1. ยืนยันว่าอุปกรณ์อยู่ในสภาพดี
2. ติดตั้งสิ่งอำนวยความสะดวกสาธารณะให้ถูกต้อง
3. ติดตั้งโมดูลบนและล่าง: จัดตำแหน่งรูตำแหน่งทั้งสองของโมดูลล่างให้ตรงกับหมุดทั้งสองบนแท่นหมุนของเครื่องจักร ขันสกรูให้แน่น และติดตั้งโมดูล ความเท่ากันของรูโมดูลบนและล่างแต่ละคู่ต้องได้รับการแก้ไขที่สถานีที่ 10 ใส่แท่งดีบักโมดูลในรูแม่พิมพ์ทั้งสองรูที่ด้านซ้ายและขวาของโมดูลเพื่อแก้ไข จากนั้นขันสกรูให้แน่นเพื่อให้แน่ใจว่าแท่งดีบักสามารถหมุนได้อย่างยืดหยุ่นในรูแม่พิมพ์บนและล่าง
4. ติดตั้งส่วนประกอบการส่งมอบแคปซูล
(1) จัดตำแหน่งรูวางตำแหน่งของบล็อกแก้ไขทั้งสองให้ตรงกับหมุดบนตัวรับ และขันสกรูให้แน่น
(2) จัดตำแหน่งร่องยาวทั้งสองบนส้อมแนวนอนให้ตรงกับหมุดบนสไลด์แนวนอน วางไว้บนสไลด์แนวนอน และปรับให้อยู่ในตำแหน่งที่ดีที่สุดสำหรับการดันแคปซูลที่สอดคล้องกัน จากนั้นขันสกรูให้แน่น
(3) จัดตำแหน่งรูวางตำแหน่งทั้งสองของแผ่นส่งแคปซูลและแผ่นด้านหลังให้ตรงกับหมุดบนสไลด์ตรง และขันสกรูให้แน่น
(4) ติดตั้งกรวยแคปซูลและขันสกรูให้แน่น
5. การติดตั้งระบบการให้อาหาร
(1) วางแผ่นวัดปริมาณยาไว้บนตัวยึด และใส่สกรูสามตัว (อย่าขันให้แน่นก่อน) หมุนมอเตอร์หลักเพื่อลดแผ่นเจาะไปที่ตำแหน่งต่ำสุด ใส่แท่งแก้ไขแผ่นวัดปริมาณยาสองแท่งเข้าไปในรูสามรูของที่นั่งแผ่นแท่งเติม หมุนแผ่นวัดปริมาณยาอย่างระมัดระวังในปริมาณที่เหมาะสม เพื่อให้สามารถใส่แท่งแก้ไขเข้าไปในรูได้อย่างราบรื่น จากนั้นขันสกรูทั้งสามตัวในการหมุน
(2) หมุนมอเตอร์หลักเพื่อยกแผ่นเจาะไปยังจุดสูงสุด วางแผ่นอะคริลิกสองแผ่นไว้ใต้แผ่นทั้งสองด้าน จากนั้นหมุนมอเตอร์หลักเพื่อลดแผ่นไปยังจุดที่ต่ำที่สุด ถอดแผ่นเจาะออก ติดตั้งฝาครอบวงแหวนผง ขันสกรูทั้งสองด้าน หมุนมอเตอร์หลักอีกครั้งเพื่อยกแผ่นเจาะไปยังจุดสูงสุด ติดตั้งแผ่นเจาะและขันสกรูให้แน่น
(3) ติดตั้งแท่งเติมในตำแหน่งที่เหมาะสมและขันสกรูตามลำดับ
(4) ติดตั้งเซ็นเซอร์ในความสูงที่เหมาะสม ขันสกรูยึดให้แน่น และสุดท้ายติดตั้งช่องป้อนวัสดุเข้าที่ และขันสกรูให้แน่น
6. ติดตั้งชิ้นส่วนอื่นๆ ของเครื่องจักร
หมุนมอเตอร์หลักด้วยมือก่อน ปล่อยให้เครื่องทำงาน 1-3 สัปดาห์ สังเกตว่าเครื่องมีค่าความต้านทานผิดปกติหรือไม่ และหยุดเครื่องทันทีหากพบปัญหาใดๆ
1. ใส่แคปซูลเปล่าลงในกรวยบรรจุแคปซูล และเติมผงลงในถังบรรจุผง
2. เปิดเครื่อง เปิดปั๊มสุญญากาศ และเติมวัสดุลงในแผ่นโดสจนกระทั่งไฟเหนี่ยวนำดับลง
3. สตาร์ทเครื่องและปรับปริมาณการโหลดตามความต้องการของกระบวนการ
กดปุ่มหยุด เครื่องจะหยุดทำงาน และปิดปั๊มสุญญากาศและแหล่งจ่ายไฟหลัก
ทำความสะอาดเครื่องตามขั้นตอนการทำความสะอาด
I. การเตรียมการ 1. ตรวจสอบว่าอุปกรณ์อยู่ในสภาพดี 2. ติดตั้งสิ่งอำนวยความสะดวกสาธารณะอย่างถูกต้อง 3. ติดตั้งโมดูลบนและล่าง: จัดตำแหน่งรูวางตำแหน่งทั้งสองของโมดูลล่างให้ตรงกับหมุดทั้งสองบนแท่นหมุนของเครื่องจักร ขันสกรูให้แน่น และติดตั้งโมดูล ความศูนย์กลางร่วมของโมดูลบนแต่ละคู่ […]
ในอุตสาหกรรมที่อยู่ภายใต้การควบคุม เช่น ยา เทคโนโลยีชีวภาพ และอุปกรณ์ทางการแพทย์ การรับรองคุณสมบัติและการตรวจสอบเป็นกระบวนการที่จำเป็นเพื่อรับรองคุณภาพ ความปลอดภัย และการปฏิบัติตามข้อกำหนด การรับรองคุณสมบัติซึ่งมักเรียกอีกอย่างว่าการรับรองอุปกรณ์ เน้นที่การยืนยันว่าอุปกรณ์ ยูทิลิตี้ หรือเครื่องมือต่างๆ เหมาะสมกับการใช้งานตามจุดประสงค์ การรับรองคุณสมบัติช่วยให้แน่ใจว่ากระบวนการและระบบให้ผลลัพธ์ที่ตรงตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้ล่วงหน้าได้อย่างน่าเชื่อถือ การทำความเข้าใจ […]
ในการผลิตยา การรับรองว่าอุปกรณ์และกระบวนการต่างๆ เป็นไปตามมาตรฐานที่เข้มงวดถือเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนด คุณภาพ และประสิทธิภาพ การรับรองอุปกรณ์ ซึ่งประกอบด้วย การรับรองการติดตั้ง (IQ) การรับรองการปฏิบัติงาน (OQ) และการรับรองประสิทธิภาพการทำงาน (PQ) ถือเป็นรากฐานสำคัญของแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิต (GMP) กระบวนการเหล่านี้จะช่วยยืนยันว่าอุปกรณ์ทำงานตามที่ตั้งใจไว้ ซึ่งจะช่วยให้ผลิตภัณฑ์มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ บทความนี้จะเจาะลึกถึง […]