ในอุตสาหกรรมที่อยู่ภายใต้การควบคุม เช่น ยา เทคโนโลยีชีวภาพ และอุปกรณ์ทางการแพทย์ การรับรองคุณสมบัติและการตรวจสอบเป็นกระบวนการที่จำเป็นเพื่อรับรองคุณภาพ ความปลอดภัย และการปฏิบัติตามข้อกำหนด การรับรองคุณสมบัติซึ่งมักเรียกอีกอย่างว่าการรับรองอุปกรณ์ เน้นที่การยืนยันว่าอุปกรณ์ ยูทิลิตี้ หรือเครื่องมือต่างๆ เหมาะสมกับการใช้งานตามจุดประสงค์ การรับรองคุณสมบัติช่วยให้แน่ใจว่ากระบวนการและระบบให้ผลลัพธ์ที่ตรงตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้ล่วงหน้าได้อย่างน่าเชื่อถือ การทำความเข้าใจ […]

ในการผลิตยา การรับรองว่าอุปกรณ์และกระบวนการต่างๆ เป็นไปตามมาตรฐานที่เข้มงวดถือเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนด คุณภาพ และประสิทธิภาพ การรับรองอุปกรณ์ ซึ่งประกอบด้วย การรับรองการติดตั้ง (IQ) การรับรองการปฏิบัติงาน (OQ) และการรับรองประสิทธิภาพการทำงาน (PQ) ถือเป็นรากฐานสำคัญของแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิต (GMP) กระบวนการเหล่านี้จะช่วยยืนยันว่าอุปกรณ์ทำงานตามที่ตั้งใจไว้ ซึ่งจะช่วยให้ผลิตภัณฑ์มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ บทความนี้จะเจาะลึกถึง […]

เมื่อพูดถึงการผลิตยา คุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนดไม่ใช่เพียงเป้าหมายเท่านั้น แต่เป็นสิ่งจำเป็น ทุกขั้นตอนของกระบวนการต้องเป็นไปตามมาตรฐานที่เข้มงวดเพื่อให้แน่ใจถึงความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์ องค์ประกอบที่สำคัญอย่างหนึ่งในการรักษามาตรฐานเหล่านี้คือคุณสมบัติของอุปกรณ์ แต่สิ่งนี้หมายถึงอะไร และทำไมจึงมีความสำคัญมาก มาเจาะลึกและสำรวจกันว่า […]