11 dicas essenciais para garantir a segurança e a conformidade dos equipamentos farmacêuticos

Ocasionalmente, erros no uso de equipamentos farmacêuticos podem acontecer. Alguns deles incluem manutenção e higienização farmacêuticas inadequadas, suposição errônea de que o equipamento atende aos padrões e falha em substituir peças defeituosas após a manutenção. 

Então, problemas de conformidade também podem ser encontrados. No entanto, eles podem ser prevenidos e a segurança na indústria farmacêutica garantida? Definitivamente. Este artigo discute tudo o que você precisa saber, cobrindo 11 dicas para a segurança farmacêutica: 

– Manutenção regular, calibração

– Treinamento de pessoal

– Implementação de SOPs

– Controle ambiental

– Tecnologia avançada

– Garantia de qualidade, auditorias

– Documentação adequada

– Avaliação de risco abrangente

– Adesão às boas práticas de fabricação

– Utilização de dispositivos de segurança, controles

– Melhoria contínua, gestão de riscos

Vamos lá. 

11 etapas para a segurança e conformidade de equipamentos farmacêuticos

1. Manutenção e calibração consistentes

A manutenção preventiva regular na indústria farmacêutica é essencial para evitar quebras inesperadas. Da mesma forma, a calibração regular garante que seu equipamento forneça leituras precisas. Elas são cruciais para identificar problemas subjacentes antes que eles aumentem.

2. Treinamento de pessoal

Mesmo que você implemente os melhores procedimentos de manutenção, sem o treinamento adequado do pessoal, tudo relacionado às práticas farmacêuticas seguras será desperdiçado. 

Assim, todo o pessoal que trabalha no equipamento deve receber treinamento adequado sobre operação, limpeza, solução de problemas e tratamento de emergências. Então, deve haver educação contínua, pois a indústria farmacêutica está sempre evoluindo. Exemplos são cursos de atualização e treinamento.

3. Implementação do SOP

Os SOPs também fazem parte dos procedimentos de segurança na indústria farmacêutica. Eles devem ser bem documentados, de preferência em cópias impressas ou digitais que sua equipe possa acessar facilmente. Devem delinear instruções detalhadas para operação, manutenção e desligamentos de emergência.

4. Controle Ambiental

Claro, todo o seu equipamento farmacêutico deve operar nos ambientes de sala mais limpos com os controles ambientais mais rigorosos, envolvendo a temperatura, umidade e qualidade do ar corretas. Sistemas de monitoramento também devem estar presentes.

5. Tecnologia avançada

Algumas inovações avançadas que seu setor pode adotar incluem sensores de IoT, algoritmos de IA e sistemas avançados de automação. No entanto, lembre-se de que essas tecnologias nunca devem deixar trabalhadores humanos sem trabalho. O compromisso deve ser cumprido.

6. Garantia de qualidade e auditorias

A garantia de qualidade se aplica em vários aspectos, incluindo manutenção farmacêutica. Deve haver auditorias para avaliar se os equipamentos estão em conformidade com os padrões. Identificar e abordar problemas antes que eles piorem previne problemas maiores.

7. Documentação adequada

Registros abrangentes e trilhas de auditoria devem ser implementados. Registros de todas as manutenções, calibrações e reparos feitos em cada peça do equipamento garantem a conformidade da indústria. Por outro lado, a auditoria deve registrar todas as alterações, atualizações e inspeções para promover a responsabilização.

8. Avaliação abrangente de riscos

A avaliação e o gerenciamento de riscos também devem ser feitos para todos os equipamentos e processos. Identifique perigos potenciais, avalie sua gravidade e execute os controles corretos para mitigar os riscos identificados.

9. Adesão às Boas Práticas de Fabricação

Boas práticas de fabricação não são meramente um termo inventado. Seguir práticas de manutenção GMP garante que seu equipamento farmacêutico seja adequado para todos os seus propósitos, mantido adequadamente e usado com segurança em todo o seu ciclo de vida.

10. Recursos e controles de segurança

Invista em equipamentos com os recursos de segurança mais eficazes, como botões de parada para emergências, proteções, intertravamentos e alarmes.

11. Melhoria Contínua

Nenhuma das opções acima funcionará se a melhoria contínua não for implementada. Assim, é importante fomentar uma cultura para sempre melhorar, não importa quais sejam os desafios do entorno.

Soluções Integradas da Canaan para Fabricação em Grande Escala

A Canaan da China é líder global quando se trata de oferecer um serviço completo solução integrada cobrindo o gerenciamento completo do ciclo de fabricação de medicamentos. Todos os seus equipamentos garantem que os procedimentos de segurança na indústria farmacêutica sejam cumpridos. 

Por exemplo, seus equipamentos são criados usando tecnologias avançadas que também são fáceis de usar. Muitas das ferramentas da Canaan também são equipadas com recursos de segurança e controle para garantir que nenhum erro ocorra em suas operações. Descubra a solução Canaan hoje mesmo.

Recursos:

11 segredos para garantir a segurança e conformidade dos equipamentos farmacêuticos

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