В настоящее время большинство противоопухолевых препаратов проявляют цитотоксические свойства, в то время как другие высокоактивные препараты, такие как гормональные препараты, могут оказывать значительное биологическое действие даже в следовых количествах.

Кроме того, некоторые высокоаллергенные препараты содержат компоненты, которые при попадании в организм человека стимулируют иммунную систему к выработке специфических антител, тем самым повышая чувствительность человека к аллергену.

Поэтому, если операторы подвергаются воздействию таких высокорисковых сред во время производства, это может привести к необратимый ущерб к клеткам человека. Более того, вдыхание частиц пыли также представляет риск перекрестное загрязнение между продуктами.

Принцип высокой степени сдерживания заключается в следующем: изолировать опасные препараты от персонала и окружающей среды с помощью систем сдерживания.

В настоящее время в отрасли обычно применяются два метода: один заключается в защите персонала путем использования операторами СИЗ (средств индивидуальной защиты), а другой — в удержании опасной пыли внутри самого оборудования.

В компании Canaan мы ориентируемся на последний подход, гарантируя, что опасная пыль полностью изолирована внутри оборудования.

Реализация высокой степени локализации в оборудовании является наиболее экономически эффективная и безопасная мера.

Благодаря глубоким исследованиям и обширному практическому опыту в области технологий высокой степени локализации мы разработали платформу продуктов с высокой степенью локализации, основанную на характеристиках локализации.

Технология высокой степени защиты компании Canaan охватывает весь производственный процесс, гарантируя:  

– Сдерживание во время производства

– Сдерживание во время очистки и обслуживания

– Сдерживание во время нештатных отказов

Такой комплексный подход гарантирует безопасность операторов и защиту окружающей среды.

Все высокозащищенное оборудование Canaan включает в себя:

• Многоштатная инспекция на предмет утечек
• Испытание на утечку под давлением перед эксплуатацией
• Протоколы испытаний на утечку строго соответствуют стандартам ISO 10648-2 по классификации и методам проверки герметичности.

В соответствии с процессом производства твердой фармацевтической продукции компания Canaan добилась высокой степени локализации различного технологического оборудования, от дробления сырья, просеивания и взвешивания до грануляции, смешивания, таблетирования, нанесения покрытий, наполнения капсул и упаковки.

Более того, Canaan не только поставляет оборудование, но, что еще важнее, предлагает полный набор высокозащищенных решений для НИОКР, опытно-промышленного производства и коммерческого крупномасштабного производства.

За последние несколько лет мы сотрудничали с нашими клиентами, чтобы успешно завершить несколько высококонсервированных производственных линий, включая высококонсервированные линии влажной грануляции R&D, пилотное оборудование для сухой грануляции и линию влажной грануляции, крупномасштабные линии влажной грануляции и технологические линии прямого сжатия. Эти проекты привели к успешному внедрению нескольких производственных линий с рейтингом OEB5, которые прошли строгие испытания сторонними авторитетными инспекционными агентствами. 

Наше оборудование предназначено для защиты безопасности операторов в фармацевтической промышленности, минимизации перекрестного загрязнения между препаратами и контроля экологических опасностей, связанных с производственными процессами. Canaan стремится предоставлять высококачественное оборудование и комплексные решения, которые способствуют развитию отрасли.

Компания Canaan обладает возможностью интегрировать услуги полного жизненного цикла и может предоставлять комплексные решения, начиная с этапа проектирования, выбора оборудования, установки и ввода в эксплуатацию, квалификации и валидации, эксплуатации и технического обслуживания, охватывая всю цепочку фармацевтического производства.

Canaan может предоставить клиентам оборудование, необходимое для фармацевтического производства, особенно для производства АФИ и твердых препаратов. Все оборудование от производства до упаковки производится независимо, что дает оборудованию Canaan большие преимущества в непрерывном производстве, интеллектуальном производстве и цифровых двойниках. Его можно настроить под целые линии заказчика, что значительно сокращает расходы на эксплуатацию и техническое обслуживание.

В области инженерного проектирования Canaan Technology имеет команду старших инженеров EPC. Они имеют успешный опыт работы в Азиатско-Тихоокеанском регионе, Европе, на Ближнем Востоке, в Африке, Латинской Америке и на русскоязычном пространстве, а также обладают глубоким пониманием Спецификации и правила GMP в разных местах. Инженеры Ханаан искусны в BIM-проектирование и можем разработать лучшее решение для клиентов.