangkaji.

3. Pelaksanaan SOP

SOP juga merupakan sebahagian daripada prosedur keselamatan dalam industri farmaseutikal. Ia harus didokumentasikan dengan baik, sebaik-baiknya di atas kertas atau salinan digital yang boleh diakses dengan mudah oleh kakitangan anda. Ia mesti menggariskan arahan terperinci untuk operasi, penyelenggaraan dan penutupan kecemasan.

4. Kawalan Alam Sekitar

Sudah tentu, semua peralatan farmaseutikal anda mesti beroperasi dalam persekitaran bilik paling bersih dengan kawalan persekitaran yang paling ketat, melibatkan suhu, kelembapan dan kualiti udara yang betul. Sistem pemantauan juga mesti ada.

5. Teknologi Termaju

Beberapa inovasi lanjutan yang mungkin diterima pakai oleh industri anda termasuk penderia IoT, algoritma AI dan sistem automasi lanjutan. Namun, ingatlah bahawa teknologi ini tidak boleh menyebabkan pekerja manusia tidak bekerja. Kompromi mesti dipenuhi.

6. Jaminan Kualiti dan Audit

Jaminan kualiti terpakai dalam pelbagai aspek, termasuk dalam penyelenggaraan farmaseutikal. Perlu ada audit untuk menilai peralatan mematuhi piawaian. Mengenal pasti dan menangani isu sebelum ia menjadi lebih teruk mencegah masalah besar.

7. Dokumentasi yang Betul

Perekodan dan jejak audit yang komprehensif mesti dilaksanakan. Rekod semua penyelenggaraan, penentukuran dan pembaikan yang dilakukan pada setiap bahagian peralatan memastikan pematuhan industri. Sebaliknya, pengauditan mesti mencatat semua perubahan, kemas kini dan pemeriksaan untuk menggalakkan akauntabiliti.

8. Penilaian Komprehensif Risiko

Penilaian dan pengurusan risiko juga perlu dilakukan untuk semua peralatan dan proses. Kenal pasti bahaya yang berpotensi, nilaikan keterukannya, dan laksanakan kawalan yang betul untuk mengurangkan risiko yang dikesan.

9. Pematuhan kepada Amalan Pengilangan Baik

Amalan pembuatan yang baik bukan sekadar istilah yang dibuat-buat. Mengikuti amalan penyelenggaraan GMP memastikan peralatan farmaseutikal anda sesuai untuk semua tujuannya, diselenggara dengan betul dan digunakan dengan selamat sepanjang kitaran hayatnya.

10. Ciri dan Kawalan Keselamatan

Melabur dalam peralatan dengan ciri keselamatan yang paling berkesan, seperti butang berhenti untuk kecemasan, pengawal, interlock dan penggera.

11. Penambahbaikan Berterusan

Tiada satu pun daripada yang di atas akan berfungsi jika penambahbaikan berterusan tidak akan dilaksanakan. Oleh itu, adalah penting untuk memupuk budaya untuk sentiasa memperbaiki tidak kira apa jua cabaran dari persekitaran.

Penyelesaian Bersepadu Canaan untuk Pengilangan Skala Penuh

Canaan China ialah peneraju global apabila menawarkan perkhidmatan sehenti penyelesaian bersepadu meliputi pengurusan kitaran penuh bagi pembuatan ubat. Semua peralatannya memastikan prosedur keselamatan dalam industri farmaseutikal dipenuhi. 

Sebagai contoh, peralatan mereka dibuat menggunakan teknologi canggih yang juga mudah digunakan. Banyak alatan Canaan juga dilengkapi dengan ciri keselamatan dan kawalan untuk menjamin tiada kesilapan dalam operasi anda berlaku. Temui penyelesaian Canaan hari ini.

Sumber:

11 Rahsia Menjamin Keselamatan dan Pematuhan Peralatan Farmaseutikal

Pembekal Penyelesaian OSD Teratas China | Pembuatan Peralatan Farmaseutikal Termaju

Pengeluar Peralatan Farmaseutikal Sehenti