Isolador
Um isolador na fabricação farmacêutica é um sistema selado de ambiente controlado projetado para separar fisicamente operadores, produtos ou processos de contaminantes externos (por exemplo, micróbios, material particulado) ou substâncias perigosas (por exemplo, compostos potentes, drogas citotóxicas). Ele garante altos níveis de proteção do produto, segurança do operador e conformidade com padrões regulatórios rigorosos.
Canaan poderia fornecer Isolador de pressão negativa, com alto grau de vedação, é usado principalmente para manuseio de matéria-prima tóxica, alta sensibilidade e materiais hormonais, garantindo o isolamento de materiais e pessoal, protegendo assim o pessoal no processo de produção. Possui características de
- Atender ao nível OEB
- Siga cGMP, PIC/S, GMP, FDA
- AHU independente
-Design de pressão negativa
- Válvula de divisão (válvula αβ)
-Design PUSH-PUSH
-Controle de temperatura/humidade/ar
-Passe no teste SMEPAC
-Sistema WIP/CIP
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