1. Убедитесь, что оборудование находится в хорошем состоянии.
2. Правильно установите общественные удобства.
3. Установите верхний и нижний модули: Совместите два позиционирующих отверстия нижнего модуля с двумя штифтами на поворотном столе машины, затяните винты и установите модули. Концентричность каждой пары отверстий верхнего и нижнего модуля должна быть исправлена на 10-й станции. Вставьте стержень отладки модуля в два отверстия формы с левой и правой стороны модуля для исправления, а затем затяните винты, чтобы гарантировать, что стержень отладки может гибко вращаться в верхних и нижних отверстиях формы.
4. Установите компонент подачи капсул.
(1) Совместите два установочных отверстия блока коррекции со штифтами на приемнике и затяните винты.
(2) Совместите два длинных паза на горизонтальной вилке со штифтами на горизонтальной направляющей, поместите ее на горизонтальную направляющую и отрегулируйте ее в наилучшем положении для проталкивания соответствующих капсул и затяните винты.
(3) Совместите два установочных отверстия пластины подачи капсул и задней пластины со штифтами на прямом слайде и затяните винты.
(4) Установите воронку капсулы и затяните винты.
5. Монтаж системы кормления.
(1) Поместите дозировочную пластину на кронштейн и установите три винта (не затягивайте их предварительно), поверните главный двигатель, чтобы опустить пробойную пластину в самое нижнее положение, вставьте два корректирующих стержня дозировочной пластины в три отверстия гнезда пластины наполнительного стержня, осторожно поверните дозировочную пластину на соответствующую величину так, чтобы корректирующие стержни можно было плавно вставить в отверстия, а затем затяните три винта поочередно.
(2) Поверните главный двигатель, чтобы поднять пластину перфоратора в самую высокую точку, поместите два куска оргстекла под обе стороны пластины, а затем поверните главный двигатель, чтобы опустить пластину в самую низкую точку, снимите пластину перфоратора, установите крышку порошкового кольца, затяните винты с обеих сторон, снова поверните главный двигатель, чтобы поднять его в самую высокую точку, установите пластину перфоратора и затяните винты.
(3) Установите заполняющие стержни в соответствующее положение и по очереди закрепите винтами.
(4) Установите датчик на нужную высоту, затяните зажимные винты и, наконец, установите загрузочную воронку на место и затяните винты.
6. Установите остальные части машины.
Сначала вручную включите главный двигатель, дайте машине поработать в течение 1–3 недель, проверьте, не имеет ли машина аномального сопротивления, и вовремя остановите машину, если обнаружится какая-либо проблема.
1. Добавьте пустые капсулы в воронку для капсул и добавьте порошок в емкость для порошка.
2. Включите питание, включите вакуумный насос и добавляйте материалы для заполнения дозировочного диска, пока не погаснет индикатор индукции.
3. Запустите машину и отрегулируйте объем загрузки в соответствии с требованиями технологического процесса.
Нажмите кнопку остановки, машина остановится, выключите вакуумный насос и основное электропитание.
Очистите машину в соответствии с процедурами очистки.
I. Подготовка 1. Убедитесь, что оборудование находится в хорошем состоянии. 2. Правильно установите общественные объекты. 3. Установите верхний и нижний модули: Совместите два установочных отверстия нижнего модуля с двумя штифтами на поворотном столе машины, затяните винты и установите модули. Концентричность каждой пары верхних […]
В регулируемых отраслях, таких как фармацевтика, биотехнологии и медицинские приборы, квалификация и валидация являются важнейшими процессами для обеспечения качества, безопасности и соответствия. Квалификация, часто называемая квалификацией оборудования, фокусируется на подтверждении того, что оборудование, утилиты или инструменты подходят для предполагаемого использования. Валидация гарантирует, что процессы и системы надежно производят результаты, соответствующие заранее определенным спецификациям. Понимание […]
В фармацевтическом производстве обеспечение соответствия оборудования и процессов строгим стандартам имеет решающее значение для соответствия, качества и эффективности. Квалификация оборудования, включающая квалификацию установки (IQ), квалификацию эксплуатации (OQ) и квалификацию производительности (PQ), является краеугольным камнем надлежащей производственной практики (GMP). Эти процессы подтверждают, что оборудование работает по назначению, обеспечивая безопасность и эффективность продукции. В этой статье подробно рассматривается […]