Na fabricação de produtos farmacêuticos, granulação é uma etapa crucial para converter pós finos em grânulos fluidos, que são então usados para produzir formas farmacêuticas sólidas, como comprimidos ou cápsulas.
Os grânulos são preferidos porque têm melhores propriedades de fluxo e compressibilidade, o que ajuda a garantir uniformidade na dosagem e no peso do comprimido. Um dos métodos mais eficazes para granulação a seco é compactação de rolo.
O que é compactação por rolo? A compactação por rolo comprime pós entre dois rolos rotativos para formar fitas ou folhas sólidas. Essas fitas são então moídas em grânulos sem o uso de água ou solventes, tornando esse método ideal para ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) sensíveis ao calor e à umidade.
A compactação por rolo é eficiente, econômica e escalável, o que a torna amplamente utilizada na produção farmacêutica em larga escala.
Etapa | Descrição |
Alimentação em pó | Coloque a mistura em pó de forma constante no compactador de rolos. |
Compactação | Comprima o pó entre os rolos para formar fitas densas. |
Granulação | Quebre as fitas em grânulos menores e fluidos para uso posterior. |
O processo de granulação em um compactador de rolos envolve três etapas principais:
Todo o processo de granulação do compactador de rolos é eficiente e repetível, o que o torna adequado para produção farmacêutica em larga escala.
Parâmetro | Influência na granulação |
Pressão do rolo | Pressão mais alta aumenta a densidade; pressão muito alta pode causar degradação. |
Velocidade do rolo | Afeta a espessura da fita; velocidades mais baixas produzem fitas mais grossas. |
Taxa de alimentação | A alimentação consistente garante grânulos uniformes; flutuações causam variação. |
Lacuna do rolo | Um espaço menor cria fitas mais finas; um espaço maior cria fitas mais grossas. |
Propriedades do pó | O tamanho das partículas, a umidade e a fluidez afetam a qualidade da compactação. |
Vários parâmetros críticos influenciam a qualidade dos grânulos produzidos pela compactação por rolo:
O controle cuidadoso desses parâmetros é essencial para produzir grânulos com as características desejadas, como fluidez, compressibilidade e distribuição uniforme do tamanho das partículas. Os fabricantes geralmente contam com sistemas de controle avançados e monitoramento em tempo real para garantir consistência e qualidade do produto durante a compactação por rolo.
Quer aprimorar seu processo de fabricação farmacêutica com tecnologia avançada de compactação por rolo?
No China Canaã, oferecemos o que há de mais moderno sistemas de compactação de rolos projetadas para precisão, eficiência e escalabilidade. Nossas máquinas apresentam sistemas de controle avançados que permitem o monitoramento em tempo real de parâmetros críticos, garantindo qualidade consistente de grânulos todas as vezes.
Não importa se você está trabalhando com APIs sensíveis à umidade ou requer capacidades de produção de alto rendimento, temos a solução para atender às suas necessidades. Nossos compactadores de rolo são projetados para operação contínua de alto desempenho e são personalizáveis para atender a uma ampla gama de aplicações farmacêuticas.
Contate-nos hoje para saber como podemos ajudar a otimizar seu processo de granulação e melhorar sua eficiência de produção.
Introdução: Isoladores Assépticos em Cenários de Alta Contenção Isoladores assépticos são cruciais para o manuseio seguro de substâncias altamente potentes, como medicamentos quimioterápicos, garantindo a segurança do operador e mantendo ambientes estéreis. A demanda por isoladores assépticos está aumentando devido à crescente necessidade de terapias oncológicas e padrões regulatórios rigorosos como ISO 14644 e EU GMP. A indústria farmacêutica […]
Manter uma limpeza impecável é a base da fabricação farmacêutica, e as estações de lavagem de lixeiras desempenham um papel fundamental para atingir isso. Esses sistemas são projetados para limpar e higienizar eficientemente lixeiras, contêineres e outros equipamentos usados no manuseio de materiais sensíveis. Mas como eles funcionam? Vamos dividir o processo passo a passo para dar a você […]
Os isoladores de contenção protegem as operações farmacêuticas e a saúde pública ao evitar a exposição a materiais perigosos. Este artigo aborda o que são isoladores de contenção, sua importância na segurança e suas aplicações no manuseio de substâncias potentes. Principais conclusões O que é um isolador de contenção? Revelando o escudo de segurança em operações farmacêuticas Os isoladores de contenção, como o sistema de contenção descartável soloADC™, são […]