Introdução: Isoladores Assépticos em Cenários de Alta Contenção Isoladores assépticos são cruciais para o manuseio seguro de substâncias altamente potentes, como medicamentos quimioterápicos, garantindo a segurança do operador e mantendo ambientes estéreis. A demanda por isoladores assépticos está aumentando devido à crescente necessidade de terapias oncológicas e padrões regulatórios rigorosos como ISO 14644 e EU GMP. A indústria farmacêutica […]

Manter uma limpeza impecável é a base da fabricação farmacêutica, e as estações de lavagem de lixeiras desempenham um papel fundamental para atingir isso. Esses sistemas são projetados para limpar e higienizar eficientemente lixeiras, contêineres e outros equipamentos usados no manuseio de materiais sensíveis. Mas como eles funcionam? Vamos dividir o processo passo a passo para dar a você […]

Os isoladores de contenção protegem as operações farmacêuticas e a saúde pública ao evitar a exposição a materiais perigosos. Este artigo aborda o que são isoladores de contenção, sua importância na segurança e suas aplicações no manuseio de substâncias potentes. Principais conclusões O que é um isolador de contenção? Revelando o escudo de segurança em operações farmacêuticas Os isoladores de contenção, como o sistema de contenção descartável soloADC™, são […]

I. Preparação 1. Confirme se o equipamento está em boas condições. 2. Instale as instalações públicas corretamente. 3. Instale os módulos superior e inferior: Alinhe os dois furos de posicionamento do módulo inferior com os dois pinos na plataforma giratória da máquina, aperte os parafusos e instale os módulos. A concentricidade de cada par de […]

Em indústrias regulamentadas como farmacêutica, biotecnologia e dispositivos médicos, qualificação e validação são processos essenciais para garantir qualidade, segurança e conformidade. A qualificação, frequentemente chamada de qualificação de equipamento, foca em confirmar que equipamentos, utilitários ou instrumentos são adequados para o uso pretendido. A validação garante que processos e sistemas produzam resultados confiáveis que atendam a especificações predeterminadas. Entendendo […]

Na fabricação farmacêutica, garantir que o equipamento e os processos atendam a padrões rigorosos é essencial para conformidade, qualidade e eficiência. A qualificação do equipamento — compreendendo Qualificação de Instalação (IQ), Qualificação Operacional (OQ) e Qualificação de Desempenho (PQ) — é uma pedra angular das Boas Práticas de Fabricação (GMP). Esses processos validam que o equipamento opera conforme o esperado, garantindo a segurança e a eficácia do produto. Este artigo se aprofunda no […]

Manter uma limpeza impecável é a base da fabricação farmacêutica, e as estações de lavagem de lixeiras desempenham um papel fundamental para atingir isso. Esses sistemas são projetados para limpar e higienizar eficientemente lixeiras, contêineres e outros equipamentos usados no manuseio de materiais sensíveis. Mas como eles funcionam? Vamos dividir o processo passo a passo para dar a você […]

Quando se trata de fabricação farmacêutica, qualidade e conformidade não são apenas metas — são necessidades. Cada etapa do processo deve atender a padrões rigorosos para garantir a segurança e eficácia do produto. Um componente crítico para manter esses padrões é a qualificação do equipamento. Mas o que isso significa e por que é tão importante? Vamos mergulhar e explorar. O que […]

Manter a limpeza e a conformidade na indústria farmacêutica não é uma tarefa fácil. Cada etapa do processo de fabricação deve atender a padrões rigorosos de higiene, e isso inclui estações de lavagem de lixeiras e contêineres usados para manusear materiais sensíveis. Se você já se perguntou o que são esses sistemas, por que eles são importantes ou como podem beneficiar suas operações, este […]

Manter um ambiente farmacêutico eficiente, limpo e seguro não é apenas uma preferência — é uma necessidade. Seja levantando materiais pesados ou agilizando fluxos de trabalho, as soluções certas podem fazer toda a diferença. É aí que as soluções de elevação, como um levantador farmacêutico (pharma lifter), entram. Se você está se perguntando como essas ferramentas otimizam as operações e garantem a conformidade, você está […]

Produzir comprimidos perfeitos não é fácil. Não importa se você atua em produtos farmacêuticos, nutracêuticos ou outras indústrias, defeitos em máquinas de prensagem de comprimidos podem interromper operações, desperdiçar materiais e comprometer a qualidade do produto. Mas aqui estão as boas notícias: entender esses problemas e suas soluções pode economizar tempo, dinheiro e dores de cabeça. Vamos explorar os defeitos mais comuns em máquinas de prensagem de comprimidos e […]

Os avanços farmacêuticos trouxeram maneiras inovadoras de melhorar a administração de medicamentos, e o revestimento entérico está entre os mais significativos. Você provavelmente já ouviu falar sobre certos comprimidos e cápsulas, mas o que é exatamente? Este artigo mergulha nos detalhes do revestimento entérico, seus usos e por que ele é um divisor de águas para medicamentos e suplementos específicos. O que […]