Разница между влажной грануляцией и сухой грануляцией

Гранулирование — важнейший процесс в фармацевтической промышленности, обеспечивающий преобразование порошков в гранулы для улучшения сыпучести и прессуемости, а также получения однородных лекарственных форм. 

Два основных метода грануляции: влажная грануляция и сухая грануляция. Понимание различий между этими двумя методами является ключом к выбору наиболее подходящего для производства метода.

Что такое влажная грануляция?

Что такое влажная грануляция? Влажная грануляция является наиболее часто используемым методом производства гранул, особенно в фармацевтической промышленности. Он включает добавление жидкого связующего к частицам порошка для улучшения адгезии, что позволяет им образовывать более однородные гранулы. Связующим раствором может быть вода или растворитель, такой как этанол или изопропанол, в зависимости от чувствительности материала к влаге.

• Обзор процесса: Во время влажной грануляции жидкое связующее вещество добавляется к порошку, в то время как механическое перемешивание применяется для смешивания и уплотнения частиц. Этот процесс помогает связать частицы вместе, создавая более связный материал. После достижения желаемого размера гранул влажную массу высушивают для удаления растворителя, оставляя твердые сухие гранулы.
• Интеграция продукта: Влажная грануляция обычно интегрируется в производственные процессы, включающие низкодозированные активные ингредиенты или материалы с плохой прессуемостью. Улучшая адгезию частиц, влажная грануляция производит гранулы, лучше подходящие для высокоскоростного производства таблеток, обеспечивая равномерный вес и дозировку.
  • Грануляция в псевдоожиженном слое: Одним из наиболее эффективных методов влажной грануляции является грануляция в псевдоожиженном слое. 

В этом процессе поток воздуха псевдоожижает частицы порошка, в то время как жидкое связующее вещество распыляется в псевдоожиженный слой. Частицы связываются, когда они перемешиваются в потоке воздуха, а сушка происходит в той же системе, что делает ее высокоэффективной для крупномасштабного производства.

• Гранулирование с высоким сдвигом: Другой часто используемый метод — грануляция с высоким сдвигом. В этом процессе порошки быстро смешиваются со связующим раствором с помощью высокоскоростного смесителя. 

Интенсивное перемешивание лопастями смесителя быстро формирует гранулы, которые затем высушиваются и измельчаются до требуемого размера. Этот метод идеально подходит для производства плотных гранул и обычно используется, когда продукт требует более прочной формулы.

Что такое сухая грануляция?

Что такое сухая грануляция? Сухая грануляция — это процесс грануляции без использования влаги, что делает его идеальным для чувствительных к влаге или теплу материалов. Этот метод использует механические силы для сжатия порошка в большие, твердые куски, называемые слитками или листами, которые затем измельчаются в более мелкие гранулы. 

Сухая грануляция часто применяется в ситуациях, когда активные ингредиенты рецептуры не выдерживают воздействия влаги или тепла, и представляет собой более простую и энергоэффективную альтернативу влажной грануляции.

• Обзор процесса: В отличие от влажной грануляции, при сухой грануляции жидкость не добавляется. Вместо этого порошки прессуются под высоким давлением, образуя твердые агрегаты. Это уплотнение может быть достигнуто путем прессования (с использованием таблеточного пресса) или роликового уплотнения, когда порошок сжимается между двумя вращающимися роликами. Полученный уплотненный материал затем разбивается на гранулы с помощью измельчительного оборудования.
• Интеграция продукта: Сухая грануляция обычно интегрируется в производственные процессы, включающие высокодозированные АФИ или рецептуры, чувствительные к теплу или влаге. Простота этого метода делает его идеальным для небольших производственных масштабов или рецептур, где поддержание химической стабильности материала имеет решающее значение.
  • Гранулирование с помощью роликового уплотнителя: Одним из наиболее распространенных методов сухой грануляции является валковое уплотнение. В этом процессе роликовый уплотнитель применяет высокое давление к порошковой смеси, образуя плотный лист или ленту материала. Эти ленты затем измельчаются для получения гранул желаемого размера. 

Уплотнение роликами идеально подходит для материалов, которым не требуется влага для связывания, обеспечивая равномерное и постоянное распределение размеров частиц.

Ключ Различия Между влажной и сухой грануляцией

Использование жидкостей

Наиболее существенное различие между влажной и сухой грануляцией заключается в использовании жидких связующих веществ. Влажная грануляция требует добавления жидкого раствора для улучшения адгезии частиц, в то время как сухая грануляция использует механические силы, такие как сжатие, для достижения того же эффекта без необходимости использования какой-либо жидкости.

Приложение

Мокрая грануляция обычно используется для материалов, которые выигрывают от повышенной сжимаемости, особенно тех, которые трудно связывать или имеют плохие характеристики текучести. Она также более эффективна для составов с низкодозированными АФИ, требующими точного распределения внутри гранул. С другой стороны, сухая грануляция идеально подходит для материалов, чувствительных к влаге или теплу, где добавление жидкостей может поставить под угрозу стабильность продукта.

Сложность процесса

Влажная грануляция включает в себя дополнительные этапы, такие как смешивание, сушка и измельчение, что может сделать ее более трудоемкой и длительной по сравнению с сухой грануляцией. Сухая грануляция, напротив, пропускает фазу сушки, что упрощает процесс и делает его более быстрым и эффективным, особенно при небольших производственных циклах. Однако, роликовые уплотнители используемые при сухой грануляции, требуют специального оборудования для создания необходимого давления для уплотнения.

Оборудование

Для влажной грануляции обычно требуются грануляторы с псевдоожиженным слоем, смесители с высоким сдвигом или другое оборудование, способное как гранулировать, так и сушить. Сухая грануляция, особенно при использовании роликовых уплотнителей, требует меньшего количества оборудования, но требует точного контроля давления и скорости подачи для обеспечения надлежащего формирования гранул.

Выбор правильного метода грануляции

Выбор между влажной и сухой грануляцией зависит от нескольких факторов, включая характеристики обрабатываемого материала, желаемые свойства конечного продукта и доступные производственные ресурсы. Каждый метод предлагает определенные преимущества, которые делают его подходящим для определенных типов формул:

• Чувствительность материала: Если материал чувствителен к теплу или влаге, предпочтительным методом является сухая грануляция. Например, роликовые уплотнители обеспечивают эффективный способ производства гранул без ущерба для целостности чувствительных АФИ.
• Сжимаемость и однородность: Для составов, требующих повышенной сжимаемости или лучшей однородности содержимого, мокрая грануляция, как правило, более эффективна. Добавление связующего вещества обеспечивает более равномерное прилипание частиц, что приводит к более однородным гранулам и лучшим результатам производства таблеток.
• Масштаб производства: Влажная грануляция обычно предпочтительна для крупномасштабного производства, где используются высокоскоростные таблеточные прессы, поскольку она обеспечивает более однородный размер гранул и снижает риск дефектов продукта. Сухая грануляция, с другой стороны, более рентабельна для небольших партий и для материалов, которые можно легко уплотнить.

Оборудование мирового класса для ваших нужд в грануляции

Независимо от того, используется ли роликовый уплотнитель для сухой грануляции или гранулятор с псевдоожиженным слоем для влажной грануляции, оба метода играют решающую роль в производстве высококачественной фармацевтической продукции.

Связаться с нами сегодня, чтобы узнать больше о том, как наши роликовый уплотнитель решения и экспертиза грануляции может улучшить ваш производственный процесс.

Ресурсы

• Влажная грануляция в фармацевтической промышленности: назначение, преимущества и производители
• Что такое сухая грануляция?
• Влажная грануляция против сухой грануляции