İlaç üretiminde, granülasyon İnce tozların, tablet veya kapsül gibi katı dozaj formları üretmek için kullanılan serbest akışlı granüllere dönüştürülmesinde önemli bir adımdır.
Granüller daha iyi akış özelliklerine ve sıkıştırılabilirliğe sahip oldukları için tercih edilir, bu da dozaj ve tablet ağırlığında tekdüzeliği sağlamaya yardımcı olur. Kuru granülasyon için en etkili yöntemlerden biri silindir sıkıştırma.
Silindir sıkıştırma nedir? Silindir sıkıştırma, tozları iki dönen silindir arasında sıkıştırarak katı şeritler veya levhalar oluşturur. Bu şeritler daha sonra su veya çözücü kullanılmadan granüllere öğütülür ve bu da bu yöntemi ısıya ve neme duyarlı aktif farmasötik bileşenler (API'ler) için ideal hale getirir.
Silindir sıkıştırma, verimli, uygun maliyetli ve ölçeklenebilir olması nedeniyle büyük ölçekli ilaç üretiminde yaygın olarak kullanılmaktadır.
Adım | Tanım |
Toz Besleme | Toz karışımını silindir sıkıştırıcıya düzgün bir şekilde besleyin. |
Sıkıştırma | Tozu silindirler arasında sıkıştırarak yoğun şeritler oluşturun. |
Granülasyon | Daha sonra kullanmak üzere şeritleri daha küçük, akışkan granüllere ayırın. |
Silindirli sıkıştırıcıda granülasyon işlemi üç temel adımdan oluşur:
Silindir sıkıştırıcı granülasyon sürecinin tamamı verimli ve tekrarlanabilir olduğundan, büyük ölçekli ilaç üretimi için oldukça uygundur.
Parametre | Granülasyona Etkisi |
Silindir Basıncı | Yüksek basınç yoğunluğu artırır; çok yüksek basınç ise bozulmaya neden olabilir. |
Silindir Hızı | Şerit kalınlığını etkiler; daha düşük hızlar daha kalın şeritler üretir. |
Beslenme Oranı | Düzenli besleme, granüllerin düzgün olmasını sağlar; dalgalanmalar ise varyasyona neden olur. |
Silindir boşluğu | Daha küçük aralıklar daha ince şeritler oluşturur; daha büyük aralıklar ise daha kalın şeritler oluşturur. |
Toz Özellikleri | Parçacık boyutu, nem ve akışkanlık sıkıştırma kalitesini etkiler. |
Silindir sıkıştırma ile üretilen granüllerin kalitesini etkileyen birkaç kritik parametre vardır:
Bu parametrelerin dikkatli bir şekilde kontrol edilmesi, akışkanlık, sıkıştırılabilirlik ve düzgün parçacık boyutu dağılımı gibi istenen özelliklere sahip granüller üretmek için esastır. Üreticiler genellikle silindir sıkıştırma sırasında tutarlılığı ve ürün kalitesini sağlamak için gelişmiş kontrol sistemlerine ve gerçek zamanlı izlemeye güvenir.
İlaç üretim sürecinizi gelişmiş silindir sıkıştırma teknolojisiyle geliştirmeyi mi düşünüyorsunuz?
Şu anda Çin Kenan, son teknolojiyi sunuyoruz silindir sıkıştırma sistemleri hassasiyet, verimlilik ve ölçeklenebilirlik için tasarlanmıştır. Makinelerimiz, kritik parametrelerin gerçek zamanlı izlenmesine olanak tanıyan gelişmiş kontrol sistemlerine sahiptir ve her seferinde tutarlı granül kalitesini garanti eder.
Nem hassasiyetine sahip API'lerle çalışıyor veya yüksek verimli üretim kapasitelerine ihtiyaç duyuyor olun, ihtiyaçlarınızı karşılayacak çözüme sahibiz. Silindir sıkıştırıcılarımız yüksek performans, sürekli çalışma için tasarlanmıştır ve çok çeşitli farmasötik uygulamalara uyacak şekilde özelleştirilebilir.
Bize Ulaşın Granülasyon sürecinizi nasıl optimize edebileceğinizi ve üretim verimliliğinizi nasıl artırabileceğimizi öğrenmek için bugün bize ulaşın.
Giriş: Yüksek Kapsamlı Senaryolarda Aseptik İzolatörler Aseptik izolatörler, kemoterapi ilaçları gibi yüksek etkili maddelerin güvenli bir şekilde işlenmesi, hem operatör güvenliğinin sağlanması hem de steril ortamların sürdürülmesi için hayati öneme sahiptir. Onkoloji terapilerine olan artan ihtiyaç ve ISO 14644 ve EU GMP gibi katı düzenleyici standartlar nedeniyle aseptik izolatörlere olan talep artmaktadır. Farmasötik […]
Kusursuz temizliği korumak, ilaç üretiminin temelidir ve çöp kutusu yıkama istasyonları bunu başarmada önemli bir rol oynar. Bu sistemler, hassas malzemelerin işlenmesinde kullanılan çöp kutularını, kapları ve diğer ekipmanları etkili bir şekilde temizlemek ve dezenfekte etmek için tasarlanmıştır. Peki nasıl çalışırlar? Size […] sunmak için süreci adım adım inceleyelim.
Muhafaza izolatörleri, tehlikeli maddelere maruziyeti önleyerek ilaç operasyonlarını ve halk sağlığını korur. Bu makale, muhafaza izolatörlerinin ne olduğunu, güvenlikteki önemlerini ve güçlü maddelerin işlenmesindeki uygulamalarını ele almaktadır. Önemli Çıkarımlar Muhafaza İzolatörü Nedir? İlaç Operasyonlarında Güvenlik Kalkanının Ortaya Çıkarılması soloADC™ Tek Kullanımlık Muhafaza Sistemi gibi muhafaza izolatörleri, […]