Введение: асептические изоляторы в сценариях с высокой степенью защиты Асептические изоляторы имеют решающее значение для безопасной работы с сильнодействующими веществами, такими как химиотерапевтические препараты, обеспечивая как безопасность оператора, так и поддержание стерильной среды. Спрос на асептические изоляторы увеличивается из-за растущей потребности в онкологической терапии и строгих нормативных стандартов, таких как ISO 14644 и EU GMP. Фармацевтическая […]

Поддержание безупречной чистоты является основой фармацевтического производства, и станции мойки мусорных баков играют ключевую роль в достижении этой цели. Эти системы предназначены для эффективной очистки и дезинфекции мусорных баков, контейнеров и другого оборудования, используемого при работе с чувствительными материалами. Но как они работают? Давайте разберем процесс шаг за шагом, чтобы дать вам […]

Изоляторы сдерживания защищают фармацевтические операции и общественное здоровье, предотвращая воздействие опасных материалов. В этой статье рассказывается о том, что такое изоляторы сдерживания, их значении для безопасности и их применении при работе с сильнодействующими веществами. Основные выводы Что такое изолятор сдерживания? Раскрытие защитного экрана в фармацевтических операциях Изоляторы сдерживания, такие как одноразовая система сдерживания soloADC™, […]

I. Подготовка 1. Убедитесь, что оборудование находится в хорошем состоянии. 2. Правильно установите общественные объекты. 3. Установите верхний и нижний модули: Совместите два установочных отверстия нижнего модуля с двумя штифтами на поворотном столе машины, затяните винты и установите модули. Концентричность каждой пары верхних […]

В регулируемых отраслях, таких как фармацевтика, биотехнологии и медицинские приборы, квалификация и валидация являются важнейшими процессами для обеспечения качества, безопасности и соответствия. Квалификация, часто называемая квалификацией оборудования, фокусируется на подтверждении того, что оборудование, утилиты или инструменты подходят для предполагаемого использования. Валидация гарантирует, что процессы и системы надежно производят результаты, соответствующие заранее определенным спецификациям. Понимание […]

В фармацевтическом производстве обеспечение соответствия оборудования и процессов строгим стандартам имеет решающее значение для соответствия, качества и эффективности. Квалификация оборудования, включающая квалификацию установки (IQ), квалификацию эксплуатации (OQ) и квалификацию производительности (PQ), является краеугольным камнем надлежащей производственной практики (GMP). Эти процессы подтверждают, что оборудование работает по назначению, обеспечивая безопасность и эффективность продукции. В этой статье подробно рассматривается […]

Поддержание безупречной чистоты является основой фармацевтического производства, и станции мойки мусорных баков играют ключевую роль в достижении этой цели. Эти системы предназначены для эффективной очистки и дезинфекции мусорных баков, контейнеров и другого оборудования, используемого при работе с чувствительными материалами. Но как они работают? Давайте разберем процесс шаг за шагом, чтобы дать вам […]

Когда речь идет о фармацевтическом производстве, качество и соответствие — это не просто цели, это необходимость. Каждый шаг процесса должен соответствовать строгим стандартам, чтобы гарантировать безопасность и эффективность продукта. Одним из важнейших компонентов поддержания этих стандартов является квалификация оборудования. Но что это значит и почему это так важно? Давайте углубимся и рассмотрим. Что […]

Поддержание чистоты и соответствия требованиям в фармацевтической промышленности — непростая задача. Каждый этап производственного процесса должен соответствовать строгим стандартам гигиены, включая станции мойки мусорных баков и контейнеры, используемые для обработки чувствительных материалов. Если вы когда-либо задумывались, что это за системы, почему они важны или как они могут принести пользу вашим операциям, эта […]

Поддержание фармацевтической среды эффективной, чистой и безопасной — это не просто предпочтение, это необходимость. Будь то подъем тяжелых материалов или оптимизация рабочих процессов, правильные решения могут иметь решающее значение. Вот где вступают в дело подъемные решения, такие как фармацевтический подъемник (pharma lifter). Если вам интересно, как эти инструменты оптимизируют операции и обеспечивают соответствие, вы […]

Производство идеальных таблеток — непростая задача. Независимо от того, работаете ли вы в фармацевтической, нутрицевтической или других отраслях, дефекты таблеточных прессов могут нарушить работу, привести к отходам и поставить под угрозу качество продукции. Но вот и хорошие новости: понимание этих проблем и их решений может сэкономить вам время, деньги и головную боль. Давайте рассмотрим наиболее распространенные дефекты таблеточных прессов и […]

Фармацевтические достижения принесли инновационные способы улучшения доставки лекарств, и энтеросолюбильное покрытие является одним из самых важных. Вы, вероятно, слышали о нем в отношении определенных таблеток и капсул, но что именно это такое? В этой статье подробно рассматриваются энтеросолюбильное покрытие, его применение и то, почему оно меняет правила игры для определенных лекарств и добавок. Что […]