Oral Sürekli Salımlı Kapsüllerin Kapsül Kaplaması: İlaç endüstrisi için tek durak hizmeti

Kapsül kaplama teknolojisi, ilaç endüstrisinde ilaçları veya sağlık bakım ürünlerini paketlemek ve korumak için kullanılan önemli bir işlemdir. İlacın dış tabakasını kaplayarak koruyucu bir film oluşturur, böylece stabilitesini artırır, ilacın görünümünü ve tadını iyileştirir ve ilacın salınımını geciktirmeye yardımcı olur. Ancak, kapsülün yapısı ve yüzey malzemesinin sıradan tabletlere kıyasla önemli farklılıkları nedeniyle, kapsül kaplamanın gerçek işlemde karşılaştığı zorluklar, sıradan tablet kaplamanın zorluklarından daha belirgin olacaktır - düzensiz ilaç uygulaması, kapsül delaminasyonu, kabarcıklar, vb.

Kapsül kaplama için her zaman eşit olmayan ilaç uygulaması büyük bir zorluk olmuştur. Geleneksel kapsül kaplama ekipmanları genellikle kapsül akarken spreyi iletmek için ortak bir tek pervane kullanır, böylece ilaçlar kapsülün yüzeyine dağıtılabilir. Ancak kapsüllerin boyutu ve yoğunluk farkı ve dönüş sırasında santrifüj kuvvetinin etkisi gibi faktörler nedeniyle kapsüller tam olarak karıştırılamaz ve bazı kapsüllerin pervane tarafından sprey alanına getirilmesi zorlaşır, bu da genel ilaç uygulamasını eşitsiz hale getirir.

Kapsül gövdesinin malzemesi ve iç dolgu malzemesi nedeniyle, kapsülün yüzeyi mürekkep lekeleri, kabarcıklar, lekeler, delaminasyon ve çökme gibi çeşitli kusurlara eğilimlidir. Kaplama malzemesi ile kapsül gövdesi arasındaki uyumluluğun güçlü olmadığı durumlar haricinde, kusurların oluşması temel olarak kaplama işleminin kesin olmayan kontrol doğruluğundan kaynaklanmaktadır. Tutarlı atomizasyon düzgünlüğü koşulu altında (Canaan Technology'nin tam seri kaplayıcılarının püskürtme sistemi, her püskürtme tabancası arasındaki atomizasyon tutarlılığının 97%'den fazla olmasını sağlayabilir), ortam sıcaklığı ve nemi ve kap gövdesinin negatif basıncı değişirse, kapsül gövdesi içindeki ilaçlar ve kapsül gövdesi buna göre büzülme veya genişleme olasılığı yüksektir ve bu da çeşitli kusurlara neden olur.

Şekil 1: Kapsül kaplama kusuru diyagramı

Canaan Technology, kaplayıcı teknolojisi ve prosesindeki yenilikçiliğiyle kapsül kaplamadaki zorlukları çözdü.

Çoklu pervane kombinasyonları, ilaç uygulamasının düzgünlüğünü artırır

İlaç uygulamasındaki tekdüzelik sorununu aşmak için Canaan Technology kendini araştırmaya ve uygulamaya adamış ve özelleştirilmiş çoklu pervane kombinasyonları geliştirmiştir.

Şekil 2 Pervanelerin yaygın şekilleri

Özelleştirilmiş çoklu kombinasyonlu pervaneler, kapsülün fiziksel özelliklerine ve kaplama işlemi gereksinimlerine göre tasarlanmıştır. Bu tür pervaneler, kapsülleri daha iyi "yönlendirebilen" özel bir şekle ve yapıya sahiptir, böylece kapsüller tamburun içinde daha fazla ileri geri dönebilir. Dönüş sırasında, daha güçlü kesme kuvveti ve santrifüj kuvveti üretilir, böylece ilaç kapsül yüzeyinde daha iyi eşit şekilde dağıtılır.

Şekil 3 Çoklu kombinasyonlu çark diyagramı 

Yüksek hassasiyetli parametre kontrolü yüzey kusurlarını azaltır

CanaanTechnology'nin tüm kaplama makineleri yelpazesi TechproM V4 işletim sistemiyle donatılmıştır. Bu sistem, çalışma mantığı, teknik mimari ve işlev uygulaması açısından çığır açan gelişmelere imza atmıştır. Dijital işletim sistemleri, akıllı optimizasyon ve gelişmiş endüstriyel ağlar gibi teknik avantajları derinlemesine entegre eder. Her bir işlem parametresi değerini doğru ve istikrarlı bir şekilde kontrol eder, kaplama işlemindeki işlem parametrelerini gerçek zamanlı olarak izler ve depolar ve tüm işlemdeki anormal durumlara hızlı bir şekilde yanıt verebilen ve bunları hatırlatabilen son derece hassas algılama yeteneklerine sahiptir.

Şekil 4 Çeşitli işlem parametrelerinin izleme diyagramı

En iyi uluslararası marka kontrol vanası gruplarıyla eşleştirilen Canaan Technology, hem yazılım hem de donanım açısından kaplama sürecinde parametre kontrol doğruluğunda liderliği ele geçirdi. Şu an itibariyle, Canaan Technology'nin kaplayıcılarının kontrol doğruluğu:

Sıcaklık: ± 1 ℃; (Buhar beslemesi sabit ise, ± 0,5 ℃'yi karşılayabilir)

Nem: ± 0,5g/kg;

Hava hacmi: ± 3%;

Negatif basınç: ± 10Pa.

Üreticiler ve ilaç şirketleri, proses formüllerini optimize etmek için iş birliğini güçlendiriyor

Canaan Technology, çoğu on yıldan fazla süredir kaplama alanında çalışan ondan fazla profesyonel proses mühendisine sahiptir. Kaplama konusunda kapsamlı deneyime sahiptirler ve ürünlerin küçük kalite sorunlarından süreçteki anormallikleri tespit edebilirler.

Belirli bir müşterinin kapsül ilacının araştırma ve geliştirmesi sırasında, CanaanTechnology müşteriyle derinlemesine alışverişlerde bulundu ve tüm kaplama sürecine katıldı. Kaplama kalınlığını, kalitesini, kararlılığını, optik özelliklerini vb. inceleyerek, kaplayıcıyı optimize ediyoruz ve süreci geliştiriyoruz ve nihai olarak müşterinin kapsül kaplaması için ihtiyaçlarını karşılıyoruz.

Şekil 5 Kapsül Kaplama İşlemi ve Bitmiş Ürün Diyagramı

Gelecekte Canaan Technology, kaplama teknolojisini araştırmaya ve optimize etmeye, süreç akışını iyileştirmeye, ilaç şirketleri ve üreticiler arasındaki iş birliğini artırmaya, farklı tablet tipleriyle birleştirilmiş büyük miktarda deneysel veriyle sürekli olarak keşfetmeye ve yenilik yapmaya devam edecek ve müşterilere daha iyi bir operasyonel deneyim ve insanlığa daha iyi ilaç ekipmanları sunmaya çalışacaktır.