İlaç üretiminde akışkanlık, toz veya granül formülasyonların akışkanlık kolaylığı anlamına gelir, dolayısıyla adı da buradan gelir. İyi veya kötü akışkanlık, parçacıkların boyutu, şekli ve karışımdaki bileşenlerin dağılımı ile yakından ilişkilidir.
İlaç üretim sürecindeki bu kritik parametre, dozajda tekdüzelik ve doğruluğun sağlanması, kalite kontrolü, ekipman sorunlarının önlenmesi, proses optimizasyonu ve mevzuata uygunluğun sağlanması açısından oldukça önemlidir.
Peki, ilaç üreticileri zayıf akışkanlığın uzak tutulmasını nasıl sağlayabilir? Bu Canaan rehberinde şu konuları tartışarak yolları öğrenin:
– İlaç akışkanlığını etkileyen faktörler
– Akışkanlığı zayıf ilaçlar için doğru dozaja ulaşmanın yolları
– Doğru ilaç üretim ekipmanı nasıl yardımcı olabilir?
Tozların davranışları akışkanlık söz konusu olduğunda her fizik yasasına uyar. Peki bunu etkileyen faktörler nelerdir?
İlaç tozları gibi ince parçacıklar, akışkanlığı etkileyebilecek Van der Waals, yüzey gerilimi ve elektroistatistik gibi çekici kuvvetlere sahiptir.
Parçacıkların boyutu ne kadar büyükse akışkanlık da o kadar artar. Bu nedenle, bu özelliği iyileştirmek için hem kaba hem de ince parçacıkların uygun şekilde karıştırılması gerekir.
Ayrıca akışkanlığı artıran bir diğer etken de parçacıkların yüzeyidir, özellikle pürüzsüz olmasıdır. Pürüzlü yüzeylere sahip olanlar zayıf akışkanlığa neden olur. Başka bir deyişle, parçacıkların iyi akış için yüksek yoğunluk ve düşük gözenekliliğe sahip olması gerekir, düz ve uzun şekillere sahip olmak yerine, düşük akışa neden olur.
Bu faktör basitçe şöyle açıklanabilir: Nem oranı ne kadar yüksekse, kohezyon ve adhezyon riskleri de o kadar artar.
Peki ilaç üreticileri akışkanlığı zayıf ilaçlar için doğru dozaj kontrolünü nasıl sağlayabilirler?
Akışkanlığı zayıf ilaçlar için doğru dozajı elde etmenin ilk sırrı, formülasyonu granüllere dönüştürmektir. İnce parçacıkları sıvı bir yapıştırıcıyla bağlamak için ıslak granülasyon kullanabilir veya tozu granül formuna ayırmadan önce sıkıştırmak için kuru granülasyon kullanabilirsiniz.
Zayıf akışkanlığa katkıda bulunan parçacıklar arası sürtünmeyi azaltmak için kolloidal silika ve magnezyum stearat gibi katkı maddeleri kullanabilirsiniz. Bunlar, formülasyonu yağlayarak toz hareketini artırır, böylece dozaj sistemlerinde tıkanmayı önler ve ağırlık dağılımında daha fazla tutarlılık sağlar.
Son tablet presleme işleminden önce, tozun eşit dağılımını sağlayarak ağırlık değişimini en aza indiren ve dozaj doğruluğunu artıran ön sıkıştırma uygulayabilirsiniz.
Titreşimli besleyicilerin kullanımı toz formülasyonunu nazikçe çalkalayarak topaklanmayı ortadan kaldırır ve dolum veya sıkıştırma ekipmanınıza tutarlı bir akış sağlar, böylece dozajlamadaki tutarsızlıkları azaltır.
Nem değişimine neden olan nem, toz akışını da önemli ölçüde etkiler, bu nedenle kontrollü çevre koşullarında yapılan bir ilaç üretim süreci, uygun sıcaklığı koruyarak nem emilimini ve elektrostatik birikimini önler ve bu da zayıf akışkanlığa katkıda bulunur.
Ayrıca yüksek toz akışı elde etmek ve tıkanmaları önlemek için dik duvarlı huniler, karıştırıcılar ve zorlamalı besleme mekanizmaları da kullanabilirsiniz.
Ayrıca, elektrostatik deşarj yöntemlerinin uygulanması yapışma sorunlarını azaltmada anahtardır. Bunları, tozu eşit şekilde hareket ettirmek için hava basıncını kullanan pnömatik sistemlerle eşleştirin ve dozaj dalgalanmalarını önleyin.
Son olarak hassas tartım ve geri bildirim kontrolü vardır. Gerçek zamanlı ağırlık ölçümleri, ilaçlarınızın dozajının verilmesinde hassasiyeti garanti altına alarak varyasyon ayarlamaları için mevcut olmalıdır.
Genel olarak, akışkanlığı zayıf ilaçlar için doğru dozajlara ulaşmak, ilaç üreticilerinin gelişmiş çözümler uygulamasını gerektirir. Canaan'ın etkileyici koleksiyonu İlaç endüstrisindeki üretim süreçlerinde kullanılan ekipmanların kullanımı, ürünlerin fikir aşamasından ilaç ambalajına kadar en yüksek kalitede olmasını garanti edecektir. Bugün Canaan ekibiyle çalışın.
Kaynaklar:
Doğru dozajlama: Akışkanlığı zayıf ürünlerde maksimum hassasiyete nasıl ulaşılır?
NETZSCH, İlacın Mükemmel Toz Akışkanlığını Bulmada Nasıl Yardımcı Olur?S
Semaglutid API'sini veya "kilo verme sihirli ilacı" semaglutid'in aktif farmasötik bileşenini üretirken, çalkalanmış bir nutsche filtre kurutucusu etkili hale gelir. Bu ekipman, bir kapta kurutulmadan önce katı parçaları sıvı bileşenlerden ayırmak için kullanılır. Bu ekipman hakkında daha fazla bilgi edinmek için bir yolculuğa çıkalım, özellikle de […]
Farmakognostik süreçler, bitkiler, hayvanlar ve hatta mikroplar gibi doğal kaynaklardan elde edilen ilaçların veya ilaçların incelenmesiyle ilgilidir. Bu bilgi alanı, ilaçların kimyasal, biyolojik, biyokimyasal ve fiziksel özelliklerinin değerlendirilmesini içerir. İlaç üretiminde ham maddelerden istenen doğal ürünleri elde etmek için ekstraksiyona ihtiyaç vardır. Altı modern yöntem vardır […]
Bazen, farmasötik ekipmanların kullanımında hatalar meydana gelebilir. Bunlardan bazıları, uygunsuz farmasötik bakım ve sanitasyon, ekipmanın standartlara uygun olduğunu yanlış varsayma ve bakımdan sonra arızalı parçaları değiştirmemedir. Daha sonra, uyumlulukla ilgili sorunlarla da karşılaşılabilir. Ancak, bunlar önlenebilir ve farmasötik endüstrisinde güvenlik sağlanabilir mi? Kesinlikle. Bu […]