11 основных советов по обеспечению безопасности и соответствия фармацевтического оборудования

Иногда могут случаться ошибки в использовании фармацевтического оборудования. Некоторые из них включают в себя неправильное фармацевтическое обслуживание и санитарию, ошибочное предположение, что оборудование соответствует стандартам, и невыполнение замены неисправных деталей после обслуживания. 

Тогда также могут возникнуть проблемы с соответствием. Однако можно ли их предотвратить и обеспечить безопасность в фармацевтической промышленности? Определенно. В этой статье обсуждается все, что вам нужно знать, включая 11 советов по безопасности в фармацевтической промышленности: 

– Регулярное обслуживание, калибровка

– Обучение персонала

– Внедрение стандартных операционных процедур

– Экологический контроль

– Передовые технологии

– Обеспечение качества, аудиты

– Надлежащая документация

– Комплексная оценка риска

– Соблюдение надлежащей производственной практики

– Использование функций безопасности, средств управления

– Постоянное совершенствование, управление рисками

Давайте перейдем к делу. 

11 шагов к безопасности и соответствию фармацевтического оборудования

1. Постоянное обслуживание и калибровка

Регулярное профилактическое обслуживание в фармацевтической промышленности необходимо для предотвращения неожиданных поломок. Аналогично, регулярная калибровка гарантирует, что ваше оборудование выдает точные показания. Это имеет решающее значение для выявления основных проблем до их обострения.

2. Обучение персонала

Даже если вы внедрите самые лучшие процедуры технического обслуживания, без надлежащего обучения персонала все, что касается безопасной фармацевтической практики, будет сведено на нет. 

Таким образом, весь персонал, работающий с оборудованием, должен получить адекватную подготовку по эксплуатации, очистке, устранению неполадок и действиям в чрезвычайных ситуациях. Затем должно быть непрерывное обучение, поскольку фармацевтическая промышленность постоянно развивается. Примерами являются курсы повышения квалификации и обучение.

3. Внедрение стандартных операционных процедур

Стандартные операционные процедуры (SOP) также являются частью процедур безопасности в фармацевтической промышленности. Они должны быть хорошо документированы, желательно на бумаге или в цифровом формате, к которым ваши сотрудники могут легко получить доступ. Они должны содержать подробные инструкции по эксплуатации, обслуживанию и аварийным отключениям.

4. Экологический контроль

Конечно, все ваше фармацевтическое оборудование должно работать в чистейших помещениях с самым строгим контролем окружающей среды, включая правильную температуру, влажность и качество воздуха. Также должны присутствовать системы мониторинга.

5. Передовые технологии

Некоторые передовые инновации, которые может принять ваша отрасль, включают датчики IoT, алгоритмы ИИ и передовые системы автоматизации. Однако помните, что эти технологии никогда не должны оставлять без работы людей. Необходимо найти компромисс.

6. Обеспечение качества и аудит

Обеспечение качества применяется в различных аспектах, включая фармацевтическое обслуживание. Должны проводиться аудиты для оценки соответствия оборудования стандартам. Выявление и решение проблем до того, как они ухудшатся, позволяет предотвратить серьезные проблемы.

7. Надлежащая документация

Необходимо внедрить комплексную запись и контрольные журналы. Записи всех операций по техническому обслуживанию, калибровке и ремонту, выполненных на каждом элементе оборудования, обеспечивают соответствие требованиям отрасли. С другой стороны, аудит должен регистрировать все изменения, обновления и проверки для повышения ответственности.

8. Комплексная оценка рисков

Оценка и управление рисками также должны быть выполнены для всего оборудования и процессов. Определите потенциальные опасности, оцените их серьезность и выполните правильные меры контроля для снижения выявленных рисков.

9. Соблюдение надлежащей производственной практики

Надлежащая производственная практика — это не просто выдуманный термин. Соблюдение правил технического обслуживания GMP гарантирует, что ваше фармацевтическое оборудование будет пригодно для всех целей, будет надлежащим образом обслуживаться и безопасно использоваться на протяжении всего жизненного цикла.

10. Функции безопасности и элементы управления

Инвестируйте в оборудование с наиболее эффективными функциями безопасности, такими как кнопки остановки для аварийных ситуаций, защитные ограждения, блокировки и сигнализация.

11. Постоянное совершенствование

Ничто из вышеперечисленного не будет работать, если не будет реализовано постоянное улучшение. Таким образом, важно развивать культуру постоянного улучшения, независимо от того, какие вызовы возникают извне.

Интегрированные решения Canaan для полномасштабного производства

Китайская компания Canaan является мировым лидером в предоставлении услуг «все в одном месте» интегрированное решение охватывает полный цикл управления производством лекарственных средств. Все его оборудование обеспечивает выполнение процедур безопасности в фармацевтической промышленности. 

Например, их оборудование создано с использованием передовых технологий, которые также просты в использовании. Многие из инструментов Canaan также оснащены функциями безопасности и контроля, чтобы гарантировать отсутствие ошибок в ваших операциях. Откройте для себя решение Canaan сегодня.

Ресурсы:

11 секретов гарантии безопасности и соответствия фармацевтического оборудования

Ведущий поставщик OSD-решений в Китае | Производство передового фармацевтического оборудования

Универсальный производитель фармацевтического оборудования