Oral katı dozaj (Ekran Görüntüsü) formları, örneğin tabletler ve kapsüller, kullanım kolaylığı, stabilitesi ve hassas dozajı nedeniyle en yaygın kullanılan farmasötik ürünler arasındadır.
Bu formların üretimi, formülasyon da dahil olmak üzere karmaşık süreçleri içerir. granülasyon, sıkıştırma, kaplama ve sıkı kalite kontrolü, toplu olarak katı doz üretim süreci olarak bilinir.
Bu alanda birçok firma, ileri düzey kabiliyetler ve yenilikçi çözümler sunarak kendini kanıtlamıştır.
İşte en iyi beş oral katı dozaj üretim şirketi.
| Rütbe | Firma Adı | Web sitesi |
| 1 | Catalent, A.Ş. | https://www.catalent.com/ |
| 2 | Lonza Grup AG | https://www.lonza.com/ |
| 3 | Aenova Grubu | https://www.aenova-group.com/ |
| 4 | Recipharm AB | https://www.recipharm.com/ |
| 5 | Patheon Eczane Hizmetleri (Thermo Fisher Scientific) | https://www.patheon.com/ |
Karargah: Somerset, New Jersey, ABD
Kuruluş Yılı/Kuruluş Tarihi: 2012
Catalent, ilaç geliştirme ve dağıtımında liderdir teknolojiler, OSD formları konusunda uzmanlaşmıştır.
Şirket, ön formülasyondan ticari üretime kadar katı doz ilaç üretim yelpazesinin tamamını kapsayan kapsamlı hizmetler sunmaktadır.
Catalent'in uzmanlık alanları arasında gelişmiş dağıtım teknolojileri, kontrollü salım formülasyonları ve biyoyararlanım iyileştirme yer alıyor ve bu da onları OSD inovasyonunun ön saflarında konumlandırıyor.
Karargah: İsviçre Alpleri
Kuruluş Yılı/Kuruluş Tarihi: 1897
Lonza, granülasyon, sıkıştırma ve kaplama süreçleri de dahil olmak üzere kapsamlı OSD üretim hizmetleri sunmaktadır.
Şirket, karmaşık katı doz üretim süreçlerini desteklemek için sağlam altyapısı ve teknik uzmanlığından yararlanarak, biyoteknoloji firmalarıyla iş birliği yaparak yeni tedaviler geliştiriyor.
Lonza'nın kalite ve inovasyona olan bağlılığı, onu ilaç sektöründe güvenilir bir ortak haline getirmiştir.
Karargah: Almanya
Kuruluş Yılı/Kuruluş Tarihi: 2008
Aenova, geniş yelpazede tablet ve kapsüller üreten yüksek kaliteli OSD sözleşmeli üretimiyle ünlüdür.
Şirket, alternatif dozaj formlarına yönelik artan talebe yanıt olarak yakın zamanda sakız üretimi de dahil olmak üzere kapasitelerini genişletti.
Aenova'nın esneklik ve müşteri odaklı çözümlere odaklanması, oral katı dozaj üretim şirketleri arasında kilit bir oyuncu olarak konumunu sağlamlaştırdı.
Karargah: Stokholm, İsveç
Kuruluş Yılı/Kuruluş Tarihi: 1995
Recipharm, yüksek etkili aktif farmasötik bileşenlere (HPAPI'ler) odaklanarak OSD üretiminde uzmanlaşmıştır.
Şirket, üretim verimliliğini ve ürün kalitesini artırmak için öngörücü analitik araçlarından yararlanıyor.
Recipharm'ın tesis iyileştirmelerine yaptığı sürekli yatırım, gelişen endüstri standartlarına uyumu garanti altına alıyor ve katı doz ilaç üretiminde mükemmelliğe olan bağlılığını güçlendiriyor.
Karargah: Fort Erie, Ontario
Kuruluş Yılı/Kuruluş Tarihi: 1974
Patheon, formülasyon geliştirme aşamasından ticari üretime kadar uçtan uca OSD üretim çözümleri sunmaktadır.
Şirket, klinikten ticari aşamaya sorunsuz bir geçişi garanti altına almak için ileri teknolojileri etkin ölçeklendirme ve teknoloji transferini kolaylaştırmak amacıyla entegre ediyor.
Patheon'un küresel varlığı ve kapsamlı hizmetleri, güvenilir OSD üretim ortakları arayan ilaç şirketleri için tercih edilen bir seçenek olmasını sağlıyor.
Katı doz ilaç üretim alanı, birkaç önemli eğilimden etkilenerek gelişiyor:
Sektör, verimliliği artırmak, üretim sürelerini kısaltmak ve atıkları en aza indirmek için sürekli üretim süreçlerine doğru kayıyor.
Bu yaklaşım, daha tutarlı ürün kalitesine ve daha akıcı operasyonlara olanak tanır.
Güncel İyi Üretim Uygulamaları'na (cGMP) ve sıkı düzenleyici standartlara uyum son derece önemlidir.
Şirketler, uyumluluğu garanti altına almak ve ürün bütünlüğünü korumak için güçlü kalite yönetim sistemlerine yatırım yapıyor.
Çevresel etkiyi en aza indirmek için çevre dostu uygulamaların hayata geçirilmesine giderek daha fazla önem veriliyor.
Bunlara kaynak kullanımının optimize edilmesi, emisyonların azaltılması ve üretim sürecinde yeşil teknolojilerin benimsenmesi dahildir.
OSD üretimi çok sayıda avantaj sunarken aynı zamanda zorluklar ve fırsatlar da sunar:
Karmaşık formülasyonları yönetmek, tedarik zinciri dayanıklılığını sağlamak ve katı düzenleyici gerekliliklerde yol almak devam eden zorluklardır.
Ayrıca, kaliteyi koruyarak üretimi artırmak önemli engeller yaratıyor.
Teknolojik gelişmeler kontrollü salımlı formülasyonların ve kişiselleştirilmiş ilaçların geliştirilmesi için fırsatlar sunuyor.
Dijitalleşme ve otomasyonu benimsemek, verimliliğin artmasına ve operasyonel maliyetlerin düşmesine yol açabilir.
Kronik hastalıkların yaygınlaşmasının, etkili ve hasta dostu ilaçlara olan ihtiyacı artırması ve OSD formlarına olan talebi artırması nedeniyle OSD üretiminin geleceği umut vericidir.
Verimliliği artırmak, ürün kalitesini geliştirmek ve değişen hasta ihtiyaçlarını karşılamak için yeni teknolojilere yönelik ortaklıkları ve yatırımları teşvik etmek hayati önem taşıyor.
Kaynaklar:
Oral katı dozaj üretimine genel bakış
ABD'deki en büyük 10 ilaç şirketine genel bir bakış, 2023 gelirleri ve odaklandıkları temel alanlar vurgulanıyor.
İlaç inovasyonu, biyoteknoloji ve tıbbi gelişmelerde lider olan en iyi 15 Amerikan ilaç şirketini keşfedin.
İlaç ve biyoteknoloji sektörlerinde verimliliği, uyumluluğu ve inovasyonu artıran en iyi ilaç endüstrisi yazılım çözümlerini keşfedin.
+86-577-67378828
canaan@chinacanaan.com