Czasami mogą zdarzyć się błędy w użytkowaniu sprzętu farmaceutycznego. Niektóre z nich obejmują niewłaściwą konserwację i higienę farmaceutyczną, błędne założenie, że sprzęt spełnia normy, oraz brak wymiany wadliwych części po konserwacji. Mogą również wystąpić problemy ze zgodnością. Czy jednak można im zapobiec i zapewnić bezpieczeństwo w przemyśle farmaceutycznym? Zdecydowanie. To […]

W rozwoju innowacyjnych leków, optymalizacji procesów leków generycznych i scenariuszach badań naukowych na uniwersytetach, tradycyjny sprzęt fluidalny staje przed trzema podstawowymi wyzwaniami: 1. Niewystarczająca adaptacyjność wsadowa: Konwencjonalne możliwości przetwarzania sprzętu zaczynają się od kilogramów, co nie jest w stanie sprostać potrzebom mikroeksperymentów na poziomie 100 g, co skutkuje marnotrawstwem surowców i wzrostem kosztów badań i rozwoju; 2. […]

Najnowsze dane Światowej Organizacji Zdrowia mówią, że około 2,5 miliarda dorosłych w wieku 18 lat i starszych ma nadwagę, w tym ponad 890 milionów dorosłych żyjących z otyłością. Aby zwalczać ten alarmujący problem zdrowotny, niektórzy zwracają się ku modnym ćwiczeniom i kuracjom. Ale czy są one skuteczne? Inni, którzy chcą szybkich rezultatów, zwracają się ku cudownej utracie wagi […]

Semaglutydy to leki stosowane w leczeniu osób cierpiących na otyłość. Jednak, podobnie jak w przypadku innych leków, przyjmowanie właściwej dawki tabletek semaglutydu, a nawet w przypadku leków wstrzykiwanych, jest bardzo ważne. Nieosiągnięcie właściwej dawki lub przedawkowanie prowadzi do niekorzystnych skutków zdrowotnych, w tym hipoglikemii lub nieprawidłowo niskiego poziomu cukru, problemów żołądkowo-jelitowych, odwodnienia, zapalenia trzustki i […]

Jeśli chodzi o produkcję farmaceutyczną, jakość i zgodność nie są tylko celami — są koniecznością. Każdy etap procesu musi spełniać rygorystyczne normy, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność produktu. Jednym z krytycznych elementów utrzymania tych norm jest kwalifikacja sprzętu. Ale co to oznacza i dlaczego jest tak ważne? Zanurzmy się i zbadajmy. Co […]

Płynność w produkcji leków odnosi się do łatwości, z jaką płyną formulacje proszkowe lub granulowane, stąd nazwa. Dobra lub zła płynność jest ściśle związana z rozmiarem cząstek, ich kształtem i rozkładem składników w mieszance. Ten krytyczny parametr w procesie produkcji leków jest bardzo ważny, aby zapewnić jednorodność […]

Znaczenie tego materiału dla przemysłu farmaceutycznego rozciąga się od jego wysokiej odporności na korozję, która zapobiega zanieczyszczeniom, po łatwość czyszczenia i konserwacji. Dzięki temu Twoje procesy przemysłowe będą przebiegać bez zakłóceń. Dowiedz się, czym jest farmaceutyczna stal nierdzewna i dlaczego powinna być częścią rutynowych działań Twojej branży. Ten przewodnik zajmuje się […]

Wprowadzenie: Izolatory aseptyczne w scenariuszach o wysokim stopniu zabezpieczenia Izolatory aseptyczne są kluczowe dla bezpiecznego obchodzenia się z substancjami o dużym potencjale, takimi jak leki chemioterapeutyczne, zapewniając zarówno bezpieczeństwo operatora, jak i utrzymanie sterylnych środowisk. Zapotrzebowanie na izolatory aseptyczne rośnie ze względu na rosnące zapotrzebowanie na terapie onkologiczne i surowe normy regulacyjne, takie jak ISO 14644 i EU GMP. Farmaceutyczne […]

Utrzymanie nienagannej czystości jest podstawą produkcji farmaceutycznej, a stacje mycia pojemników odgrywają kluczową rolę w jej osiągnięciu. Systemy te są zaprojektowane tak, aby skutecznie czyścić i dezynfekować pojemniki, pojemniki i inny sprzęt używany do obsługi wrażliwych materiałów. Ale jak one działają? Omówmy ten proces krok po kroku, aby dać Ci […]

Izolatory zabezpieczające chronią operacje farmaceutyczne i zdrowie publiczne, zapobiegając narażeniu na niebezpieczne materiały. W tym artykule omówiono, czym są izolatory zabezpieczające, ich znaczenie dla bezpieczeństwa i ich zastosowanie w obsłudze silnych substancji. Najważniejsze wnioski Czym jest izolator zabezpieczający? Odsłanianie tarczy bezpieczeństwa w operacjach farmaceutycznych Izolatory zabezpieczające, takie jak system jednorazowego użytku soloADC™, są […]

I. Przygotowanie 1. Potwierdź, że sprzęt jest w dobrym stanie. 2. Zainstaluj prawidłowo urządzenia publiczne. 3. Zainstaluj górny i dolny moduł: Wyrównaj dwa otwory pozycjonujące dolnego modułu z dwoma kołkami na obrotowym stole maszyny, dokręć śruby i zainstaluj moduły. Koncentryczność każdej pary górnych […]

W regulowanych branżach, takich jak farmaceutyka, biotechnologia i urządzenia medyczne, kwalifikacja i walidacja są niezbędnymi procesami zapewniającymi jakość, bezpieczeństwo i zgodność. Kwalifikacja, często nazywana kwalifikacją sprzętu, koncentruje się na potwierdzeniu, że sprzęt, narzędzia lub instrumenty nadają się do zamierzonego użytku. Walidacja zapewnia, że procesy i systemy niezawodnie generują wyniki spełniające ustalone wcześniej specyfikacje. Zrozumienie […]