İlaç üretiminde, granülasyon İnce tozların, tablet veya kapsül gibi katı dozaj formları üretmek için kullanılan serbest akışlı granüllere dönüştürülmesinde önemli bir adımdır.
Granüller daha iyi akış özelliklerine ve sıkıştırılabilirliğe sahip oldukları için tercih edilir, bu da dozaj ve tablet ağırlığında tekdüzeliği sağlamaya yardımcı olur. Kuru granülasyon için en etkili yöntemlerden biri silindir sıkıştırma.
Silindir sıkıştırma nedir? Silindir sıkıştırma, tozları iki dönen silindir arasında sıkıştırarak katı şeritler veya levhalar oluşturur. Bu şeritler daha sonra su veya çözücü kullanılmadan granüllere öğütülür ve bu da bu yöntemi ısıya ve neme duyarlı aktif farmasötik bileşenler (API'ler) için ideal hale getirir.
Silindir sıkıştırma, verimli, uygun maliyetli ve ölçeklenebilir olması nedeniyle büyük ölçekli ilaç üretiminde yaygın olarak kullanılmaktadır.
Adım | Tanım |
Toz Besleme | Toz karışımını silindir sıkıştırıcıya düzgün bir şekilde besleyin. |
Sıkıştırma | Tozu silindirler arasında sıkıştırarak yoğun şeritler oluşturun. |
Granülasyon | Daha sonra kullanmak üzere şeritleri daha küçük, akışkan granüllere ayırın. |
Silindirli sıkıştırıcıda granülasyon işlemi üç temel adımdan oluşur:
Silindir sıkıştırıcı granülasyon sürecinin tamamı verimli ve tekrarlanabilir olduğundan, büyük ölçekli ilaç üretimi için oldukça uygundur.
Parametre | Granülasyona Etkisi |
Silindir Basıncı | Yüksek basınç yoğunluğu artırır; çok yüksek basınç ise bozulmaya neden olabilir. |
Silindir Hızı | Şerit kalınlığını etkiler; daha düşük hızlar daha kalın şeritler üretir. |
Beslenme Oranı | Düzenli besleme, granüllerin düzgün olmasını sağlar; dalgalanmalar ise varyasyona neden olur. |
Silindir boşluğu | Daha küçük aralıklar daha ince şeritler oluşturur; daha büyük aralıklar ise daha kalın şeritler oluşturur. |
Toz Özellikleri | Parçacık boyutu, nem ve akışkanlık sıkıştırma kalitesini etkiler. |
Silindir sıkıştırma ile üretilen granüllerin kalitesini etkileyen birkaç kritik parametre vardır:
Bu parametrelerin dikkatli bir şekilde kontrol edilmesi, akışkanlık, sıkıştırılabilirlik ve düzgün parçacık boyutu dağılımı gibi istenen özelliklere sahip granüller üretmek için esastır. Üreticiler genellikle silindir sıkıştırma sırasında tutarlılığı ve ürün kalitesini sağlamak için gelişmiş kontrol sistemlerine ve gerçek zamanlı izlemeye güvenir.
İlaç üretim sürecinizi gelişmiş silindir sıkıştırma teknolojisiyle geliştirmeyi mi düşünüyorsunuz?
Şu anda Çin Kenan, son teknolojiyi sunuyoruz silindir sıkıştırma sistemleri hassasiyet, verimlilik ve ölçeklenebilirlik için tasarlanmıştır. Makinelerimiz, kritik parametrelerin gerçek zamanlı izlenmesine olanak tanıyan gelişmiş kontrol sistemlerine sahiptir ve her seferinde tutarlı granül kalitesini garanti eder.
Nem hassasiyetine sahip API'lerle çalışıyor veya yüksek verimli üretim kapasitelerine ihtiyaç duyuyor olun, ihtiyaçlarınızı karşılayacak çözüme sahibiz. Silindir sıkıştırıcılarımız yüksek performans, sürekli çalışma için tasarlanmıştır ve çok çeşitli farmasötik uygulamalara uyacak şekilde özelleştirilebilir.
Bize Ulaşın Granülasyon sürecinizi nasıl optimize edebileceğinizi ve üretim verimliliğinizi nasıl artırabileceğimizi öğrenmek için bugün bize ulaşın.
İlaç üçüncü taraf üretimi, şirketlerin ürün üretimini uzmanlaşmış firmalara dış kaynak olarak vermesidir. Bu uygulama, şirketlerin araştırma ve geliştirmeye odaklanmasını sağlar. Bu kılavuzda, üçüncü taraf üretiminin faydalarını, süreçlerini ve değerlendirmelerini ele alacağız. Önemli Çıkarımlar İlaç Üçüncü Taraf Üretimini Anlamak İlaç üçüncü taraf üretimi, bir şirketin […]
İlaç keşfi, hastalıklar için yeni tedaviler bulmak için hayati önem taşır. Bu süreç, ilaç hedeflerinin belirlenmesiyle başlar ve güvenli, etkili ilaçların pazara sunulmasıyla son bulur. Bu makalede, ilaç keşfinin her aşamasını açıklıyoruz ve bugün bu alanı dönüştüren yenilikleri vurguluyoruz. Önemli Çıkarımlar İlaç keşfi süreci karmaşıktır ve birden fazla […]
Bir ilaç şirketini nasıl kuracağınızı bilmek istiyorsanız, bunun için pazar araştırması yapmak, bir iş planı geliştirmek, fon sağlamak ve düzenleyici gerekliliklerde gezinmek gerekir. Bu kılavuz, başarılı bir ilaç işletmesi başlatmanıza ve büyütmenize yardımcı olmak için bu önemli adımları ve daha fazlasını kapsayacaktır. Önemli Çıkarımlar Kapsamlı Pazar Araştırması Yapın Bir ilaç […]