1. Confirme se o equipamento está em boas condições.
2. Instale corretamente as instalações públicas.
3. Instale os módulos superior e inferior: Alinhe os dois furos de posicionamento do módulo inferior com os dois pinos na plataforma giratória da máquina, aperte os parafusos e instale os módulos. A concentricidade de cada par de furos do módulo superior e inferior deve ser corrigida na 10ª estação. Insira a haste de depuração do módulo nos dois furos do molde nos lados esquerdo e direito do módulo para correção e, em seguida, aperte os parafusos para garantir que a haste de depuração possa girar com flexibilidade nos furos do molde superior e inferior.
4. Instale o componente de entrega da cápsula.
(1) Alinhe os dois orifícios de posicionamento do bloco de correção com os pinos do receptor e aperte os parafusos.
(2) Alinhe as duas ranhuras longas no garfo horizontal com os pinos no slide horizontal, coloque-o no slide horizontal e ajuste-o na melhor posição para empurrar as cápsulas correspondentes e aperte os parafusos.
(3) Alinhe os dois furos de posicionamento da placa de entrega da cápsula e da placa traseira com os pinos no slide reto e aperte os parafusos.
(4) Instale o funil da cápsula e aperte os parafusos.
5. Instalação do sistema de alimentação.
(1) Coloque a placa de dosagem no suporte e instale três parafusos (não os aperte primeiro), gire o motor principal para abaixar a placa de punção para a posição mais baixa, insira as duas hastes de correção da placa de dosagem nos três orifícios do assento da placa da haste de enchimento, gire cuidadosamente a placa de dosagem até uma quantidade apropriada, para que as hastes de correção possam ser inseridas suavemente nos orifícios e, em seguida, aperte os três parafusos em rotação.
(2) Gire o motor principal para elevar a placa de perfuração ao ponto mais alto, coloque duas peças de plexiglass sob os dois lados da placa e, em seguida, gire o motor principal para abaixar a placa ao ponto mais baixo, remova a placa de perfuração, instale a tampa do anel de pó, aperte os parafusos em ambos os lados, gire o motor principal novamente para elevá-lo ao ponto mais alto, instale a placa de perfuração e aperte os parafusos.
(3) Instale as hastes de enchimento na posição apropriada e fixe os parafusos um a um.
(4) Instale o sensor em uma altura apropriada, aperte os parafusos de fixação e, finalmente, instale o alimentador no lugar e aperte os parafusos.
6. Instale outras peças da máquina.
Primeiro, gire manualmente o motor principal, deixe a máquina funcionar por 1 a 3 semanas, observe se a máquina apresenta resistência anormal e pare-a a tempo se algum problema for encontrado.
1. Adicione cápsulas vazias ao funil de cápsulas e adicione pó ao reservatório de pó.
2. Ligue a energia, ligue a bomba de vácuo e adicione materiais para encher o disco de dosagem até que a luz de indução se apague.
3. Ligue a máquina e ajuste a quantidade de carga de acordo com os requisitos do processo.
Pressione o botão de parada, a máquina para de funcionar e desliga a bomba de vácuo e a fonte de alimentação principal.
Limpe a máquina de acordo com os procedimentos de limpeza.
I. Preparação 1. Confirme se o equipamento está em boas condições. 2. Instale as instalações públicas corretamente. 3. Instale os módulos superior e inferior: Alinhe os dois furos de posicionamento do módulo inferior com os dois pinos na plataforma giratória da máquina, aperte os parafusos e instale os módulos. A concentricidade de cada par de […]
Em indústrias regulamentadas como farmacêutica, biotecnologia e dispositivos médicos, qualificação e validação são processos essenciais para garantir qualidade, segurança e conformidade. A qualificação, frequentemente chamada de qualificação de equipamento, foca em confirmar que equipamentos, utilitários ou instrumentos são adequados para o uso pretendido. A validação garante que processos e sistemas produzam resultados confiáveis que atendam a especificações predeterminadas. Entendendo […]
Na fabricação farmacêutica, garantir que o equipamento e os processos atendam a padrões rigorosos é essencial para conformidade, qualidade e eficiência. A qualificação do equipamento — compreendendo Qualificação de Instalação (IQ), Qualificação Operacional (OQ) e Qualificação de Desempenho (PQ) — é uma pedra angular das Boas Práticas de Fabricação (GMP). Esses processos validam que o equipamento opera conforme o esperado, garantindo a segurança e a eficácia do produto. Este artigo se aprofunda no […]
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