Dawkowanie stałe doustne (OSD) formy takie jak tabletki i kapsułki, należą do najpowszechniej stosowanych produktów farmaceutycznych ze względu na wygodę stosowania, stabilność i precyzyjne dawkowanie.
Produkcja tych form obejmuje skomplikowane procesy, w tym formułowanie, granulacja, kompresji, powlekania i rygorystycznej kontroli jakości, określanych zbiorczo jako proces produkcji dawki stałej.
Na tym polu wyróżniło się wiele firm, które oferują zaawansowane możliwości i innowacyjne rozwiązania.
Oto pięć największych firm produkujących leki doustne w postaci stałej.
| Stopień | Nazwa firmy | Strona internetowa |
| 1 | Catalent, Inc. | https://www.catalent.com/ |
| 2 | Lonza Group AG | https://www.lonza.com/ |
| 3 | Grupa Aenova | https://www.aenova-group.com/ |
| 4 | Recipharm AB | https://www.recipharm.com/ |
| 5 | Usługi farmaceutyczne Patheon (Thermo Fisher Scientific) | https://www.patheon.com/ |
Siedziba: Somerset, New Jersey, Stany Zjednoczone
Rok założenia/ustanowienia: 2012
Catalent jest liderem w dziedzinie rozwoju i dostarczania leków technologie, specjalizująca się w formach OSD.
Firma oferuje kompleksowe usługi obejmujące całe spektrum produkcji leków w postaci stałej, od fazy preformulacji do produkcji komercyjnej.
Specjalistyczna wiedza firmy Catalent obejmuje zaawansowane technologie dostarczania, formulacje o kontrolowanym uwalnianiu oraz poprawę biodostępności, co stawia ją w czołówce innowacji w dziedzinie OSD.
Siedziba:Szwajcarskie Alpy
Rok założenia/ustanowienia: 1897
Lonza oferuje szeroki zakres usług związanych z produkcją OSD, obejmujących procesy granulacji, kompresji i powlekania.
Firma współpracuje z firmami biotechnologicznymi w celu opracowywania nowatorskich terapii, wykorzystując swoją solidną infrastrukturę i specjalistyczną wiedzę techniczną do wspomagania złożonych procesów produkcji dawek stałych.
Zaangażowanie firmy Lonza w jakość i innowacyjność uczyniło ją zaufanym partnerem w przemyśle farmaceutycznym.
Siedziba:Niemcy
Rok założenia/ustanowienia: 2008
Aenova słynie z wysokiej jakości kontraktowej produkcji OSD, wytwarzając szeroką gamę tabletów i kapsułek.
Firma niedawno rozszerzyła swoje możliwości produkcyjne o produkcję żelków, odpowiadając na rosnący popyt na alternatywne formy dawkowania.
Skupienie firmy Aenova na elastyczności i rozwiązaniach zorientowanych na klienta umocniło jej pozycję kluczowego gracza wśród firm produkujących leki doustne w postaci stałej.
Siedziba:Sztokholm, Szwecja
Rok założenia/ustanowienia: 1995
Firma Recipharm specjalizuje się w produkcji OSD, a jej głównym obszarem działania są substancje czynne o dużej sile działania (HPAPI).
Firma wykorzystuje narzędzia analityki predykcyjnej w celu zwiększenia efektywności produkcji i jakości produktów.
Ciągłe inwestycje firmy Recipharm w modernizację zakładów zapewniają zgodność z zmieniającymi się standardami branżowymi i wzmacniają zaangażowanie firmy w dążeniu do doskonałości w produkcji leków w postaci stałej.
Siedziba:Fort Erie, Ontario
Rok założenia/ustanowienia: 1974
Patheon oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie produkcji OSD, od opracowywania receptury po produkcję komercyjną.
Firma integruje zaawansowane technologie, aby ułatwić efektywne skalowanie i transfer technologii, gwarantując płynne przejście od etapu klinicznego do komercyjnego.
Globalna obecność firmy Patheon i jej kompleksowe usługi sprawiają, że jest ona preferowanym wyborem dla firm farmaceutycznych poszukujących niezawodnych partnerów w zakresie produkcji OSD.
Krajobraz branży produkcji leków w dawkach stałych ewoluuje pod wpływem kilku kluczowych trendów:
Przemysł przechodzi na ciągłe procesy produkcyjne, aby zwiększyć wydajność, skrócić czas produkcji i zminimalizować ilość odpadów.
Takie podejście pozwala na uzyskanie bardziej spójnej jakości produktów i usprawnienie operacji.
Przestrzeganie obowiązujących Dobrych Praktyk Produkcyjnych (cGMP) oraz rygorystycznych norm regulacyjnych ma kluczowe znaczenie.
Firmy inwestują w solidne systemy zarządzania jakością, aby zapewnić zgodność z przepisami i zachować integralność produktów.
Coraz większy nacisk kładzie się na wdrażanie praktyk przyjaznych dla środowiska w celu zminimalizowania jego wpływu na środowisko.
Wiąże się to z optymalizacją wykorzystania zasobów, redukcją emisji i wdrażaniem zielonych technologii w procesie produkcyjnym.
Produkcja OSD oferuje wiele korzyści, ale wiąże się również z wyzwaniami i możliwościami:
Zarządzanie złożonymi recepturami, zapewnienie odporności łańcucha dostaw i przestrzeganie rygorystycznych wymagań regulacyjnych to ciągłe wyzwania.
Ponadto zwiększenie produkcji przy jednoczesnym zachowaniu jakości wiąże się ze znacznymi przeszkodami.
Postęp technologiczny stwarza możliwości opracowywania formulacji o kontrolowanym uwalnianiu i medycyny spersonalizowanej.
Wdrożenie cyfryzacji i automatyzacji może prowadzić do zwiększenia efektywności i obniżenia kosztów operacyjnych.
Przyszłość produkcji OSD jest obiecująca ze względu na rosnącą częstość występowania chorób przewlekłych, wymagających skutecznych i przyjaznych dla pacjenta leków, co zwiększa popyt na formy OSD.
Zachęcanie do partnerstw i inwestycji w nowe technologie jest kluczowe dla zwiększenia efektywności, poprawy jakości produktów i zaspokojenia zmieniających się potrzeb pacjentów.
Zasoby:
Przegląd wytwarzania doustnych dawek stałych
10 najlepszych firm produkujących stałe dawki doustne
Przegląd 10 największych amerykańskich firm farmaceutycznych, ze wskazaniem ich przychodów w 2023 r. i głównych obszarów zainteresowania.
Poznaj 15 najlepszych amerykańskich firm farmaceutycznych, będących liderami w dziedzinie innowacji farmaceutycznych, biotechnologii i postępu medycznego.
Poznaj najlepsze rozwiązania w zakresie oprogramowania dla branży farmaceutycznej, które zwiększają wydajność, zgodność z przepisami i innowacyjność w sektorze farmaceutycznym i biotechnologicznym.
+86-577-67378828
kanaan@chinacanaan.com