Atualmente, a maioria dos medicamentos antineoplásicos exibe propriedades citotóxicas, enquanto outros medicamentos altamente potentes, como agentes hormonais, podem exercer efeitos biológicos significativos mesmo em pequenas quantidades.

Além disso, certos medicamentos altamente alergênicos contêm componentes que, ao entrarem no corpo humano, estimulam o sistema imunológico a produzir anticorpos específicos, sensibilizando assim o indivíduo ao alérgeno.

Portanto, se os operadores forem expostos a ambientes de alto risco durante a produção, isso pode levar a danos irreversíveis para células humanas. Além disso, a inalação de partículas de poeira também representa um risco de contaminação cruzada entre produtos.

O princípio da alta contenção é isolar medicamentos perigosos do pessoal e do ambiente por meio de sistemas de contenção.

Atualmente, a indústria normalmente emprega dois métodos: um é proteger o pessoal fazendo com que os operadores usem EPI (Equipamento de Proteção Individual) e o outro é conter a poeira perigosa dentro do próprio equipamento.

Na Canaan, nos concentramos na última abordagem, garantindo que a poeira perigosa fique totalmente contida no equipamento.

A implementação de alta contenção em equipamentos é a medida mais econômica e segura.

Com pesquisa aprofundada e ampla experiência prática em tecnologias de alta contenção, desenvolvemos uma plataforma de produtos de alta contenção com base nas características de contenção.

A tecnologia de alta contenção da Canaan cobre todo o processo operacional, garantindo:  

– Contenção durante a produção

– Contenção durante a limpeza e manutenção

– Contenção durante falhas anormais

Esta abordagem abrangente garante a segurança dos operadores e a proteção do meio ambiente.

Todos os equipamentos de alta contenção da Canaan implementam:

• Inspeção de vazamentos em vários estados
• Teste de taxa de vazamento de retenção de pressão antes da operação
• Os protocolos de teste de vazamento seguem rigorosamente os padrões ISO 10648-2 para classificação de contenção e metodologias de verificação

De acordo com o processo farmacêutico de dosagem sólida, a Canaan alcançou um projeto de alta contenção para vários equipamentos de processo, variando desde a britagem, peneiramento e pesagem da matéria-prima até a granulação, mistura, formação de comprimidos, revestimento, enchimento de cápsulas e embalagem.

Além disso, a Canaan não apenas fornece equipamentos, mas, mais importante, oferece um conjunto completo de soluções de alta contenção para P&D, produção em escala piloto e produção comercial em larga escala.

Nos últimos anos, colaboramos com nossos clientes para concluir com sucesso diversas linhas de produção de alta contenção, incluindo linhas de granulação úmida de alta contenção para P&D, equipamentos de granulação a seco em escala piloto e linhas de granulação úmida, linhas de granulação úmida em larga escala e linhas de processo de compressão direta. Esses projetos resultaram na implementação bem-sucedida de diversas linhas de produção com classificação OEB5, que passaram por rigorosos testes realizados por órgãos de inspeção terceirizados e competentes. 

Nossos equipamentos são projetados para proteger a segurança dos operadores da indústria farmacêutica, minimizar a contaminação cruzada entre medicamentos e controlar os riscos ambientais associados aos processos de produção. A Canaan está comprometida em fornecer equipamentos de alta qualidade e soluções abrangentes que impulsionem o desenvolvimento do setor.

A Canaan tem a capacidade de integrar serviços completos de ciclo de vida e pode fornecer soluções integradas desde a fase de projeto, seleção de equipamentos, instalação e comissionamento, qualificação e validação, serviços de operação e manutenção, abrangendo toda a cadeia de produção farmacêutica.

A Canaan pode fornecer aos clientes os equipamentos necessários para a produção farmacêutica, especialmente a produção de APIs e preparações sólidas. Todos os equipamentos, da produção à embalagem, são produzidos de forma independente, o que confere aos equipamentos da Canaan grandes vantagens em produção contínua, manufatura inteligente e gêmeos digitais. Ele pode ser personalizado para todas as linhas dos clientes e economizar muito nos custos de operação e manutenção.

Em termos de projeto de engenharia, a Canaan Technology conta com uma equipe de engenheiros EPC seniores. Eles possuem experiências bem-sucedidas na Ásia-Pacífico, Europa, Oriente Médio, África, América Latina e na região de língua russa, além de um profundo conhecimento da área. Especificações e regulamentos GMP em diferentes lugares. Os engenheiros da Canaan são proficientes em Projeto BIM e pode projetar a melhor solução para os clientes.