Powłoka kapsułkowa doustnych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu: kompleksowa obsługa dla przemysłu farmaceutycznego

Technologia powlekania kapsułek jest ważnym procesem w przemyśle farmaceutycznym, stosowanym do pakowania i ochrony leków lub produktów do pielęgnacji zdrowia. Tworzy warstwę ochronną, pokrywając zewnętrzną warstwę leku, aby zwiększyć jego stabilność, poprawić wygląd i smak leku oraz pomóc opóźnić uwalnianie leku. Jednak ze względu na znaczne różnice w strukturze i materiale powierzchni kapsułki w porównaniu ze zwykłymi tabletkami, trudności napotykane przez powlekanie kapsułek w rzeczywistym procesie będą bardziej widoczne niż te związane ze zwykłym powlekaniem tabletek – nierównomierne nakładanie leku, rozwarstwianie kapsułek, pęcherzyki itp.

Nierównomierne nakładanie leku zawsze stanowiło duże wyzwanie dla powlekania kapsułek. Tradycyjny sprzęt do powlekania kapsułek zazwyczaj wykorzystuje jeden wspólny wirnik do rozpylania podczas przepływu kapsułki, dzięki czemu leki mogą być rozprowadzane na powierzchni kapsułki. Jednak ze względu na czynniki takie jak różnica w rozmiarze i gęstości kapsułek, a także wpływ siły odśrodkowej podczas obrotu, kapsułek nie można w pełni wymieszać, a niektóre kapsułki trudno jest przenieść do obszaru natrysku za pomocą wirnika, co sprawia, że ogólne nakładanie leku jest nierównomierne.

Ze względu na materiał korpusu kapsułki i wewnętrzny materiał wypełniający, powierzchnia kapsułki jest podatna na różne wady, takie jak plamy atramentu, pęcherzyki, plamy, rozwarstwienie i zapadnięcie. Z wyjątkiem sytuacji, w której zgodność między materiałem powłoki a korpusem kapsułki nie jest silna, występowanie wad jest zasadniczo spowodowane niedokładną kontrolą dokładności procesu powlekania. Pod warunkiem spójnej jednorodności rozpylania (system natryskowy pełnej serii powlekarek Canaan Technology może zapewnić, że spójność rozpylania między każdym pistoletem natryskowym jest większa niż 97%), jeśli temperatura otoczenia i wilgotność oraz ujemne ciśnienie korpusu pojemnika ulegną zmianie, leki wewnątrz korpusu kapsułki i korpus kapsułki prawdopodobnie odpowiednio się skurczą lub rozszerzą, co spowoduje różne wady.

Rysunek 1: Schemat defektu powłoki kapsułki

Firma Canaan Technology rozwiązała problemy związane z powlekaniem kapsułek poprzez innowację w technologii powlekania i procesie.

Wielokrotne kombinacje wirników poprawiają równomierność aplikacji leku

Aby przezwyciężyć problem jednolitości w stosowaniu leków, firma Canaan Technology poświęciła się badaniom i praktyce, opracowując dostosowane do potrzeb klienta wielorakie kombinacje wirników

Rysunek 2 Typowe kształty wirników

Dostosowane wielokombinacyjne wirniki są zaprojektowane zgodnie z fizycznymi właściwościami kapsułki i wymaganiami procesu powlekania. Tego rodzaju wirniki mają specjalny kształt i strukturę, które mogą lepiej „odchylić” kapsułki, dzięki czemu kapsułki mogą się obracać tam i z powrotem wewnątrz bębna bardziej. Podczas obrotu generowane są silniejsze siły ścinające i odśrodkowe, dzięki czemu lek jest bardziej równomiernie rozprowadzany na powierzchni kapsułki.

Rysunek 3 Schemat wirnika wielokombinacyjnego 

Wysoka precyzja kontroli parametrów redukuje wady powierzchni

Pełna gama urządzeń do powlekania firmy CanaanTechnology jest wyposażona w system operacyjny TechproM V4. System ten osiągnął przełomy pod względem logiki operacyjnej, architektury technicznej i implementacji funkcji. Głęboko integruje zalety techniczne, takie jak cyfrowe systemy operacyjne, inteligentną optymalizację i zaawansowane sieci przemysłowe. Dokładnie i stabilnie kontroluje każdą wartość parametru procesu, monitoruje i przechowuje parametry procesu w procesie powlekania w czasie rzeczywistym oraz ma bardzo czułe możliwości wykrywania, które mogą szybko reagować i przypominać o nieprawidłowych sytuacjach w całym procesie.

Rysunek 4. Schemat monitorowania różnych parametrów procesu

W połączeniu z najlepszymi międzynarodowymi markami zaworów sterujących, Canaan Technology objęła prowadzenie w zakresie dokładności kontroli parametrów w procesie powlekania, zarówno pod względem oprogramowania, jak i sprzętu. Obecnie dokładność kontroli powlekarek Canaan Technology wynosi:

Temperatura: ± 1 ℃; (Jeśli dopływ pary jest stabilny, może ona osiągnąć ± 0,5 ℃)

Wilgotność: ± 0,5 g/kg;

Objętość powietrza: ± 3%;

Podciśnienie: ± 10Pa.

Producenci i firmy farmaceutyczne zacieśniają współpracę w celu optymalizacji formuł procesowych

Canaan Technology zatrudnia ponad dziesięciu profesjonalnych inżynierów procesowych, z których większość jest zanurzona w dziedzinie powłok od ponad dziesięciu lat. Mają oni duże doświadczenie w powłokach i są w stanie zidentyfikować anomalie w procesie z drobnych problemów jakościowych produktów.

Podczas badań i rozwoju kapsułek leku pewnego klienta, CanaanTechnology przeprowadziło dogłębną wymianę zdań z klientem i uczestniczyło w całym procesie powlekania. Badając grubość powłoki, jakość, stabilność, właściwości optyczne itp., optymalizujemy powlekarkę i udoskonalamy proces, aby ostatecznie spełnić potrzeby klienta w zakresie powlekania kapsułek.

Rysunek 5. Proces powlekania kapsułek i schemat gotowego produktu

W przyszłości firma Canaan Technology będzie kontynuować badania i optymalizować technologię powlekania, udoskonalać przepływ procesów, zwiększać współpracę między firmami farmaceutycznymi i producentami, stale eksplorować i wprowadzać innowacje za pomocą dużej ilości danych eksperymentalnych w połączeniu z różnymi typami tabletek oraz dążyć do zapewnienia klientom lepszych doświadczeń operacyjnych i lepszego sprzętu farmaceutycznego dla ludzkości.