การแนะนำ
ในบริบทของการพัฒนาอย่างต่อเนื่องของอุตสาหกรรมยาโลก ความปลอดภัยของยาและประสิทธิภาพการผลิตได้กลายเป็นเป้าหมายหลักที่บริษัทยาต่างๆ มุ่งหวัง ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา เมื่อมีการปรับปรุงและปรับปรุงภาคผนวกของระเบียบปฏิบัติการผลิตยาที่ดี (GMP เวอร์ชันปี 2010) อย่างต่อเนื่อง การกำกับดูแลและข้อกำหนดของประเทศที่มีต่ออุตสาหกรรมยาก็เข้มงวดยิ่งขึ้น
เมื่อเผชิญกับความท้าทายเหล่านี้ Canaan Technology ก็ไม่พึงพอใจที่จะช่วยเหลือลูกค้าในการจัดเตรียมเอกสารยืนยันอีกต่อไป ปัจจุบัน Canaan Technology สามารถให้บริการตรวจสอบกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การติดตั้งอุปกรณ์ไปจนถึงการรับรองประสิทธิภาพ (PQ) พร้อมอัปเกรดบริการที่ครอบคลุม
ตรวจสอบ สบริการ ซีเอเอส
ตัวอย่างเช่นบริษัทเภสัชกรรมในเมืองเทียนจิน ลูกค้าเพิ่งซื้อเครื่องเคลือบพร้อมถังเจาะและเครื่องผสม Post Bin และ Canaan Technology รับผิดชอบในการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง การว่าจ้าง การทดสอบ และการตรวจสอบ
หลังจากที่อุปกรณ์มาถึงโรงงาน ทั้งสองฝ่ายจะร่วมกันกำหนดแผนการตรวจสอบและดำเนินการตรวจสอบอุปกรณ์
▲ แผนผังแสดงอุปกรณ์
กระบวนการบริการตรวจสอบคานาอัน
▲ แผนผังกระบวนการตรวจสอบบริการ
ตามแผนผังงาน Canaan Technology มอบบริการตรวจสอบต่อไปนี้ให้กับลูกค้า:
ระยะที่ 1: ความต้องการของผู้ใช้ส ยูอาร์เอส
Canaan Technology ได้สื่อสารอย่างลึกซึ้งกับลูกค้าเพื่อให้แน่ใจว่าแผนการตรวจสอบอุปกรณ์ การดำเนินการ การรายงาน การแก้ไข และการจัดการความเบี่ยงเบนนั้นสามารถปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP ได้ วิศวกรตรวจสอบอุปกรณ์จะดำเนินงานตรวจสอบให้เสร็จตรงเวลาและมีคุณภาพภายในระยะเวลาที่วางแผนไว้ โดยอาศัยประสบการณ์ของตนเอง และติดตามและจัดการกับความเบี่ยงเบนหรือการเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว
ระยะที่ 2: การประเมินความเสี่ยงของระบบ RA
▲ แผนภาพข้อมูลโครงการ
ระยะที่ 3: กิจกรรมการยืนยัน/ตรวจสอบ
วงจรชีวิตการตรวจสอบอุปกรณ์นั้นใช้กระบวนการตรวจสอบอุปกรณ์ที่เสนอไว้ใน GMP-API “การยืนยันโรงงานและอุปกรณ์” ประจำปี 2023 เป็นหลัก ซึ่งครอบคลุมขั้นตอนต่างๆ ต่อไปนี้:
ผลการตรวจสอบ
▲ ตรวจสอบเอกสารไดอะแกรม
Canaan Technology: ผู้ให้บริการการตรวจสอบที่เชื่อถือได้
ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของ Canaan Technology มีประสบการณ์มากมายและได้ดำเนินการตรวจสอบอุปกรณ์และการตรวจสอบ CSV ให้กับลูกค้าในอุตสาหกรรมยาจำนวนมากในประเทศจีน พวกเขาสามารถให้บริการให้คำปรึกษาด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดและบริการตรวจสอบที่มีประสิทธิภาพเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความน่าเชื่อถือของอุปกรณ์ในอุตสาหกรรมยา ทำให้มั่นใจได้ว่าอุปกรณ์จะเป็นไปตามข้อกำหนดและทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพในสภาพแวดล้อมด้านยา
การทำให้แห้งแบบแช่แข็งคืออะไร การทำให้แห้งแบบแช่แข็งหรือที่เรียกว่าการทำให้แห้งแบบแช่แข็งเป็นกระบวนการที่สำคัญในอุตสาหกรรมยา โดยจะช่วยรักษายา วัคซีน และผลิตภัณฑ์ที่มีความอ่อนไหวอื่นๆ โดยการขจัดความชื้น หากคุณซื้อเครื่องทำแห้งแบบแช่แข็งมือสอง คุณจำเป็นต้องดูแลเครื่องให้เหมาะสม การบำรุงรักษาที่เหมาะสมจะช่วยยืดอายุการใช้งานของเครื่อง เพิ่มประสิทธิภาพ และรับประกันความปลอดภัย […]
การทำให้แห้งแบบแช่แข็งคืออะไร การทำให้แห้งแบบแช่แข็งหรือที่เรียกว่าการทำให้แห้งแบบแห้งเยือกแข็ง เป็นวิธีการที่ใช้ถนอมยา วัคซีน และผลิตภัณฑ์ที่มีความอ่อนไหวอื่นๆ โดยจะขจัดความชื้นออกจากผลิตภัณฑ์ ซึ่งช่วยให้ผลิตภัณฑ์คงสภาพได้นานขึ้น ในอุตสาหกรรมยา การทำให้แห้งแบบแช่แข็งเป็นกุญแจสำคัญในการจัดเก็บผลิตภัณฑ์สำคัญ เช่น ผลิตภัณฑ์ชีวภาพและวัคซีน โดยไม่ต้องแช่เย็น เพื่อให้การทำให้แห้งแบบแช่แข็งได้ผล คุณต้อง […]
ในอุตสาหกรรมยา มีวิธีการทั่วไปสองวิธีในการทำให้ผลิตภัณฑ์แห้ง ได้แก่ การอบแห้งแบบแช่แข็งและการอบแห้งแบบพ่นฝอย วิธีการเหล่านี้จะช่วยขจัดน้ำออกจากผลิตภัณฑ์ เช่น ยาและวัคซีน ทำให้ผลิตภัณฑ์คงอยู่ได้นานขึ้นและจัดเก็บได้ง่ายขึ้น แต่ทั้งสองวิธีทำงานอย่างไร และวิธีใดดีกว่าสำหรับผลิตภัณฑ์แต่ละประเภท มาสำรวจความแตกต่างระหว่างการอบแห้งแบบแช่แข็งและการอบแห้งแบบพ่นฝอยกัน […]
+86-577-67378828
คานาอัน@chinacanaan.com