Na fabricação de produtos farmacêuticos, granulação é uma etapa crucial para converter pós finos em grânulos fluidos, que são então usados para produzir formas farmacêuticas sólidas, como comprimidos ou cápsulas.
Os grânulos são preferidos porque têm melhores propriedades de fluxo e compressibilidade, o que ajuda a garantir uniformidade na dosagem e no peso do comprimido. Um dos métodos mais eficazes para granulação a seco é compactação de rolo.
O que é compactação por rolo? A compactação por rolo comprime pós entre dois rolos rotativos para formar fitas ou folhas sólidas. Essas fitas são então moídas em grânulos sem o uso de água ou solventes, tornando esse método ideal para ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) sensíveis ao calor e à umidade.
A compactação por rolo é eficiente, econômica e escalável, o que a torna amplamente utilizada na produção farmacêutica em larga escala.
Etapa | Descrição |
Alimentação em pó | Coloque a mistura em pó de forma constante no compactador de rolos. |
Compactação | Comprima o pó entre os rolos para formar fitas densas. |
Granulação | Quebre as fitas em grânulos menores e fluidos para uso posterior. |
O processo de granulação em um compactador de rolos envolve três etapas principais:
Todo o processo de granulação do compactador de rolos é eficiente e repetível, o que o torna adequado para produção farmacêutica em larga escala.
Parâmetro | Influência na granulação |
Pressão do rolo | Pressão mais alta aumenta a densidade; pressão muito alta pode causar degradação. |
Velocidade do rolo | Afeta a espessura da fita; velocidades mais baixas produzem fitas mais grossas. |
Taxa de alimentação | A alimentação consistente garante grânulos uniformes; flutuações causam variação. |
Lacuna do rolo | Um espaço menor cria fitas mais finas; um espaço maior cria fitas mais grossas. |
Propriedades do pó | O tamanho das partículas, a umidade e a fluidez afetam a qualidade da compactação. |
Vários parâmetros críticos influenciam a qualidade dos grânulos produzidos pela compactação por rolo:
O controle cuidadoso desses parâmetros é essencial para produzir grânulos com as características desejadas, como fluidez, compressibilidade e distribuição uniforme do tamanho das partículas. Os fabricantes geralmente contam com sistemas de controle avançados e monitoramento em tempo real para garantir consistência e qualidade do produto durante a compactação por rolo.
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