Руководство 1-2-3 по производству асептических изделий для розлива и отделки

Прежде чем фармацевтические продукты попадут в шприцы, флаконы или картриджи, следует подчеркнуть важность обеспечения того, чтобы они были свободны от микроорганизмов, которые могут нанести вред пациенту. Необходимо внедрить правильное наполнение, и одним из наиболее эффективных способов является асептическое розливное производство. 

Узнайте больше об этой части производства стерильных лекарственных препаратов в этом полном руководстве, в котором рассматриваются следующие вопросы: 

– Как работает производство асептических розливных композиций

– Ваше трехэтапное руководство по этому стерильному процессу производства лекарств

Как работает производство асептических розливных финишных продуктов

Последняя линия обороны

Как и в случае с обработкой пищевых продуктов, безопасность имеет первостепенное значение. фармацевтическая промышленностьВ стерильном производственном цехе не должно быть места для патогенов и посторонних веществ. 

В этом стерильном производстве лекарств лекарство должно быть запечатано в соответствующий флакон или капсулу. При правильной упаковке и обращении вероятность того, что ваши продукты будут загрязнены к тому времени, когда медицинские работники введут лекарство пациенту, равна нулю. 

Асептическое наполнение — это последняя линия обороны против патогенов и других вредных микроорганизмов. Это правильный процесс стерильного производства, который должны выполнять фармацевтические препараты. 

Принцип работы

Следующие указания объяснят, как работает это стерильное производство лекарств:

• Начните с раздельной стерилизации препарата и его контейнера.
• Затем внутренняя и внешняя часть флакона или контейнера, а также крышка и другие уплотнительные элементы подвергаются стерилизации.
• После этого нагревательный элемент нагревает контейнер до высокой температуры, чтобы уничтожить все оставшиеся загрязнения.
• В закрытой системе происходит фактическое заполнение и запечатывание. 
• Наконец, в стерильном производственном цехе также может быть реализована автоматизация для точного наполнения.  

3-шаговое руководство по производству асептического розлива и финишной обработки

Шаг 1: Подготовка

Этот этап является основой этого производственного процесса. Он включает в себя все, что касается стерилизации компонентов, не только контейнеров для лекарств, но и оборудования для розлива. 

Здесь в чистых помещениях контролируются температура, качество воздуха и влажность. Персонал проходит обширное обучение для дальнейшего усиления процессов, предотвращающих загрязнение. 

Соблюдаются строгие стандарты, например, стандарты FDA.

Шаг 2: Начинка

Изюминкой процесса производства асептического розлива является то, что розлив начинается с переноса стерильного продукта в конечный контейнер. Мониторинг обеспечивает качество и стерильность. Для дальнейшего снижения рисков загрязнения используются специальные лотки для загрузки флаконов. 

Шаг 3: Последние штрихи

Эти последние шаги включают герметизацию, маркировку и упаковка. Для поддержания стерильности необходимо применять правильные методы укупорки, а также использовать точное кодирование для обеспечения прослеживаемости.

Также проводятся проверки качества перед дистрибуцией. Прочные лотки используются для защиты продукции во время хранения и транспортировки.

Фасовочные машины из Ханаана

Чтобы обеспечить достижение целей стерильного производства лекарственных препаратов, необходимо инвестировать в высокопроизводительные машины для розлива. Наша компания, Canaan, специализируется на создании машин для наполнения капсул, которые не только гарантируют максимальную эффективность производимых вами лекарств, но и максимальную стерильность. Наши машины могут работать с порошками, гранулами, пеллетами, полутвердыми веществами и жидкостями. Откройте для себя Ханаан сегодня и узнайте больше о нашем каталоге, связавшись с нашей командой.