Qualificação
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Março 06.2025
Canaã
11 dicas essenciais para garantir a segurança e a conformidade dos equipamentos farmacêuticos

Ocasionalmente, erros no uso de equipamentos farmacêuticos podem acontecer. Alguns deles incluem manutenção e higienização farmacêuticas inadequadas, suposição errônea de que o equipamento atende aos padrões e falha na substituição de peças defeituosas após a manutenção. Então, problemas de conformidade também podem ser encontrados. No entanto, eles podem ser prevenidos e a segurança na indústria farmacêutica garantida? Definitivamente. Isso […]

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A fabricação terceirizada farmacêutica é quando as empresas terceirizam a produção de produtos para empresas especializadas. Essa prática permite que as empresas se concentrem em pesquisa e desenvolvimento. Neste guia, abordaremos os benefícios, processos e considerações da fabricação terceirizada. Principais conclusões Compreendendo a fabricação terceirizada farmacêutica A fabricação terceirizada farmacêutica é um serviço em que uma empresa contrata […]

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O guia definitivo: como abrir uma empresa farmacêutica em 2025

Se você quer saber como começar uma empresa farmacêutica, isso envolve conduzir uma pesquisa de mercado, desenvolver um plano de negócios, garantir financiamento e navegar pelos requisitos regulatórios. Este guia cobrirá essas etapas importantes e muito mais para ajudar você a lançar e desenvolver um negócio farmacêutico de sucesso. Principais conclusões Conduza uma pesquisa de mercado abrangente Começando uma empresa farmacêutica […]

Março 06.2025
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Março 02.2025
Canaã
Qualificação de equipamentos na indústria farmacêutica: garantindo qualidade e conformidade

Quando se trata de fabricação farmacêutica, qualidade e conformidade não são apenas metas — são necessidades. Cada etapa do processo deve atender a padrões rigorosos para garantir a segurança e eficácia do produto. Um componente crítico para manter esses padrões é a qualificação do equipamento. Mas o que isso significa e por que é tão importante? Vamos mergulhar e explorar. O que […]

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Produção de medicamentos em ambiente estéril
Fevereiro 16.2025
Canaã
Qual é a diferença entre qualificação e validação?

Em indústrias regulamentadas como farmacêutica, biotecnologia e dispositivos médicos, qualificação e validação são processos essenciais para garantir qualidade, segurança e conformidade. A qualificação, frequentemente chamada de qualificação de equipamento, foca em confirmar que equipamentos, utilitários ou instrumentos são adequados para o uso pretendido. A validação garante que processos e sistemas produzam resultados confiáveis que atendam a especificações predeterminadas. Entendendo […]

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Conceito de controle de qualidade padrão
Fevereiro 14.2025
Canaã
Qual é a diferença entre Oq, Pq e IQ?

Na fabricação farmacêutica, garantir que o equipamento e os processos atendam a padrões rigorosos é essencial para conformidade, qualidade e eficiência. A qualificação do equipamento — compreendendo Qualificação de Instalação (IQ), Qualificação Operacional (OQ) e Qualificação de Desempenho (PQ) — é uma pedra angular das Boas Práticas de Fabricação (GMP). Esses processos validam que o equipamento opera conforme o esperado, garantindo a segurança e a eficácia do produto. Este artigo se aprofunda no […]

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Um homem supervisiona a produção de comprimidos farmacêuticos
Fevereiro 12.2025
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