Покрытие пероральных капсул с пролонгированным высвобождением: комплексная услуга для фармацевтической промышленности

Технология покрытия капсул — важный процесс в фармацевтической промышленности, используемый для упаковки и защиты лекарств или товаров медицинского назначения. Он образует защитную пленку, покрывая внешний слой лекарства, чтобы повысить его стабильность, улучшить внешний вид и вкус лекарства, а также помочь задержать высвобождение лекарства. Однако из-за существенных различий в структуре и материале поверхности капсулы по сравнению с обычными таблетками трудности, возникающие при нанесении покрытия на капсулу в реальном процессе, будут более заметными, чем при обычном покрытии таблетки – неравномерное нанесение лекарства, расслаивание капсулы, пузыри и т. д.

Неравномерное нанесение лекарств всегда было серьезной проблемой при нанесении покрытия на капсулы. Традиционное оборудование для нанесения покрытия на капсулы обычно использует обычную одиночную крыльчатку для распыления во время течения капсулы, чтобы лекарственные средства могли распределяться по поверхности капсулы. Однако из-за таких факторов, как размер и разница в плотности капсул, а также влияние центробежной силы во время вращения, капсулы не могут быть полностью перемешаны, а некоторые капсулы трудно доставить в зону распыления с помощью крыльчатки, что делает общую применение препарата неравномерное.

Из-за материала корпуса капсулы и внутреннего наполнителя поверхность капсулы склонна к различным дефектам, таким как чернильные пятна, пузыри, пятна, расслоение и разрушение. За исключением ситуации, когда несовместимость материала покрытия и капсулы. Корпус не прочный, возникновение дефектов происходит в основном из-за неточного контроля точности процесса нанесения покрытия. При условии постоянной однородности распыления (система распыления полной серии устройств для нанесения покрытий Canaan Technology может гарантировать, что консистенция распыления между каждым распылителем превышает 97%), если температура и влажность окружающей среды, а также отрицательное давление корпуса горшка изменяются, лекарства внутри Корпус капсулы и корпус капсулы могут соответственно сжиматься или расширяться, что приводит к возникновению различных дефектов.

Рисунок 1: Диаграмма дефектов покрытия капсулы

Компания Canaan Technology решила трудности нанесения покрытия на капсулы благодаря инновациям в технологии и процессе нанесения покрытия.

Несколько комбинаций крыльчаток улучшают равномерность внесения препарата.

Чтобы решить проблему единообразия в применении лекарств, Canaan Technology посвятила себя исследованиям и практике и разработала индивидуальные комбинации нескольких рабочих колес.

Рисунок 2. Распространенные формы рабочих колес.

Комбинированные рабочие колеса, изготовленные по индивидуальному заказу, разрабатываются в соответствии с физическими свойствами капсулы и требованиями процесса нанесения покрытия. Этот тип крыльчатки имеет особую форму и конструкцию, которая позволяет лучше «отклонять» капсулы, благодаря чему капсулы могут лучше переворачиваться вперед и назад внутри барабана. Во время вращения создается более сильная сила сдвига и центробежная сила, благодаря чему лекарственное средство более равномерно распределяется по поверхности капсулы.

Рисунок 3. Схема многокомбинированного рабочего колеса. 

Высокоточный контроль параметров уменьшает дефекты поверхности

Вся линейка машин для нанесения покрытий CanaanTechnology оснащена операционной системой TechproM V4. Эта система достигла прорыва с точки зрения операционной логики, технической архитектуры и реализации функций. Он глубоко интегрирует технические преимущества, такие как цифровые операционные системы, интеллектуальная оптимизация и передовые промышленные сети. Он точно и стабильно контролирует каждое значение параметра процесса, отслеживает и сохраняет параметры процесса нанесения покрытия в режиме реального времени и обладает высокочувствительными сенсорными возможностями, которые могут быстро реагировать и напоминать о нештатных ситуациях во всем процессе.

Рисунок 4. Схема мониторинга различных параметров процесса.

В сочетании с ведущими международными группами управляющих клапанов компания Canaan Technology стала лидером в обеспечении точности контроля параметров процесса нанесения покрытия как с точки зрения программного, так и аппаратного обеспечения. На данный момент точность управления устройствами для нанесения покрытий Canaan Technology составляет:

Температура: ± 1 ℃; (Если подача пара стабильна, она может соответствовать ± 0,5 ℃)

Влажность: ± 0,5 г/кг;

Объем воздуха: ± 31ТП3Т;

Отрицательное давление: ± 10 Па.

Производители и фармацевтические компании укрепляют сотрудничество для оптимизации технологических формул.

В Canaan Technology работают более десяти профессиональных инженеров-технологов, большинство из которых работают в области нанесения покрытий более десяти лет. Они имеют большой опыт нанесения покрытий и способны выявить отклонения в процессе по незначительным проблемам с качеством продукции.

В ходе исследования и разработки капсульного препарата для конкретного клиента компания Canaan Technology провела углубленный обмен информацией с клиентом и участвовала во всем процессе нанесения покрытия. Изучая толщину, качество, стабильность, оптические свойства и т. д. покрытия, мы оптимизируем устройство для нанесения покрытия и совершенствуем процесс, чтобы в конечном итоге удовлетворить потребности клиентов в покрытии капсул.

Рис. 5. Схема процесса нанесения покрытия капсулы и готового продукта.

В будущем Canaan Technology продолжит исследования и оптимизацию технологии нанесения покрытий, улучшит технологический процесс, расширит сотрудничество между фармацевтическими компаниями и производителями, постоянно исследует и внедряет инновации с помощью большого количества экспериментальных данных в сочетании с различными типами таблеток и будет стремиться улучшить эксплуатационный опыт для клиентов и лучшее фармацевтическое оборудование для человечества.