W produkcji farmaceutycznej, granulacja jest kluczowym etapem przetwarzania drobnego proszku w sypkie granulki, z których następnie wytwarza się stałe formy dawkowania, takie jak tabletki lub kapsułki.
Granulki są preferowane, ponieważ mają lepsze właściwości przepływu i ściśliwość, co pomaga zapewnić jednolitość dawkowania i wagi tabletki. Jedną z najskuteczniejszych metod granulacji na sucho jest zagęszczanie wałkowe.
Czym jest zagęszczanie wałkowe? Zagęszczanie wałkowe polega na ściskaniu proszków między dwoma obracającymi się wałkami w celu utworzenia stałych wstęg lub arkuszy. Następnie te wstęgi są mielone na granulki bez użycia wody lub rozpuszczalników, co czyni tę metodę idealną dla wrażliwych na ciepło i wilgoć aktywnych składników farmaceutycznych (API).
Zagęszczanie walcowe jest metodą wydajną, opłacalną i skalowalną, dzięki czemu jest powszechnie stosowane w produkcji farmaceutycznej na dużą skalę.
Krok | Opis |
Karmienie proszkiem | Stopniowo wprowadzaj mieszankę proszkową do zagęszczarki walcowej. |
Zagęszczanie | Ściśnij proszek pomiędzy wałkami, aby utworzyć gęste wstęgi. |
Granulacja | Rozdrobnij wstążki na mniejsze, sypkie granulki w celu dalszego wykorzystania. |
Proces granulacji w zagęszczarce walcowej obejmuje trzy główne etapy:
Cały proces granulacji za pomocą kompaktora walcowego jest wydajny i powtarzalny, dzięki czemu doskonale nadaje się do produkcji farmaceutycznej na dużą skalę.
Parametr | Wpływ na granulację |
Nacisk wałka | Wyższe ciśnienie zwiększa gęstość, zbyt wysokie może powodować degradację. |
Prędkość rolki | Ma wpływ na grubość taśmy; niższe prędkości dają grubsze taśmy. |
Prędkość karmienia | Konsekwentne podawanie zapewnia jednorodność granulek; wahania powodują różnice. |
Szczelina wałka | Mniejsza przerwa powoduje powstanie cieńszych wstęg, większa przerwa — grubszych wstęg. |
Właściwości proszku | Na jakość zagęszczania wpływają wielkość cząstek, wilgotność i płynność. |
Na jakość granulatu produkowanego metodą zagęszczania walcowego wpływa kilka istotnych parametrów:
Dokładna kontrola tych parametrów jest niezbędna do produkcji granulek o pożądanych cechach, takich jak płynność, ściśliwość i równomierny rozkład wielkości cząstek. Producenci często polegają na zaawansowanych systemach sterowania i monitorowaniu w czasie rzeczywistym, aby zapewnić spójność i jakość produktu podczas zagęszczania walcowego.
Chcesz udoskonalić swój proces produkcji farmaceutycznej dzięki zaawansowanej technologii zagęszczania walcowego?
Na Chiny Kanaanoferujemy najnowocześniejsze rozwiązania systemy zagęszczania walcowego zaprojektowane dla precyzji, wydajności i skalowalności. Nasze maszyny są wyposażone w zaawansowane systemy sterowania, które umożliwiają monitorowanie krytycznych parametrów w czasie rzeczywistym, zapewniając stałą jakość granulatu za każdym razem.
Niezależnie od tego, czy pracujesz z API wrażliwymi na wilgoć, czy potrzebujesz możliwości produkcji o wysokiej przepustowości, mamy rozwiązanie, które spełni Twoje potrzeby. Nasze zagęszczarki walcowe są zaprojektowane do pracy ciągłej o wysokiej wydajności i można je dostosować do szerokiej gamy zastosowań farmaceutycznych.
Skontaktuj się z nami już dziś, aby dowiedzieć się, jak możemy pomóc Ci zoptymalizować proces granulacji i zwiększyć wydajność produkcji.
Wprowadzenie: Izolatory aseptyczne w scenariuszach o wysokim stopniu zabezpieczenia Izolatory aseptyczne są kluczowe dla bezpiecznego obchodzenia się z substancjami o dużym potencjale, takimi jak leki chemioterapeutyczne, zapewniając zarówno bezpieczeństwo operatora, jak i utrzymanie sterylnych środowisk. Zapotrzebowanie na izolatory aseptyczne rośnie ze względu na rosnące zapotrzebowanie na terapie onkologiczne i surowe normy regulacyjne, takie jak ISO 14644 i EU GMP. Farmaceutyczne […]
Utrzymanie nienagannej czystości jest podstawą produkcji farmaceutycznej, a stacje mycia pojemników odgrywają kluczową rolę w jej osiągnięciu. Systemy te są zaprojektowane tak, aby skutecznie czyścić i dezynfekować pojemniki, pojemniki i inny sprzęt używany do obsługi wrażliwych materiałów. Ale jak one działają? Omówmy ten proces krok po kroku, aby dać Ci […]
Izolatory zabezpieczające chronią operacje farmaceutyczne i zdrowie publiczne, zapobiegając narażeniu na niebezpieczne materiały. W tym artykule omówiono, czym są izolatory zabezpieczające, ich znaczenie dla bezpieczeństwa i ich zastosowanie w obsłudze silnych substancji. Najważniejsze wnioski Czym jest izolator zabezpieczający? Odsłanianie tarczy bezpieczeństwa w operacjach farmaceutycznych Izolatory zabezpieczające, takie jak system jednorazowego użytku soloADC™, są […]