ความสามารถในการไหลในกระบวนการผลิตยาหมายถึงความง่ายในการไหลของสูตรยาในรูปแบบผงหรือเม็ด ดังนั้นจึงมีชื่อเรียกดังกล่าว ความสามารถในการไหลที่ดีหรือไม่ดีนั้นเกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับขนาดของอนุภาค รูปร่างของอนุภาค และการกระจายตัวของส่วนประกอบในส่วนผสม
พารามิเตอร์ที่สำคัญนี้ในกระบวนการผลิตยาถือเป็นสิ่งสำคัญมากในการรับรองความสม่ำเสมอและความแม่นยำของปริมาณยา เพื่อการควบคุมคุณภาพ เพื่อหลีกเลี่ยงปัญหาอุปกรณ์ เพื่อการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ และเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
แล้วผู้ผลิตยาจะมั่นใจได้อย่างไรว่ายาจะไหลได้ดีน้อยลง เรียนรู้วิธีการต่างๆ ในคู่มือ Canaan ฉบับนี้ ซึ่งจะกล่าวถึง:
– ปัจจัยที่มีอิทธิพลต่อการไหลของยา
– วิธีการในการให้ได้ขนาดยาที่ถูกต้องสำหรับยาที่มีการไหลไม่ดี
– อุปกรณ์การผลิตยาที่เหมาะสมสามารถช่วยได้อย่างไร
พฤติกรรมของผงเป็นไปตามกฎฟิสิกส์ทุกประการเมื่อพูดถึงการไหล แต่มีปัจจัยใดบ้างที่ส่งผลต่อพฤติกรรมดังกล่าว?
อนุภาคละเอียด เช่น ผงของยา มีแรงดึงดูด เช่น แรงแวนเดอร์วาลส์ แรงตึงผิว และสถิติไฟฟ้า ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อการไหลได้
ยิ่งขนาดของอนุภาคมีขนาดใหญ่ขึ้น ความสามารถในการไหลก็จะเพิ่มขึ้นด้วย ดังนั้น จะต้องผสมอนุภาคทั้งหยาบและละเอียดอย่างเหมาะสมเพื่อปรับปรุงคุณสมบัตินี้
นอกจากนี้ พื้นผิวของอนุภาคยังช่วยเพิ่มความสามารถในการไหล โดยเฉพาะพื้นผิวที่เรียบ อนุภาคที่มีพื้นผิวขรุขระจะส่งผลให้การไหลไม่ดี กล่าวอีกนัยหนึ่ง อนุภาคจะต้องมีความหนาแน่นสูงและมีรูพรุนต่ำจึงจะไหลได้ดี แทนที่จะมีรูปร่างแบนและยาว ซึ่งจะทำให้การไหลต่ำ
ปัจจัยนี้สามารถเข้าใจได้ง่ายๆ ว่า ยิ่งความชื้นมากขึ้นเท่าใด ความเสี่ยงในการเกิดการยึดเกาะและการติดแน่นก็จะมากขึ้นเท่านั้น
แล้วผู้ผลิตยาจะควบคุมปริมาณยาที่มีการไหลไม่ดีให้แม่นยำได้อย่างไร
ความลับประการแรกในการให้ได้ขนาดยาที่เหมาะสมสำหรับยาที่มีการไหลต่ำคือการแปลงสูตรยาให้เป็นเม็ด คุณสามารถใช้การทำเม็ดยาแบบเปียกเพื่อยึดอนุภาคละเอียดด้วยกาวเหลว หรือการทำเม็ดยาแบบแห้งเพื่ออัดผงให้แน่นก่อนจะแตกเป็นเม็ดยา
หากต้องการลดแรงเสียดทานระหว่างอนุภาคซึ่งส่งผลให้การไหลไม่ดี คุณสามารถใช้สารเติมแต่ง เช่น ซิลิกาคอลลอยด์และแมกนีเซียมสเตียเรต สารเติมแต่งเหล่านี้จะช่วยให้ผงเคลื่อนที่ได้ดีขึ้นด้วยการหล่อลื่นสูตร จึงช่วยป้องกันการอุดตันในระบบการจ่ายยา ส่งผลให้การกระจายน้ำหนักมีความสม่ำเสมอมากขึ้น
ก่อนขั้นตอนการกดเม็ดยาขั้นสุดท้าย คุณสามารถกดเม็ดยาเบื้องต้นได้ ซึ่งจะช่วยลดความแปรผันของน้ำหนักให้น้อยที่สุดโดยทำให้มั่นใจว่าผงจะกระจายตัวสม่ำเสมอและปรับปรุงความแม่นยำของขนาดยา
การใช้เครื่องป้อนแบบสั่นสะเทือนจะช่วยกวนสูตรผงอย่างอ่อนโยน ทำให้การจับตัวเป็นก้อนแตกออกและรักษาการไหลที่สม่ำเสมอเข้าสู่อุปกรณ์บรรจุหรืออัดของคุณ จึงช่วยลดความไม่สม่ำเสมอในการกำหนดปริมาณ
ความชื้นที่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงยังส่งผลกระทบอย่างมากต่อการไหลของผงด้วย ดังนั้น กระบวนการผลิตยาภายใต้สภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้จะรักษาอุณหภูมิที่เหมาะสม โดยป้องกันการดูดซับความชื้นและการสะสมของไฟฟ้าสถิตย์ ซึ่งส่งผลให้ไหลได้ไม่ดี
นอกจากนี้ คุณยังสามารถใช้ถังที่มีผนังลาดชัน เครื่องกวน และกลไกการป้อนแบบบังคับเพื่อให้ผงไหลได้มากและป้องกันการอุดตัน
นอกจากนี้ การนำวิธีการปล่อยไฟฟ้าสถิตมาใช้ยังถือเป็นปัจจัยสำคัญในการลดปัญหาการติดขัด ควรใช้คู่กับระบบลมซึ่งใช้แรงดันอากาศเพื่อเคลื่อนย้ายผงอย่างสม่ำเสมอ เพื่อป้องกันความผันผวนของปริมาณยา
สุดท้ายคือการชั่งน้ำหนักที่แม่นยำและการควบคุมการป้อนกลับ ควรมีการวัดน้ำหนักแบบเรียลไทม์เพื่อการปรับค่าต่างๆ เพื่อให้แน่ใจว่าการให้ยาของคุณมีความแม่นยำ
โดยรวมแล้ว การได้รับขนาดยาที่แม่นยำสำหรับยาที่มีการไหลไม่ดีนั้น ต้องอาศัยผู้ผลิตยาที่บังคับใช้โซลูชันขั้นสูง คอลเลกชันอันน่าประทับใจของคานาอัน อุปกรณ์สำหรับกระบวนการผลิตในอุตสาหกรรมยาจะรับประกันว่าผลิตภัณฑ์จะมีคุณภาพสูงสุดตั้งแต่กระบวนการคิดแนวคิดจนถึงการบรรจุภัณฑ์ยา ร่วมงานกับทีมงาน Canaan วันนี้
ทรัพยากร:
การกำหนดปริมาณที่แม่นยำ: วิธีการบรรลุความแม่นยำสูงสุดด้วยผลิตภัณฑ์ที่ไหลไม่ดี
ในการผลิตเซมากลูไทด์ API หรือส่วนประกอบทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์ใน “ยาลดน้ำหนักมหัศจรรย์” เซมากลูไทด์ เครื่องเป่ากรองถั่วที่ผ่านการกวนจะมีประสิทธิภาพ อุปกรณ์นี้ใช้ในการแยกส่วนที่เป็นของแข็งออกจากส่วนประกอบที่เป็นของเหลว ก่อนที่จะทำให้แห้งในภาชนะ มาเริ่มต้นการเดินทางเพื่อทำความเข้าใจเกี่ยวกับอุปกรณ์นี้ให้มากขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่ง […]
กระบวนการเภสัชวิทยาเป็นการศึกษายาหรือสารเสพติดที่ผลิตจากทรัพยากรธรรมชาติ เช่น พืช สัตว์ และแม้แต่จุลินทรีย์ สาขาความรู้นี้เกี่ยวข้องกับการประเมินคุณสมบัติทางเคมี ชีวภาพ ชีวเคมี และกายภาพของยา เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ธรรมชาติตามต้องการจากวัตถุดิบดิบในการผลิตยา จำเป็นต้องสกัดสารออกมา มีวิธีการสมัยใหม่ 6 วิธี […]
บางครั้งความผิดพลาดในการใช้งานอุปกรณ์เภสัชกรรมอาจเกิดขึ้นได้ เช่น การบำรุงรักษาและการสุขาภิบาลด้านเภสัชกรรมที่ไม่เหมาะสม การสันนิษฐานผิดๆ ว่าอุปกรณ์เป็นไปตามมาตรฐาน และการไม่เปลี่ยนชิ้นส่วนที่ชำรุดหลังจากการบำรุงรักษา จากนั้น อาจเกิดปัญหาด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดได้ อย่างไรก็ตาม เราสามารถป้องกันสิ่งเหล่านี้และรับประกันความปลอดภัยในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมได้หรือไม่ แน่นอน […]