สารเคลือบยา 3 ประเภท: น้ำตาล ฟิล์ม และเอนเทอริก

ค้นหาข่าวสารบล็อกล่าสุดจาก Canaan
บล็อก - สารเคลือบยา 3 ประเภท: น้ำตาล ฟิล์ม และเอนเทอริก
ออโรร่า

ประเภทของการเคลือบมีอะไรบ้าง?

สารเคลือบยาถือเป็นส่วนพื้นฐานของการพัฒนาและการผลิตยา โดยมีข้อดีมากมาย เช่น การปกป้อง การปกปิดรส และการควบคุมการปล่อยยา 

สารเคลือบเหล่านี้ช่วยให้แน่ใจว่ายาไม่เพียงแต่มีประสิทธิภาพแต่ยังเป็นมิตรต่อผู้ป่วยอีกด้วย กระบวนการเคลือบเกี่ยวข้องกับการทาสารป้องกันเป็นชั้นบาง ๆ บนพื้นผิวของเม็ดยา แคปซูล หรือเม็ดเล็ก 

สารเคลือบยา ไม่เพียงแต่ปรับปรุงรูปลักษณ์ของยาเท่านั้น แต่ยังปรับปรุงความคงตัวและประสิทธิภาพของยาอีกด้วย 

ในบทความนี้ เราจะมาสำรวจแนวคิดของการเคลือบยา และเจาะลึกประเภทต่างๆ ดังต่อไปนี้: การเคลือบน้ำตาล, การเคลือบฟิล์ม, และ เคลือบเอนเทอริก.

การเคลือบยา
การเคลือบยา
การเคลือบยา

การเคลือบยาคืออะไร?

สารเคลือบยาคืออะไร

เคลือบยาคืออะไร? การเคลือบยา คือกระบวนการนำฟิล์มบางๆ ของวัสดุมาทาลงบนยาในรูปของแข็ง สารเคลือบเหล่านี้โดยทั่วไปแล้วจะเป็นพอลิเมอร์หรือสารละลายที่มีส่วนประกอบเป็นน้ำตาล ซึ่งมีวัตถุประสงค์การใช้งานที่แตกต่างกัน ขึ้นอยู่กับสูตรของสารเคลือบนั้นๆ 

สารเคลือบสามารถนำไปใช้เพื่อการปกป้อง การใช้งาน หรือการตกแต่ง ไม่ว่าจะเป็นการปกปิดรสชาติที่ไม่พึงประสงค์ การควบคุมอัตราการปลดปล่อยยา หรือการปกป้องส่วนผสมที่อ่อนไหวจากปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อม สารเคลือบยาเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการเพิ่มประสิทธิภาพของยาและการปฏิบัติตามของผู้ป่วย

การเลือกเคลือบจะขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ เช่น ส่วนประกอบยาที่ออกฤทธิ์ (API) โปรไฟล์การปลดปล่อยยาที่จำเป็น และกระบวนการผลิตนั้นเอง 

นอกจากนี้ สารเคลือบยังมีบทบาทสำคัญในการตอบสนองข้อกำหนดด้านกฎระเบียบด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา เมื่อระบบนำส่งยาพัฒนาขึ้น ความซับซ้อนและความสามารถของสารเคลือบยาก็พัฒนาขึ้นตามไปด้วย

ตอนนี้มาดูประเภทหลักของ การเคลือบ ใช้กันทั่วไปในอุตสาหกรรม

ประเภทของการเคลือบ

มีความแตกต่างอะไรบ้าง ประเภทของการเคลือบ? ประเภทของการเคลือบมีดังต่อไปนี้ การเคลือบน้ำตาล, การเคลือบฟิล์ม, และ เคลือบเอนเทอริก.

การเคลือบน้ำตาล

การเคลือบน้ำตาล

การเคลือบน้ำตาลคืออะไร? การเคลือบน้ำตาล เป็นหนึ่งในวิธีการผลิตยาที่เก่าแก่และดั้งเดิมที่สุด กระบวนการนี้เกี่ยวข้องกับการใช้ไซรัปที่ทำจากน้ำตาลหลายชั้นบนพื้นผิวของเม็ดยา 

ชั้นเหล่านี้ถูกนำไปใช้ในหลายขั้นตอน โดยแต่ละชั้นมีหน้าที่ที่แตกต่างกัน เริ่มตั้งแต่การปิดผนึกแกนกลางของแท็บเล็ตไปจนถึงการทาชั้นสุดท้ายที่เรียบเนียนและเป็นมันเงา ผลลัพธ์ที่ได้คือแท็บเล็ตที่มันวาวและขัดเงาพร้อมชั้นนอกที่เป็นส่วนประกอบของน้ำตาล

  • ความเหมาะสม

การเคลือบด้วยน้ำตาลนั้นเหมาะเป็นพิเศษสำหรับการกลบรสชาติหรือกลิ่นที่ไม่พึงประสงค์ของยาบางชนิด การเคลือบเม็ดยาด้วยน้ำตาลนั้นช่วยให้ยามีรสชาติดีขึ้นอย่างเห็นได้ชัด โดยเฉพาะกับเด็ก วิธีการเคลือบนี้ยังเพิ่มมูลค่าด้านความสวยงามให้กับเม็ดยาอีกด้วย ทำให้ดูน่าดึงดูดใจและแยกแยะได้ง่ายขึ้น

อย่างไรก็ตาม ข้อเสียคือ การเคลือบน้ำตาลจะทำให้เม็ดยามีขนาดใหญ่ขึ้นและมีน้ำหนักมากขึ้น ดังนั้นวิธีนี้จึงไม่เหมาะกับสูตรยาสมัยใหม่ที่ต้องทำให้เม็ดยามีขนาดเล็กเพื่อให้กลืนได้ง่าย 

กระบวนการนี้ต้องใช้แรงงานมากและใช้เวลานาน ต้องใช้หลายชั้นเพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ด้วยเหตุผลเหล่านี้ การเคลือบน้ำตาล ถูกแทนที่ด้วยเทคนิคที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น เช่น การเคลือบฟิล์ม.

แม้จะมีข้อจำกัดเหล่านี้ แต่การเคลือบน้ำตาลก็ยังคงใช้มาจนถึงทุกวันนี้ในกรณีที่จำเป็นต้องปกปิดรสชาติ และขนาดเพิ่มเติมของเม็ดยาไม่ใช่ปัญหาสำคัญ

  • ขั้นตอนการเคลือบน้ำตาล
  1. การปิดผนึก: ปกป้องแกนเม็ดยาจากความชื้น
  2. การเคลือบผิว: สร้างขนาดแท็บเล็ตและทำให้ขอบมน
  3. การทำให้เรียบเนียน:ช่วยให้พื้นผิวสีเรียบเนียนยิ่งขึ้น
  4. การระบายสี: ให้สีตามต้องการและเพิ่มรูปลักษณ์ของเม็ดยา
  5. การขัดเงา: ช่วยให้แท็บเล็ตมีพื้นผิวมันเงา

การเคลือบฟิล์ม

การเคลือบฟิล์ม

การเคลือบฟิล์มคืออะไร? การเคลือบฟิล์ม เป็นที่นิยมใช้กันมากที่สุด การเคลือบยา วิธีการในปัจจุบัน 

การเคลือบฟิล์มนั้นแตกต่างจากการเคลือบด้วยน้ำตาลตรงที่ฟิล์มโพลีเมอร์จะเคลือบบนพื้นผิวของแท็บเล็ต ฟิล์มโพลีเมอร์นี้มักจะเคลือบเป็นชั้นเดียวโดยใช้กลไกการพ่นขณะที่แท็บเล็ตหมุนอยู่ในถาด กระบวนการนี้เร็วกว่าและมีประสิทธิภาพมากกว่าการเคลือบด้วยน้ำตาล และฟิล์มที่ได้จะบางกว่าและทนทานกว่ามาก

การเคลือบฟิล์มมีข้อดีหลายประการ เช่น การป้องกันปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อม ความสวยงามที่ดีขึ้น และความสามารถในการปรับเปลี่ยนโปรไฟล์การปลดปล่อยยา การเคลือบฟิล์มสามารถเป็นแบบโปร่งใสหรือมีสี ขึ้นอยู่กับรูปลักษณ์ของเม็ดยาที่ต้องการ

  • ความเหมาะสม
    การเคลือบฟิล์มเหมาะสำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรมหลากหลายประเภท รวมถึงยาเม็ดออกฤทธิ์ทันทีและยาเม็ดออกฤทธิ์แบบปรับเปลี่ยน มักใช้เพื่อ:
  • ปกป้อง ส่วนผสมที่ออกฤทธิ์จากความชื้น แสง หรือออกซิเดชัน
  • ปกปิดรสชาติหรือกลิ่นอันไม่พึงประสงค์ทำให้การรับประทานยามีความสะดวกมากยิ่งขึ้น
  • ปรับปรุงการกลืนให้ง่ายขึ้น ด้วยการมอบพื้นผิวที่เรียบเนียน
  • ควบคุมการปล่อย ของส่วนผสมที่มีฤทธิ์ เช่น ในสูตรออกฤทธิ์ยาวนาน หรือสูตรออกฤทธิ์ยาวนานต่อเนื่อง

ข้อดีประการหนึ่งที่ใหญ่ที่สุดของ การเคลือบฟิล์ม คือไม่ทำให้ขนาดของเม็ดยาใหญ่ขึ้นมากนัก จึงเหมาะสำหรับผู้ป่วยที่กลืนยาเม็ดใหญ่ได้ยาก นอกจากนี้ เม็ดยาเคลือบฟิล์มยังมีความทนทานมากกว่าและมีโอกาสแตกหรือบิ่นระหว่างการจัดการหรือขนส่งน้อยกว่า

  • ขั้นตอนการเคลือบฟิล์ม

การ การเคลือบฟิล์ม กระบวนการโดยทั่วไปเกี่ยวข้องกับสามขั้นตอน:

  1. การเตรียมสารละลายเคลือบ:โพลิเมอร์ พลาสติไซเซอร์ และสีผสมอาหารจะถูกผสมกับตัวทำละลาย
  2. แอปพลิเคชัน:สารละลายเคลือบจะถูกพ่นลงบนแท็บเล็ตในขณะที่แท็บเล็ตถูกพลิกในกระทะ
  3. การอบแห้ง:ใช้ลมร้อนเพื่อทำให้ฟิล์มแห้งอย่างรวดเร็ว โดยมั่นใจว่าจะยึดเกาะได้ดีและสร้างชั้นที่เรียบสม่ำเสมอ

สารเคลือบเอนเทอริก

สารเคลือบเอนเทอริก

การเคลือบเอนเทอริกคืออะไร? เคลือบเอนเทอริก เป็นประเภทเฉพาะทางของ การเคลือบฟิล์ม ออกแบบมาเพื่อต้านทานสภาพแวดล้อมที่เป็นกรดของกระเพาะอาหาร การเคลือบนี้ช่วยให้เม็ดยาผ่านกระเพาะอาหารได้อย่างสมบูรณ์และละลายในสภาพแวดล้อมที่มีค่า pH เป็นกลางของลำไส้เล็ก 

มักใช้สารเคลือบเอนเทอริกกับยาที่อาจทำให้เกิดการระคายเคืองต่อเยื่อบุกระเพาะอาหารหรือยาที่ไม่เสถียรในสภาวะที่เป็นกรด

วัสดุที่ใช้ในการเคลือบเอนเทอริกเป็นโพลิเมอร์ที่ไวต่อค่า pH ซึ่งจะละลายได้เมื่อมีค่า pH สูงขึ้นเท่านั้น ช่วยให้มั่นใจว่ายาจะถูกปล่อยออกมาในลำไส้แทนที่จะไปที่กระเพาะอาหาร

  • ความเหมาะสม
    สารเคลือบเอนเทอริกเหมาะสำหรับยาที่:
  • ต้องปกป้องจากกรดในกระเพาะอาหาร:ยาบางชนิดสามารถถูกทำลายโดยสภาพแวดล้อมที่มีกรดในกระเพาะอาหาร ทำให้ยาไม่มีประสิทธิภาพหากไม่ได้เคลือบด้วยชั้นลำไส้
  • ต้องหลีกเลี่ยงการระคายเคืองกระเพาะอาหาร:ยาบางชนิด เช่น แอสไพรินหรือ NSAIDs อาจระคายเคืองเยื่อบุกระเพาะอาหารและมักเคลือบสารป้องกันลำไส้เพื่อป้องกันไม่ให้เกิดอาการดังกล่าว
  • ต้องมีการปล่อยควบคุม:สารเคลือบเอนเทอริกยังสามารถใช้เพื่อปรับเปลี่ยนโปรไฟล์การปล่อยยาได้ ช่วยให้มั่นใจได้ว่าสารออกฤทธิ์จะถูกปล่อยออกมาเมื่อไปถึงลำไส้เท่านั้น

ข้อดีของการเคลือบเอนเทอริก:

  • ปกป้องยาที่อ่อนไหวต่อสภาวะกรดของกระเพาะอาหาร
  • ป้องกันการระคายเคืองกระเพาะอาหารที่เกิดจากยา
  • ให้กลไกการปล่อยแบบควบคุมสำหรับยาที่ต้องดูดซึมในลำไส้

อย่างไรก็ตาม ความซับซ้อนของการเคลือบเอนเทอริกหมายความว่าการผลิตอาจมีราคาแพงกว่าและใช้เวลานานกว่าเมื่อเทียบกับวิธีการเคลือบอื่นๆ

เพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการเคลือบของคุณ  

การเลือกสิ่งที่ถูกต้อง การเคลือบยา วิธีการนี้สามารถส่งผลกระทบอย่างมากต่อความสำเร็จของการกำหนดสูตรยาของคุณและการยอมรับจากผู้ป่วย ไม่ว่าคุณต้องการปกปิดรสชาติที่ไม่พึงประสงค์ด้วย การเคลือบน้ำตาลปกป้องและเพิ่มประสิทธิภาพการทำงานของยาของคุณด้วย การเคลือบฟิล์มหรือทำให้แน่ใจว่ายาของคุณถูกปล่อยออกมาอย่างเหมาะสมในระบบย่อยอาหารด้วย เคลือบเอนเทอริกการมีอุปกรณ์และความเชี่ยวชาญที่เหมาะสมถือเป็นสิ่งสำคัญ

ที่ ไชน่าคานาอัน, เราให้บริการผลิตภัณฑ์ขั้นสูง เครื่องเคลือบผิว ออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการในการผลิตของคุณ เครื่องจักรของเรามีความแม่นยำ มีประสิทธิภาพ และสม่ำเสมอ รับรองว่าแท็บเล็ตหรือแคปซูลแต่ละเม็ดจะได้รับการเคลือบอย่างสมบูรณ์แบบทุกครั้ง 

เครื่องเคลือบซีรีส์ BGX – ถาดเคลือบแบบถอดเปลี่ยนได้
เครื่องเคลือบและอัดเม็ดแบบแรงเหวี่ยง LB
เครื่องเคลือบซีรีส์ BGX

ติดต่อเรา วันนี้เพื่อสำรวจโซลูชันของเราและปรับปรุงสายการผลิตยาของคุณ

ทรัพยากร

บทความที่เกี่ยวข้อง
พฤศจิกายน 15.2024
ออโรร่า
วิธีการดูแลรักษาเครื่อง Freeze Dry ที่ใช้แล้ว

การทำให้แห้งแบบแช่แข็งคืออะไร การทำให้แห้งแบบแช่แข็งหรือที่เรียกว่าการทำให้แห้งแบบแช่แข็งเป็นกระบวนการที่สำคัญในอุตสาหกรรมยา โดยจะช่วยรักษายา วัคซีน และผลิตภัณฑ์ที่มีความอ่อนไหวอื่นๆ โดยการขจัดความชื้น หากคุณซื้อเครื่องทำแห้งแบบแช่แข็งมือสอง คุณจำเป็นต้องดูแลเครื่องให้เหมาะสม การบำรุงรักษาที่เหมาะสมจะช่วยยืดอายุการใช้งานของเครื่อง เพิ่มประสิทธิภาพ และรับประกันความปลอดภัย […]

อ่านเพิ่มเติม
พฤศจิกายน 15.2024
ออโรร่า
ส่วนประกอบหลัก 8 ประการของเครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งสำหรับเภสัชภัณฑ์

การทำให้แห้งแบบแช่แข็งคืออะไร การทำให้แห้งแบบแช่แข็งหรือที่เรียกว่าการทำให้แห้งแบบแห้งเยือกแข็ง เป็นวิธีการที่ใช้ถนอมยา วัคซีน และผลิตภัณฑ์ที่มีความอ่อนไหวอื่นๆ โดยจะขจัดความชื้นออกจากผลิตภัณฑ์ ซึ่งช่วยให้ผลิตภัณฑ์คงสภาพได้นานขึ้น ในอุตสาหกรรมยา การทำให้แห้งแบบแช่แข็งเป็นกุญแจสำคัญในการจัดเก็บผลิตภัณฑ์สำคัญ เช่น ผลิตภัณฑ์ชีวภาพและวัคซีน โดยไม่ต้องแช่เย็น เพื่อให้การทำให้แห้งแบบแช่แข็งได้ผล คุณต้อง […]

อ่านเพิ่มเติม
พฤศจิกายน 15.2024
ออโรร่า
การแช่แข็งหรือการอบแห้งแบบพ่นฝอย: ทางเลือกใดดีกว่า?

ในอุตสาหกรรมยา มีวิธีการทั่วไปสองวิธีในการทำให้ผลิตภัณฑ์แห้ง ได้แก่ การอบแห้งแบบแช่แข็งและการอบแห้งแบบพ่นฝอย วิธีการเหล่านี้จะช่วยขจัดน้ำออกจากผลิตภัณฑ์ เช่น ยาและวัคซีน ทำให้ผลิตภัณฑ์คงอยู่ได้นานขึ้นและจัดเก็บได้ง่ายขึ้น แต่ทั้งสองวิธีทำงานอย่างไร และวิธีใดดีกว่าสำหรับผลิตภัณฑ์แต่ละประเภท มาสำรวจความแตกต่างระหว่างการอบแห้งแบบแช่แข็งและการอบแห้งแบบพ่นฝอยกัน […]

อ่านเพิ่มเติม