Czasami mogą zdarzyć się błędy w użytkowaniu sprzętu farmaceutycznego. Niektóre z nich obejmują niewłaściwą konserwację i higienę farmaceutyczną, błędne założenie, że sprzęt spełnia normy, oraz brak wymiany wadliwych części po konserwacji.
Następnie mogą pojawić się problemy ze zgodnością. Czy jednak można im zapobiec i zapewnić bezpieczeństwo w przemyśle farmaceutycznym? Zdecydowanie. W tym artykule omówiono wszystko, co musisz wiedzieć, obejmując 11 wskazówek dotyczących bezpieczeństwa farmaceutycznego:
– Regularna konserwacja, kalibracja
– Szkolenie personelu
– Wdrażanie procedur operacyjnych standardowych
– Kontrola środowiska
– Zaawansowana technologia
– Zapewnienie jakości, audyty
– Właściwa dokumentacja
– Kompleksowa ocena ryzyka
– Przestrzeganie dobrych praktyk produkcyjnych
– Korzystanie z funkcji bezpieczeństwa, elementów sterujących
– Ciągłe doskonalenie, zarządzanie ryzykiem
No to do dzieła.
Regularna konserwacja zapobiegawcza w przemyśle farmaceutycznym jest niezbędna, aby uniknąć nieoczekiwanych awarii. Podobnie, regularna kalibracja zapewnia, że Twój sprzęt dostarcza dokładne odczyty. Są one kluczowe, aby zidentyfikować podstawowe problemy, zanim się nasilą.
Nawet jeśli wdrożysz najlepsze procedury konserwacyjne, bez odpowiedniego przeszkolenia personelu, wszelkie aspekty bezpieczeństwa praktyk farmaceutycznych pójdą na marne.
Dlatego cały personel pracujący przy sprzęcie musi przejść odpowiednie szkolenie w zakresie obsługi, czyszczenia, rozwiązywania problemów i radzenia sobie z sytuacjami awaryjnymi. Następnie należy zapewnić ciągłą edukację, ponieważ przemysł farmaceutyczny stale się rozwija. Przykładami są kursy dokształcające i szkolenia.
SOP są również częścią procedur bezpieczeństwa w przemyśle farmaceutycznym. Powinny być dobrze udokumentowane, najlepiej na papierze lub w kopiach cyfrowych, do których personel ma łatwy dostęp. Muszą zawierać szczegółowe instrukcje dotyczące obsługi, konserwacji i awaryjnych wyłączeń.
Oczywiście, cały Twój sprzęt farmaceutyczny musi działać w najczystszych pomieszczeniach z najbardziej rygorystycznymi kontrolami środowiskowymi, obejmującymi odpowiednią temperaturę, wilgotność i jakość powietrza. Muszą być również obecne systemy monitorujące.
Niektóre zaawansowane innowacje, które może przyjąć Twoja branża, obejmują czujniki IoT, algorytmy AI i zaawansowane systemy automatyzacji. Pamiętaj jednak, że te technologie nigdy nie mogą pozbawić pracowników pracy. Kompromis musi zostać osiągnięty.
Zapewnienie jakości dotyczy różnych aspektów, w tym konserwacji farmaceutycznej. Powinny być przeprowadzane audyty w celu oceny zgodności sprzętu ze standardami. Identyfikowanie i rozwiązywanie problemów zanim się pogorszą zapobiega poważnym problemom.
Należy wdrożyć kompleksowe rejestrowanie i ścieżki audytu. Rejestry wszystkich konserwacji, kalibracji i napraw wykonanych na każdym elemencie sprzętu zapewniają zgodność z przepisami branżowymi. Z drugiej strony audyt musi rejestrować wszystkie zmiany, aktualizacje i inspekcje w celu promowania rozliczalności.
Ocenę i zarządzanie ryzykiem należy również przeprowadzić dla wszystkich urządzeń i procesów. Zidentyfikuj potencjalne zagrożenia, oceń ich powagę i wykonaj odpowiednie kontrole, aby złagodzić zauważone ryzyko.
Dobre praktyki produkcyjne to nie tylko wymyślony termin. Przestrzeganie praktyk konserwacyjnych GMP zapewnia, że Twój sprzęt farmaceutyczny jest odpowiedni do wszystkich celów, właściwie konserwowany i bezpiecznie używany przez cały cykl życia.
Zainwestuj w sprzęt wyposażony w najskuteczniejsze funkcje bezpieczeństwa, takie jak przyciski stop w sytuacjach awaryjnych, zabezpieczenia, blokady i alarmy.
Żadne z powyższych nie zadziała, jeśli nie zostanie wdrożone ciągłe doskonalenie. Dlatego ważne jest, aby pielęgnować kulturę ciągłego doskonalenia, bez względu na wyzwania ze strony otoczenia.
Chińska firma Canaan jest światowym liderem w oferowaniu kompleksowej obsługi zintegrowane rozwiązanie obejmujące pełne zarządzanie cyklem produkcji leków. Cały jego sprzęt zapewnia, że procedury bezpieczeństwa w przemyśle farmaceutycznym są spełnione.
Na przykład ich sprzęt jest wytwarzany przy użyciu zaawansowanych technologii, które są również łatwe w użyciu. Wiele narzędzi Canaan jest również wyposażonych w funkcje bezpieczeństwa i kontroli, aby zagwarantować, że nie dojdzie do żadnego błędu w Twoich operacjach. Odkryj rozwiązanie Canaan już dziś.
Zasoby:
11 sekretów gwarantujących bezpieczeństwo i zgodność sprzętu farmaceutycznego
Wiodący chiński dostawca rozwiązań OSD | Produkcja zaawansowanego sprzętu farmaceutycznego
W produkcji API semaglutydu, czyli aktywnego składnika farmaceutycznego w „magicznym leku na odchudzanie” semaglutydzie, skuteczny staje się filtr osuszający Nutsche z mieszadłem. Sprzęt ten służy do oddzielania części stałych od składników ciekłych przed ich wysuszeniem w naczyniu. Wyruszmy w podróż, aby lepiej zrozumieć ten sprzęt, w szczególności jego […]
Procesy farmakognostyczne dotyczą badania leków lub środków farmaceutycznych wytwarzanych z zasobów naturalnych, takich jak rośliny, zwierzęta, a nawet drobnoustroje. Ta dziedzina wiedzy obejmuje ocenę właściwości chemicznych, biologicznych, biochemicznych i fizycznych leków. Aby uzyskać pożądane produkty naturalne z surowców w produkcji leków, konieczna jest ekstrakcja. Istnieje sześć nowoczesnych metod […]
Czasami mogą zdarzyć się błędy w użytkowaniu sprzętu farmaceutycznego. Niektóre z nich obejmują niewłaściwą konserwację i higienę farmaceutyczną, błędne założenie, że sprzęt spełnia normy, oraz brak wymiany wadliwych części po konserwacji. Mogą również wystąpić problemy ze zgodnością. Czy jednak można im zapobiec i zapewnić bezpieczeństwo w przemyśle farmaceutycznym? Zdecydowanie. To […]
+86-577-67378828
kanaan@chinacanaan.com