Introduction: Aseptic Isolators in High-Containment Scenarios Aseptic isolators are crucial for safely handling highly potent substances, such as chemotherapy drugs, ensuring both operator safety and maintaining sterile environments. The demand for aseptic isolators is increasing due to the growing need for oncology therapies and strict regulatory standards like ISO 14644 and EU GMP. The pharmaceutical […]

Maintaining impeccable cleanliness is the foundation of pharmaceutical manufacturing, and bin washing stations play a pivotal role in achieving this. These systems are designed to efficiently clean and sanitize bins, containers, and other equipment used in handling sensitive materials.  But how do they work?  Let’s break down the process step by step to give you […]

Containment isolators safeguard pharmaceutical operations and public health by preventing exposure to hazardous materials. This article covers what containment isolators are, their importance in safety, and their applications in handling potent substances. Key Takeaways What Is a Containment Isolator? Unveiling the Safety Shield in Pharmaceutical Operations Containment isolators, like the soloADC™ Disposable Containment System, are […]

I. Przygotowanie 1. Potwierdź, że sprzęt jest w dobrym stanie. 2. Zainstaluj prawidłowo urządzenia publiczne. 3. Zainstaluj górny i dolny moduł: Wyrównaj dwa otwory pozycjonujące dolnego modułu z dwoma kołkami na obrotowym stole maszyny, dokręć śruby i zainstaluj moduły. Koncentryczność każdej pary górnych […]

W regulowanych branżach, takich jak farmaceutyka, biotechnologia i urządzenia medyczne, kwalifikacja i walidacja są niezbędnymi procesami zapewniającymi jakość, bezpieczeństwo i zgodność. Kwalifikacja, często nazywana kwalifikacją sprzętu, koncentruje się na potwierdzeniu, że sprzęt, narzędzia lub instrumenty nadają się do zamierzonego użytku. Walidacja zapewnia, że procesy i systemy niezawodnie generują wyniki spełniające ustalone wcześniej specyfikacje. Zrozumienie […]

W produkcji farmaceutycznej zapewnienie, że sprzęt i procesy spełniają rygorystyczne normy, ma kluczowe znaczenie dla zgodności, jakości i wydajności. Kwalifikacja sprzętu — obejmująca kwalifikację instalacyjną (IQ), kwalifikację operacyjną (OQ) i kwalifikację wydajności (PQ) — jest podstawą dobrych praktyk produkcyjnych (GMP). Procesy te potwierdzają, że sprzęt działa zgodnie z przeznaczeniem, zapewniając bezpieczeństwo i skuteczność produktu. W tym artykule zagłębiamy się w […]

Utrzymanie nienagannej czystości jest podstawą produkcji farmaceutycznej, a stacje mycia pojemników odgrywają kluczową rolę w jej osiągnięciu. Systemy te są zaprojektowane tak, aby skutecznie czyścić i dezynfekować pojemniki, pojemniki i inny sprzęt używany do obsługi wrażliwych materiałów. Ale jak one działają? Omówmy ten proces krok po kroku, aby dać Ci […]

Jeśli chodzi o produkcję farmaceutyczną, jakość i zgodność nie są tylko celami — są koniecznością. Każdy etap procesu musi spełniać rygorystyczne normy, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność produktu. Jednym z krytycznych elementów utrzymania tych norm jest kwalifikacja sprzętu. Ale co to oznacza i dlaczego jest tak ważne? Zanurzmy się i zbadajmy. Co […]

Utrzymanie czystości i zgodności w przemyśle farmaceutycznym nie jest łatwym zadaniem. Każdy etap procesu produkcyjnego musi spełniać rygorystyczne standardy higieny, w tym stacje mycia koszy i pojemniki używane do obsługi wrażliwych materiałów. Jeśli kiedykolwiek zastanawiałeś się, czym są te systemy, dlaczego są ważne lub jak mogą przynieść korzyści Twoim operacjom, to […]

Utrzymanie wydajnego, czystego i bezpiecznego środowiska farmaceutycznego to nie tylko preferencja — to konieczność. Niezależnie od tego, czy chodzi o podnoszenie ciężkich materiałów, czy usprawnianie przepływów pracy, właściwe rozwiązania mogą mieć ogromne znaczenie. Właśnie tutaj wkraczają rozwiązania podnoszące, takie jak podnośnik farmaceutyczny (pharma lifter). Jeśli zastanawiasz się, w jaki sposób te narzędzia optymalizują operacje i zapewniają zgodność, jesteś […]

Produkcja idealnych tabletek nie jest łatwa. Niezależnie od tego, czy działasz w branży farmaceutycznej, nutraceutycznej czy innej, wady tabletkarki mogą zakłócać działanie, marnować materiały i obniżać jakość produktu. Ale oto dobra wiadomość: zrozumienie tych problemów i ich rozwiązań może zaoszczędzić Ci czasu, pieniędzy i bólu głowy. Przyjrzyjmy się najczęstszym wadom tabletkarki i […]

Postępy w farmacji przyniosły innowacyjne sposoby na poprawę dostarczania leków, a powłoka dojelitowa jest jedną z najważniejszych. Prawdopodobnie słyszałeś o niej w odniesieniu do niektórych tabletek i kapsułek, ale czym ona właściwie jest? W tym artykule zagłębiamy się w szczegóły powłoki dojelitowej, jej zastosowania i dlaczego jest ona przełomem dla konkretnych leków i suplementów. Co […]