Dalam industri terkawal seperti farmaseutikal, bioteknologi dan peranti perubatan, kelayakan dan pengesahan adalah proses penting untuk memastikan kualiti, keselamatan dan pematuhan. Kelayakan, sering dirujuk sebagai kelayakan peralatan, menumpukan pada pengesahan bahawa peralatan, utiliti atau instrumen sesuai untuk kegunaan yang dimaksudkan. Pengesahan memastikan bahawa proses dan sistem boleh menghasilkan keputusan yang memenuhi spesifikasi yang telah ditetapkan. Memahami […]
I. Persediaan 1. Sahkan peralatan dalam keadaan baik. 2. Memasang kemudahan awam dengan betul. 3. Pasang modul atas dan bawah: Jajarkan dua lubang kedudukan modul bawah dengan dua pin pada meja putar mesin, ketatkan skru dan pasang modul. Kepekatan setiap pasangan atas […]
Dalam industri terkawal seperti farmaseutikal, bioteknologi dan peranti perubatan, kelayakan dan pengesahan adalah proses penting untuk memastikan kualiti, keselamatan dan pematuhan. Kelayakan, sering dirujuk sebagai kelayakan peralatan, menumpukan pada pengesahan bahawa peralatan, utiliti atau instrumen sesuai untuk kegunaan yang dimaksudkan. Pengesahan memastikan bahawa proses dan sistem boleh menghasilkan keputusan yang memenuhi spesifikasi yang telah ditetapkan. Memahami […]
Asia ialah hab inovasi dan pertumbuhan dalam industri farmaseutikal, menjadikannya destinasi utama untuk beberapa pameran perdagangan farmaseutikal yang paling terkenal di dunia. Acara ini menyediakan platform untuk rangkaian, belajar tentang teknologi termaju dan meneroka peluang perniagaan. Berikut ialah empat pameran perdagangan farmaseutikal yang mesti dihadiri di Asia untuk tahun 2025. CPhI China […]
Dalam industri terkawal seperti farmaseutikal, bioteknologi dan peranti perubatan, kelayakan dan pengesahan adalah proses penting untuk memastikan kualiti, keselamatan dan pematuhan. Kelayakan, sering dirujuk sebagai kelayakan peralatan, menumpukan pada pengesahan bahawa peralatan, utiliti atau instrumen sesuai untuk kegunaan yang dimaksudkan. Pengesahan memastikan bahawa proses dan sistem boleh menghasilkan keputusan yang memenuhi spesifikasi yang telah ditetapkan. Memahami […]
Dalam pembuatan farmaseutikal, memastikan peralatan dan proses memenuhi piawaian yang ketat adalah penting untuk pematuhan, kualiti dan kecekapan. Kelayakan peralatan—yang terdiri daripada Kelayakan Pemasangan (IQ), Kelayakan Operasi (OQ) dan Kelayakan Prestasi (PQ)—adalah asas kepada Amalan Pengilangan Baik (GMP). Proses ini mengesahkan bahawa peralatan beroperasi seperti yang dimaksudkan, memastikan keselamatan dan keberkesanan produk. Artikel ini mengupas […]
Apabila ia berkaitan dengan pembuatan farmaseutikal, kualiti dan pematuhan bukan sekadar matlamat—ia adalah keperluan. Setiap langkah proses mesti memenuhi piawaian yang ketat untuk memastikan keselamatan dan keberkesanan produk. Satu komponen penting dalam mengekalkan piawaian ini ialah kelayakan peralatan. Tetapi apakah maksudnya, dan mengapa ia begitu penting? Mari selami dan meneroka. Apakah […]