Płynność w produkcji leków odnosi się do łatwości, z jaką płyną formulacje proszkowe lub granulowane, stąd nazwa. Dobra lub zła płynność jest ściśle związana z rozmiarem cząstek, ich kształtem i rozkładem składników w mieszance.
Ten kluczowy parametr procesu produkcji leków jest niezwykle istotny, ponieważ zapewnia jednolitość i dokładność dawkowania, kontrolę jakości, pozwala uniknąć problemów ze sprzętem, optymalizuje proces i spełnia wymogi regulacyjne.
Jak więc producenci leków mogą zapewnić, że słaba płynność jest utrzymywana w ryzach? Poznaj sposoby w tym przewodniku Canaan, omawiając:
– Czynniki wpływające na płynność leku
– Sposoby na osiągnięcie dokładnego dawkowania leków o słabej płynności
– W jaki sposób odpowiedni sprzęt do produkcji leków może pomóc
Zachowania proszków podlegają wszystkim prawom fizyki, jeśli chodzi o płynność. Ale jakie czynniki na nią wpływają?
Drobne cząstki, takie jak proszki leków, posiadają siły przyciągania, takie jak siły van der Waalsa, napięcie powierzchniowe i elektrostatykę, które mogą mieć wpływ na zdolność płynięcia.
Im większy rozmiar cząstek, tym większa jest również płynność. Dlatego też, aby poprawić tę właściwość, należy odpowiednio wymieszać zarówno grube, jak i drobne cząstki.
Również zwiększanie płynności jest powierzchnią cząstek, szczególnie, że jest ona gładka. Te z chropowatymi powierzchniami skutkują słabą płynnością. Innymi słowy, cząstki muszą mieć wysoką gęstość i niską porowatość, aby uzyskać dobry przepływ, zamiast mieć płaskie i wydłużone kształty, dające niski przepływ.
Czynnik ten można zrozumieć w prosty sposób: im wyższa wilgotność, tym większe ryzyko utraty spójności i przyczepności.
W jaki więc sposób producenci leków mogą zapewnić dokładną kontrolę dawkowania leków o słabej płynności?
Pierwszym sekretem osiągnięcia właściwego dawkowania leków o słabej płynności jest przekształcenie formulacji w granulki. Można użyć granulacji na mokro do wiązania drobnych cząstek z płynnym klejem lub granulacji na sucho do zagęszczania proszku przed rozdrobnieniem go do postaci granulek.
Aby zmniejszyć tarcie międzycząsteczkowe, które przyczynia się do słabej płynności, można użyć dodatków, takich jak krzemionka koloidalna i stearynian magnezu. Poprawiają one ruch proszku poprzez smarowanie formulacji, zapobiegając w ten sposób zatykaniu się układów dozujących, co prowadzi do większej spójności rozkładu masy.
Przed ostatecznym prasowaniem tabletki można zastosować kompresję wstępną, która minimalizuje wahania wagi, zapewniając równomierne rozprowadzenie proszku i zwiększając dokładność dawkowania.
Zastosowanie podajników wibracyjnych delikatnie miesza proszek, rozbijając grudki i utrzymując stały przepływ do urządzeń napełniających lub kompresujących, zmniejszając w ten sposób nierównomierne dozowanie.
Zmiana wilgotności powietrza ma również znaczący wpływ na przepływ proszku, dlatego proces produkcji leków w kontrolowanych warunkach środowiskowych pozwala na utrzymanie odpowiedniej temperatury, zapobiegając wchłanianiu wilgoci i gromadzeniu się ładunków elektrostatycznych, które przyczyniają się do słabej płynności.
Można również stosować zasobniki ze stromymi ściankami, mieszadła i mechanizmy wymuszonego podawania, aby uzyskać wysoki przepływ proszku i zapobiec zatykaniu.
Ponadto wdrożenie metod wyładowań elektrostatycznych jest kluczowe dla zmniejszenia problemów z przywieraniem. Połącz je z systemami pneumatycznymi, które wykorzystują ciśnienie powietrza do równomiernego przemieszczania proszku, zapobiegając wahaniom dozowania.
Ostatnie to precyzyjne ważenie i kontrola sprzężenia zwrotnego. Pomiary wagi w czasie rzeczywistym powinny być dostępne w celu dostosowania odchyleń, zapewniając precyzję w podawaniu dawek leków.
Ogólnie rzecz biorąc, aby osiągnąć dokładne dawkowanie leków o słabej płynności, producenci leków muszą wdrażać zaawansowane rozwiązania. Imponująca kolekcja Kanaan sprzętu do procesów produkcyjnych w przemyśle farmaceutycznym zagwarantuje najwyższą jakość produktów, od pomysłu do pakowania produktów farmaceutycznych. Współpracuj z zespołem Canaan już dziś.
Zasoby:
Dokładne dozowanie: Jak osiągnąć maksymalną precyzję w przypadku produktów o słabym przepływie
W jaki sposób NETZSCH pomaga znaleźć idealną płynność proszku lekuS
W produkcji API semaglutydu, czyli aktywnego składnika farmaceutycznego w „magicznym leku na odchudzanie” semaglutydzie, skuteczny staje się filtr osuszający Nutsche z mieszadłem. Sprzęt ten służy do oddzielania części stałych od składników ciekłych przed ich wysuszeniem w naczyniu. Wyruszmy w podróż, aby lepiej zrozumieć ten sprzęt, w szczególności jego […]
Procesy farmakognostyczne dotyczą badania leków lub środków farmaceutycznych wytwarzanych z zasobów naturalnych, takich jak rośliny, zwierzęta, a nawet drobnoustroje. Ta dziedzina wiedzy obejmuje ocenę właściwości chemicznych, biologicznych, biochemicznych i fizycznych leków. Aby uzyskać pożądane produkty naturalne z surowców w produkcji leków, konieczna jest ekstrakcja. Istnieje sześć nowoczesnych metod […]
Czasami mogą zdarzyć się błędy w użytkowaniu sprzętu farmaceutycznego. Niektóre z nich obejmują niewłaściwą konserwację i higienę farmaceutyczną, błędne założenie, że sprzęt spełnia normy, oraz brak wymiany wadliwych części po konserwacji. Mogą również wystąpić problemy ze zgodnością. Czy jednak można im zapobiec i zapewnić bezpieczeństwo w przemyśle farmaceutycznym? Zdecydowanie. To […]
+86-577-67378828
kanaan@chinacanaan.com