Panduan 1-2-3 untuk Pengilangan Kemasan Isi Aseptik

Sebelum produk farmaseutikal dimasukkan ke dalam picagari, vial atau kartrij, kepentingan memastikan ia jauh daripada mikroorganisma yang boleh membahayakan pesakit harus dititikberatkan. Melaksanakan pengisian yang betul adalah perlu, dan salah satu cara yang paling berkesan ialah pembuatan kemasan isian aseptik. 

Ketahui tentang bahagian pengeluaran ubat steril ini dalam panduan lengkap ini yang akan membincangkan perkara berikut: 

– Cara pembuatan kemasan aseptik berfungsi

– Panduan tiga langkah anda untuk proses pengeluaran ubat steril ini

Cara Pembuatan Kemasan Aseptik Berfungsi

Barisan Pertahanan Terakhir

Sama seperti pemprosesan makanan, keselamatan adalah amat penting dalam industri farmaseutikal. Bengkel pengeluaran steril mesti mempunyai toleransi sifar untuk patogen dan bahan asing. 

Dalam pengeluaran ubat steril ini, ubat mesti dimeterai dalam botol atau kapsul yang sesuai. Dengan pembungkusan dan pengendalian yang betul, tiada kemungkinan produk anda akan tercemar pada masa profesional penjagaan kesihatan memberikan ubat kepada pesakit. 

Pengisian aseptik ialah barisan pertahanan terakhir berbanding patogen dan mikroorganisma berbahaya yang lain. Ini adalah proses yang betul bagi farmaseutikal pengeluaran steril yang mesti dilaksanakan. 

Prinsip Kerja

Petunjuk berikut hendaklah menerangkan cara pengeluaran ubat steril ini berfungsi:

• Mulakan dengan mensterilkan ubat dan bekasnya secara berasingan.
• Bahagian dalam dan luar bekas atau bekas, serta penutup dan komponen pengedap lain, kemudian menjalani pensterilan.
• Selepas itu, komponen pemanasan membawa bekas ke suhu tinggi untuk membunuh sebarang bahan cemar yang tinggal.
• Dalam sistem tertutup, pemfailan dan pengedap sebenar berlaku. 
• Akhir sekali, kemudahan bengkel pengeluaran steril juga boleh melaksanakan automasi untuk pengisian yang tepat.  

Panduan 3 Langkah untuk Pembuatan Kemasan Isi Aseptik

Langkah 1: Persediaan

Peringkat ini adalah asas kepada proses pengeluaran ini. Ia melibatkan segala-galanya tentang pensterilan komponen, bukan sahaja bekas ubat, tetapi juga peralatan pengisian. 

Di sini, bilik bersih dipantau untuk suhu, kualiti udara dan kelembapan. Kakitangan menjalani latihan yang meluas untuk menguatkuasakan lagi proses yang menghalang pencemaran. 

Piawaian yang ketat, seperti dari FDA, dipatuhi.

Langkah 2: Pengisian

Kemuncak proses pembuatan kemasan isian aseptik, pengisian bermula dengan produk steril dipindahkan ke bekas terakhirnya. Pemantauan berlaku untuk memastikan kualiti dan kemandulan. Dulang pemuatan vial khusus digunakan untuk mengurangkan lagi risiko pencemaran. 

Langkah 3: Sentuhan Penamat

Langkah terakhir ini termasuk pengedap, pelabelan dan pembungkusan. Kaedah penutupan yang betul mesti dilaksanakan untuk mengekalkan kemandulan, manakala pengekodan yang tepat juga perlu disediakan untuk memastikan kebolehkesanan.

Pemeriksaan juga dilakukan untuk mengesahkan kualiti sebelum diedarkan. Dulang tahan lama digunakan untuk perlindungan produk semasa fasa penyimpanan dan pengangkutan.

Mesin Pengisian Dari Kanaan

Untuk memastikan matlamat pengeluaran ubat steril tercapai, anda mesti melabur dalam mesin pengisian yang berprestasi tinggi. Syarikat kami, Canaan, pakar dalam penciptaan mesin pengisian kapsul yang bukan sahaja akan menjamin ubat yang anda hasilkan akan paling berkesan, tetapi juga paling steril. Mesin kami boleh memenuhi keperluan serbuk, butiran, pelet, separa pepejal dan cecair. Temui Kanaan hari ini dan ketahui lebih lanjut tentang katalog kami dengan berhubung dengan pasukan kami.